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point designs Point Digit Mode D'emploi

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Point Digit
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Sommaire des Matières pour point designs Point Digit

  • Page 1 Point Digit Mode d' e mploi...
  • Page 2 Ce document fournit des informations aux prothésistes qui installeront le Point Digit. www.pointdesignsllc.com/resources Allez sur pour vous assurer que vous disposez de la dernière version de ce document. Point Designs 1216 Cour de Commerce, Bureau 3 Lafayette, CO 80026 Etats-Unis (720) 600-4753 www.pointdesignsllc.com...
  • Page 3 MODE D'EMPLOI V2.4 19 MAI 2022 Merci d'avoir choisi le Point Digit et d'avoir fourni à votre client une solution de prothèse de doigt efficace et robuste. Que vous réinstalliez le Point Digit dans une emboîture prothétique existante ou que vous construisiez une nouvelle prothèse à partir de zéro, ce guide vous familiarisera avec les fonctionnalités et...

  • Page 4: Les Indications

    MCP acceptable). Population de patients prévue Le Point Digit est destiné à être adapté aux personnes amputées des doigts 2 à 5 au niveau ou à proximité de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP). La population de patients n'est pas spécifique, et il est utilisé...

  • Page 5: Table Des Matières

    Table des matières Introduction au Point Digit Avantages cliniques du Point Digit Description des composants L'élément Point Digit Entretoises de lamination Support de montage Vis de montage Coussinets du bout des doigts Coussinets de préhension latérale Spécifications Installation Avant de commencer...

  • Page 6: Introduction Au Point Digit

    écrans tactiles pour une meilleure prise en main. Le Point Digit est fabriqué en titane pour une grande résistance. Le Point Digit peut être fléchi et verrouillé en appliquant une force sur la face dorsale du bout du doigt.

  • Page 7: Avantages Cliniques Du Point Digit

    Tout d'abord et surtout, le Point Digit permet une utilisation d'une seule main, pas besoin du membre controlatéral pour positionner le doigt. En effet, la fonction d'utilisation à une main du Point Digit en fait la seul prothèse de doigt passif cliniquement sain pour les personnes ayant des amputations bilatérales partielles de la main.

  • Page 8: Description Des Composants

    Phalange médiane Coussinet du bout des doigts Le Point Digit est livré assemblé en un seul élément. Le Point Digit est composé d'une piste d'articulation incurvée, d'une phalange proximale, d'une phalange médiane, d'une phalange distale, d'un bouton de déverrouillage, de coussinets pour le bout des doigts, de coussinets de préhension latérale et de plusieurs autres...

  • Page 9: Support De Montage

    étiquettes, de 16 trous de montage (4 par zone de montage) et de tiges de connexion qui relient les zones de montage ensemble. Les étiquettes indiquent les emplacements de Point Digit et ils sont l'index, le majeur, l'annulaire, et l'auriculaire.

  • Page 10: Coussinets Du Bout Des Doigts

    COUSSINETS DU BOUT DES DOIGTS Le Point Digit est doté de coussinets du Coussinets du bout des doigts bout des doigts compatibles avec les écrans tactiles pour une meilleure prise en main. Chaque Point Digit est livré avec un coussinet du bout des doigts, 5 coussinet de remplacement et un outil d'installation.

  • Page 11: Spécifications

    Spécif cations SPÉCIFICATIONS Titane Matériel 3 ans Durée de vie prévue Force nominale de préhension 667 N du pincement Force nominale de préhension 667 N du crochet Force nominale de 1334 N l'arrachement...

  • Page 12: Installation

    Jusqu'à trente-deux (32) vis de montage [quatre (4) par Point Digit et quatre (4) remplacements par doigt] • Jusqu'à vingt-quatre (24) coussinets du bout des doigts, [un (1) par Point Digit et cinq (5) remplacements par doigt] • Outil d'installation du bout des doigts •...

  • Page 13: Positionnement

    POSITIONNEMENT Faites attention à ne rien perdre du matériel de montage. Commencez par couper et limer le support de montage pour ne conserver que les emplacements de montage nécessaires à l'installation. Alignez le support avec les doigts attachés pour une meilleure position sur la coque en carbone.

