Assurance Qualité De L'instrument - Swan AMI INSPECTOR Pharmacon Manuel D'utilisation

AMI INSPECTOR Pharmacon
Maintenance
6.6.
Niveau
d'assurance
qualité
A-96.250.682 / 170719
Assurance qualité de l'instrument
Chaque instrument en ligne SWAN est équipé de fonctions d'assu-
rance qualité autonomes et intégrées pour examiner la plausibilité
de chaque mesure.
Pour AMI Pharmacon, il s'agit de:
 surveillance continue de la température à l'intérieur du boîtier
du transmetteur
 test de précision périodique avec des résistances de très
haute précision
En outre, il est possible d'effectuer une procédure de contrôle gui-
dée par menus manuelle en utilisant un instrument de référence
certifié. En fonctionnant au même point d'échantillonnage qu'un ap-
pareil de contrôle, l'AMI Inspector Pharmacon vérifie les résultats
mesurés. Après l'activation de la procédure d'assurance qualité, en
définissant le niveau d'assurance qualité, l'instrument rappelle pé-
riodiquement à son utilisateur qu'il faut exécuter la procédure et les
résultats sont enregistrés dans un historique pour examen.
La caractéristique centrale de la fonction d'assurance qualité est
l'affectation du processus surveillé à un niveau d'assurance qualité.
Il existe trois niveaux prédéfinis en plus d'un niveau utilisateur. Ils
permettent de définir l'intervalle de contrôle, les seuils de déviation
de température et la mesure obtenue entre l'appareil de contrôle et
l'instrument de surveillance.
 Niveau 1: Tendance; mesure utilisée comme information
supplémentaire pour suivre le processus indiquant les ten-
dances.
 Niveau 2: Standard; surveillance des divers paramètres d'un
processus (p. ex. temp., COT, etc.). En cas de panne de l'ins-
trument, d'autres paramètres peuvent être utilisés pour la sur-
veillance du processus.
 Niveau 3: Crucial; surveillance des processus critiques, la
valeur est utilisée pour contrôler une autre pièce ou sous-sys-
tème (acceptation, dosage, etc.).
Niveau supplémentaire:
 Niveau de qualité 4: Utilisateur; l'utilisateur définit l'intervalle
de contrôle, la déviation maximale de la température et des
résultats mesurés.
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