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SECTION 2A
A
VERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE SUPPLEMENTAIRES
M
ISES EN GARDE
•
Tout équipement médical électrique nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique (CEM), et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la CEM fournies
dans les documents en annexe (voir ci-dessous).
•
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber l'équipement électrique médical.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système CoughAssist a été conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur du CoughAssist doit veiller à utiliser ce dernier dans cet environnement.
Essai de contrôle des
émissions
Emissions de RFCISPR 11
Emissions de RF CISPR 11
Emissions de courant harmonique
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/ émissions
de papillotement IEC 61000-3-3
A
TTENTION
L'équipement ou le système ne doit pas être placé à proximité de ou empilé sur un autre équipement. Toutefois, si une
utilisation à proximité ou un empilement s'avère nécessaire, l'équipement ou le système doit être vérifié pour s'assurer qu'il
fonctionne normalement dans la configuration prévue.
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le CoughAssist a été conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du CoughAssist doit veiller à utiliser ce dernier dans cet environnement.
Essai d'immunité
Niveau d'essai IEC
Décharge
±6 kV Contact
électrostatique
±8 kV Air
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour les lignes
électriques rapides
d'alimentation
en salves
±1 kV pour les lignes
IEC 61000-4-4
d'entrée/sortie
Pointe d'énergie
±1 kV mode différentiel
IEC 61000-4-5
±2 kV mode commun
Creux de tension,
>Creux de 95 % pour
coupures brèves et
un demi-cycle
variations de tension
Creux de 60 % pour 5
sur les lignes
cycles
d'alimentation
Creux de 30 % pour 25
d'entrée
cycles
IEC61000-4-11
>Creux de 95 %
pendant 5 sec.
Fréquence du réseau
3 A/m
(50/60 Hz)
Champ magnétique
IEC 61000-4-8
Supplément au guide d'utilisation CoughAssist – 910-1217-0
A INSERER ENTRE LES SECTIONS 2 ET 3
J. H. Emerson Co., 22 Cottage Park Ave, Cambridge, MA 02140-1691
Conformité
Le CoughAssist utilise l'énergie RF uniquement pour sa fonction
interne. Par conséquent, ses émissions de RF sont très faibles et ne
Groupe 1
sont susceptibles de provoquer aucune interférence dans un
équipement électronique à proximité.
Classe B
Le CoughAssist peut être utilisé dans tous les établissements, y
compris à domicile, et ceux directement branchés à un réseau
Classe A
d'alimentation public à basse tension alimentant les édifices utilisés à
des fins domestiques.
Conforme
Niveau de conformité
60601
±6 kV Contact
±8 kV Air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
>Creux de 95 % pour
un demi-cycle
Creux de 60 % pour 5
cycles
Creux de 30 % pour 25
cycles
>Creux de 95 %
pendant 5 sec.
3 A/m
Environnement électromagnétique - directives
Environnement électromagnétique -
Les sols doivent être revêtus de bois, de ciment
ou de carrelage céramique. Si les sols sont
conçus à partir d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit atteindre au moins 30 %.
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel. Si
l'utilisateur requiert un fonctionnement
continu du CoughAssist pendant les
coupures d'alimentation, il est recommandé
d'alimenter le CoughAssist à partir d'un
système d'alimentation ou d'une batterie
sans coupure.
Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau doivent atteindre les niveaux
caractéristiques d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
directives
5A
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