  • Page 14: Lamination

    POSITIONNEMENT Appliquez de l'adhésif supplémentaire pour créer une liaison sûre du support de montage. N'utilisez qu'une quantité suffisante d'adhésif pour assurer une fixation sûre du support. Les vides seront comblés avec de la fibre de carbone préimprégnée lors d'une étape ultérieure.
  • Page 15 LAMINATION Vérifiez le dégagement entre les entretoises de lamination et l'adhésif. Façonner l'adhésif avec dremel® (ou similaire) au besoin. Enlevez les entretoises de lamination. Compactez le préimprégné de carbone sous le support de montage pour remplir les vides. Ajoutez du préimprégné de carbone pour remplir la zone au-dessus du support jusqu'à...
  • Page 16 LAMINATION Enlevez l'excès de silicone qui a débordé lors de la réapplication des entretoises de lamination. Appliquez plus de mastic silicone pour mélanger les entretoises de lamination au modèle. Couvrez les vis de montage avec du silicone. Appliquer un sac PVA sous la coque préimprégnée. Appliquez un deuxième sac PVA sur l'ensemble du modèle.
  • Page 17 Une fois le durcissement terminé et le modèle refroidi, nettoyez le préimprégné et enlevez les entretoises de lamination. Montez le(s) Point Digit(s) à l'aide du matériel de montage fourni et l'outil Torx®. Contrôlez le(s) Point Digit(s) pour un bon fonctionnement.

  • Page 18: Liste De Contrôle Des Fonctions Pré-Montage

    Le bouton sur chaque Point Digit peut être appuyé facilement Le bouton rebondit dans une position affleurante lorsqu'il est relâché En appuyant su le bouton alors que chaque Point Digit est dans une position fléchie provoque un relâchement de position et une extension facile Une flexion complète de chaque Point Digit peut être réalisée...

  • Page 19: Installation Des Coussinets Du Bout Des Doigts

    INSTALLATION DES COUSSINETS DU BOUT DES DOIGTS Le coussinet du bout des doigts aura soit 2 trous (pour les doigts de 95 mm à 105 Point Digit mm) soit 1 trou (pour les doigts de 55 mm à 90 mm), et la phalange distale du Point Digit aura un nombre correspondant de tiges.
  • Page 20 INSTALLATION DES COUSSINETS DU BOUT DES DOIGTS 2. Avec le coussinet principalement assis sur le(s) tige(s), utilisez l'outil d'installation pour presser les bords du coussinet sous la lèvre de la phalange distale. Commencez ce processus à l'extrémité proximale, puis progressez vers l'extrémité...

  • Page 21: Installation Des Coussinets De Préhension Latérale

    INSTALLATION DES COUSSINETS DE PRÉHENSION LATÉRALE Les coussinets de préhension latérale sont livrés dans un paquet de 10 collés à une doublure en polymère. Seuls 2 coussinets sont nécessaires car ils ne sont installés que sur le côté latéral d'un index.

  • Page 22: L'enlèvement Des Coussinets Du Bout Des Doigts

    L'ENLÈVEMENT DES COUSSINETS DU BOUT DES DOIGTS 1. Utilisez l'outil d'installation (ou tout outil similaire tel qu'un tournevis de type plat) pour glisser entre le coussinet et la paroi de la phalange distale et soulevez le coussinet. 2. Avec le coussinet partiellement soulevé, utilisez vos doigts pour saisir le coussinet et tirez-le jusqu'au bout.

  • Page 23: Utiliser Le Point Digit

    Utiliser le Point Digit POSITIONNEMENT / FLEXION Poussez sur le doigt jusqu'au degré de flexion désiré. DÉVERROUILLAGE / EXTENSION Il existe deux méthodes pour étendre le doigt à partir d'une position de flexion verrouillée, 1) le bouton de déverrouillage manuel, et 2) la fonction de retour élastique automatique.

  • Page 24: Retour Élastique

    DÉVERROUILLAGE / EXTENSION 2. RETOUR ÉLASTIQUE Doigt complètement Déverrouillage étendu Si le bouton ne se réinitialise pas, appliquez une force en extension...

