Publicité
1. Dispositions relatives à la sécurité
1.1 Symboles utilisés
Dans ce manuel, les consignes de sécurité ainsi que les paragraphes importants sont mis en évidence à l'aide du
symbole indiqué ci-contre. Veuillez accorder une attention particulière à ces consignes.
Autres symboles pouvant se trouver sur l'appareil :
Consulter le mode d'emploi
Risque de pincement lors du réglage
Avertissement - zone dangereuse
1.2 Normes appliquées
Cet appareil a été conçu et fabriqué conformément aux dispositions nationales et internationales. Celles-ci
garantissent un niveau de sécurité de fonctionnement très élevé de l'appareil.
Les modèles décrits ici répondent aux directives suivantes :
Règlement (UE) 2017/745
DIN EN IEC 60601-1
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-2-52 (référence partielle)
DIN EN IEC 62353
DIN EN ISO 10993-5/-10
DGUV Règlement 3 (prévention des accidents du travail en Allemagne)
Comme le stipule le règlement (UE) 2017/745 (MDR), cet appareil est un produit médical de catégorie 1.
1.3 Dispositions relatives à la sécurité
Le présent chapitre fournit un résumé des informations essentielles en matière de sécurité.
Afin de garantir la sécurité de fonctionnement de l'appareil, ce dernier doit être utilisé de manière appropriée.
Nous vous prions par conséquent de vous familiariser avec le contenu de ce mode d'emploi avant la mise en
service de l'appareil. Nous recommandons de conserver ce mode d'emploi à proximité de l'appareil.
L'appareil doit uniquement être utilisé par des personnes habilitées et qualifiées (compétentes) disposant de
connaissances suffisantes sur le mode de réglage du mécanisme ou après avoir pris connaissance du mode
d'emploi. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages causés par des personnes non
habilitées ou survenus en lien avec des personnes non habilitées. Aucun appareil tiers ne doit être installé
sans nous consulter ou amené dans le sens de déplacement de la table de telle sorte qu'un danger potentiel
survienne.
L'opérateur doit veiller à ce que des personnes non habilitées ne puissent pas avoir accès à l'appareil même
lorsque l'appareil n'est pas sous surveillance, et à ce qu'elles ne puissent pas l'utiliser.
Avant de s'en éloigner, l'opérateur doit sécuriser l'appareil de façon à empêcher toute modification non
autorisée du réglage.
Lors de tous les processus de réglage, veiller à conserver un intervalle de sécurité suffisant par
rapport à l'appareil. Veiller tout particulièrement aux bras et aux mains, ainsi qu'aux jambes et aux
pieds de l'opérateur et du patient -
Veiller à ce qu'aucun objet ne se trouve à proximité directe de l'appareil ou en-dessous !
1.4 Utilisation prévue
La table d'examen est destinée au positionnement adéquat du patient dans le cadre d'un traitement médical,
d'un examen médical, d'un massage ou d'une thérapie.
Mode d'emploi Dewert Série DX1 – Version 11/2021/3 MDR
RISQUE D'ÉCRASEMENT !
Page 3 sur 16
Publicité
