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18.
CEM
L'audiomètre Oscilla est conforme aux normes CEI 60601-1-2:2014 et EN 60601-1-2:2015. Respecter les lignes directrices
ci-dessous.
L'audiomètre Oscilla est un dispositif médical électronique. Il est donc soumis à des mesures de sécurité particulières.
Pour cette raison, les instructions relatives à l'installation et au fonctionnement fournies dans ce document doivent être
scrupuleusement respectées.
Les dispositifs de communication à haute fréquence portables et mobiles comme les téléphones portables, peuvent
interférer avec le fonctionnement de l'audiomètre Oscilla.
Norme relative aux
émissions
CISPR 11
L'audiomètre Oscilla peut être utilisé dans des environnements professionnels et domestiques, y compris dans des environnements
en présence d'un réseau public basse tension. Le dispositif doit émettre de l'énergie électromagnétique afin de pouvoir remplir sa
fonction. Les équipements électriques environnants peuvent en être affectés.
Norme relative aux
émissions
EN/CEI61000-4-2
EN/CEI6100-4-8
EN/CEI 61000-4-6
EN/CEI61000-4-3
Mode d'emploi
A30, A50 et A60 d'Oscilla®
Directives et déclaration du fabricant relatives aux émissions électromagnétiques
Type
Émissions de RF
Directives relatives à l'environnement d'application
Directives et déclaration du fabricant relatives à l'immunité électromagnétique
Type
Décharge électrostatique
Champ magnétique de
fréquence de puissance
Perturbations conduites
induites par les champs RF
Champs électromagnétiques
RF
Champs proches de
l'équipement de
communication sans fil RF.
Conformité à la norme
Oui, groupe 1, classe B
Niveau de conformité
± 8 kV contact
Peut être installé sur des sols en bois, en
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
± 15 kV air
Maintenir le taux d'humidité relative sous
30 % lorsque le dispositif est installé sur des
sols en matériaux synthétiques tels que de
30 A/m
50/60 Hz
Les dispositifs radio portables et mobiles, y
150 kHz à 80 MHz
compris leurs câbles, ne doivent pas être
3V RMS
utilisés à proximité de l'unité, à une distance
(6V ISM + bandes
inférieure à la distance de sécurité
radioamateurs)
recommandée ou à défaut 30 cm.
80 MHz à 2,7 GHz, 80 %
AM à 1 kHz, 10 V/m
Fréq. test
Éviter d'empiler le dispositif ou de le
MHz
V/m
positionner à proximité d'un autre
385
27
équipement.
450
28
710, 745, 780
9
810, 870, 030
28
1720, 1845, 1970
28
Ne pas
2450
28
câbles ou d'accessoires différents de ceux
fournis par Oscilla A/S. Ils pourraient
impacter négativement les performances
5240, 5500, 5785
9
CEM.
Directives spécifiques relatives à
l'environnement d'application
ciment ou encore en céramique.
la moquette.
Le niveau du champ magnétique de
fréquence de puissance correspond aux
niveaux types pour l'environnement
professionnel ou domestique.
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
utiliser de
27
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