  • Page 25: Dépannage

    Si votre problème n'est pas résolu, envoyez-nous un e-mail pour obtenir de l'aide à support@pointdesignsllc.com. Le Point Digit se déplace librement et ne se verrouille pas en position Impossible d'appuyer sur le bouton Point Digit ou le bouton est bloqué en position enfoncée Très probablement, le mécanisme à...
  • Page 26 Dépannage Les utilisateurs et/ou les patients doivent signaler tout incident grave survenu en rapport avec l'appareil à : • Point Designs à support@pointdesignsllc.com • FDA via MAUDE (pour les incidents aux États-Unis) • L'autorité compétente des États membres dans lesquels ils sont établis...

  • Page 27: L'entretien Du Point Digit

    ENTRETIEN Le Point Digit peut être nettoyé avec une solution de nettoyage telle que savon + eau ou détergent + eau. Séchez le doigt avec une serviette propre ou l'air comprimé. Assurez-vous de sécher complètement un Point Digit après l'avoir mouillé, en particulier lorsque le liquide est susceptible d'accélérer la corrosion (par exemple,...

  • Page 28: Réparations, Retours Et Garantie

    RÉPARATIONS, RETOURS + GARANTIE Veuillez contacter Point Designs àsupport@pointdesignsllc.com concernant les réparations et les retours. Le Point Digit est livré avec une garantie d'un an contre les défauts du fabricant. Les détails de la garantie se trouvent dans une documentation séparée disponible...

  • Page 29: Sécurité Et Avertissements

    AVERTISSEMENT: Le Point Digit n'est pas conçu pour fonctionner en continu dans des environnements humides. Un Point Digit peut être mouillé de temps en temps, mais l'utilisateur doit être avisé de bien sécher le Point Digit après l'avoir exposé à un liquide. Une exposition prolongée au liquide peut provoquer la corrosion.
  • Page 30 Point Designs peuvent annuler l'autorité de l'utilisateur à utiliser l'équipement. AVERTISSEMENT: L'ajout de matériaux (par exemple, des revêtements, etc.) à un Point Digit qui peut piéger l'humidité n'est pas conseillé en raison de la probabilité d'une corrosion accélérée.
  • Page 31 AVERTISSEMENT: L'utilisateur final est l'opérateur prévu de l'appareil et est responsable de son utilisation. AVERTISSEMENT: Le Point Digit ne procure pas de sensation ; la chaleur et l'humidité ne peuvent pas être ressenties. AVERTISSEMENT: Ne démontez pas les composants et ne les modifiez en aucune façon.
  • Page 32 AVERTISSEMENT: Ne pas l'utiliser avec des machines avec des pièces mobiles qui peuvent causer des blessures ou des dégâts. AVERTISSEMENT: Ne pas l'utiliser pour des activités extrêmes qui pourraient blesser une main naturelle. AVERTISSEMENT: Ne pas l'exposer à des forces excessives ou élevées, en particulier sur les bouts des doigts et sur le côté...
  • Page 33 AVERTISSEMENT: Ne pas l'exposer à des températures élevées. AVERTISSEMENT: Ne pas l'exposer aux flammes. AVERTISSEMENT: Ne pas l'utiliser ou l'exposer à des atmosphères explosives. Les avertissements couverts dans cette partie sont des risques résiduels associés à l'utilisation du Point Digit.
  • Page 34 PRÉCAUTION: L'entretien, les réparations et les mises à niveau ne peuvent être effectuées que par des techniciens et des partenaires techniques qualifiés de Point Designs. Point Designs fournira, sur demande, des informations pour aider le personnel de service à réparer un appareil.
  • Page 35 Annexe I DESCRIPTION DES SYMBOLES SUR L'ÉTIQUETTE DU PRODUIT Symbole Description NUMÉRO DE CATALOGUE / PIÈCE MISE EN GARDE DATE DE FABRICATION MANDATAIRE EUROPÉEN AUTORISÉ VOIR MODE D'EMPLOI NUMÉRO DE LOT/CODE DE LOT FABRICANT DISPOSITIF MÉDICAL NUMÉRO DE SÉRIE...

  • Page 36: Remarques

    REMARQUES...
  • Page 37 REMARQUES...
  • Page 38 www.pointdesignsllc.com info@pointdesignsllc.com (720) 600-4753...

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