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Capteurs plans PIXIUM STATIC - Manuel de l'utilisateur final
En fonction de l'impact que les composants du système et l'intégration peuvent avoir sur le produit, le
maintien de performances suffisantes est de la responsabilité de l'intégrateur, notamment pour éviter
le gel de l'image en cas de charge de travail inadéquate du PC qui pourrait conduire à un mauvais
diagnostic ou traitement du patient.
5.8. Usage prévu (pour les pays de l'UE uniquement) / Indication d'utilisation (États-
Unis uniquement)
Les capteurs Pixium statiques font partie de la chaîne d'imagerie d'un système de radiologie global et
sont conçus pour générer des images numériques de haute qualité.
5.9. Indications
Les capteurs Pixium statiques se prêtent à l'imagerie du crâne, de la poitrine, des épaules, de la
colonne vertébrale, de l'abdomen et des extrémités. Les applications peuvent être réalisées avec le
patient assis, debout ou allongé en décubitus ventral ou dorsal.
5.10. Population de patients prévue
Il n'y a pas de limite sur le groupe cible de patients ni sur les critères de sélection des patients.
5.11. Contre-indications
La fluoroscopie, l'angiographie et la mammographie sont exclues
5.12. Limitations
Il n'y a pas de limitation.
5.13. Effets indésirables / Effets secondaires indésirables
Les effets secondaires potentiels sont les conséquences d'irradiations multiples d'un même patient en
raison d'une qualité d'image dégradée par un dysfonctionnement du capteur.
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Référence du document : 63137046 A
83270259-SER-MIS-EN-002
Mai 2024
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