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4. Annexe technique
4.1
Généralités
L'appareil ne se prête pas au fonctionnement en continu.
Une protection contre la défibrillation intégrée protège les appareils en aval.
Les champs de haute fréquence et les irradiations peuvent affecter la qualité des dérivations de l'ECG.
L'ECG - Système à vide DT100 porte le marquage CE conformément au règlement du Parlement européen et du
Conseil relatif aux dispositifs médicaux 2017/745 et répond aux exigences essentielles de l'annexe IX de ce
règlement. Le sigle CE ne porte que sur les accessoires énumérés dans le bordereau de livraison.
4.2
Transport et stockage
Gamme de température ambiante entre -40 degrés C et +70 degrés C
•
humidité relative dans la plage entre 10% et 80%
•
pression atmosphérique dans la plage entre 500 hPa et 1060 hPa
•
la durée de stockage maximale des versions accu est de 6 mois
4.3
Conditions de fonctionnement
L'appareil peut être mis en œuvre dans les conditions environnementales suivantes:
Température ambiante entre +10 degrés C et +40 degrés C, humidité relative entre 30% et 75%, pression
atmosphérique entre 700 hPa et 1060 hPa.
Edition V6.8F du 02.01.2023
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