Sommaire des Matières pour Oscilla A30
- Page 1 Mode d’emploi Français Oscilla A/S EU MDR Aabogade 15 Id-0228 IFU Oscilla A30, A50 and A60 (FR).docx 8200 Aarhus Révision 8, date de publication : 19.06.2024 2017/745 DANEMARK 0483...
- Page 2 Avertissements et avis de sécurité ........................25 Symboles ................................26 CEM ..................................27 Fabricant ................................28 Responsabilité du fabricant ............................28 Garantie ..................................28 Ce qui est exclu de la garantie ............................28 Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 3 1. Description générale Les produits A30, A50 et A60 d’Oscilla® sont des audiomètres diagnostiques alimentés par USB conçus pour l’exécution de tests manuels et automatiques. Les audiomètres fonctionnent à l’aide d’un PC équipé du logiciel AudioConsole d’Oscilla®.
- Page 4 Attendre que l’installation automatique soit terminée. Lancer AudioConsole. Consulter le mode d’emploi du logiciel AudioConsole. Il contient une introduction générale à AudioConsole d’Oscilla ® ainsi que des informations sur comment utiliser la base de données de patients, générer des rapports et exporter des données vers d’autres systèmes de gestion de patients.
- Page 5 Témoin blanc tamisé Témoin blanc vif Témoin orange Témoin vert Le dispositif est en Le dispositif est activé Le dispositif est en Le bouton Patient est veille et connecté au logiciel mode test activé AudioConsole Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 6 8. Basculement oreille gauche-oreille droite 15. Niveau de fréquence actuel Des stimuli sonores supérieurs à 100 dB HL peuvent entraîner une potentielle perte d’audition si la durée d’exposition est supérieure à 1,5 minute. ATTENTION Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 7 Le connecteur du conducteur osseux doit être raccordé à l’élément pour conduction osseuse à l’arrière de l’unité principale à droite. Consulter le schéma ci-dessous. Veiller à ce que le connecteur soit bien enfoncé avant d’utiliser le conducteur osseux Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 8 Permet d’activer ou de désactiver les fréquences Régler « non entendu » pendant l’examen Permet d’activer ou de désactiver le symbole non entendu. Lorsque ce réglage est activé, un symbole s’affiche dans l’audiogramme lorsque le patient ne répond pas. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 9 Cocher la case pour définir une durée de tonalité fixe comprise entre 0,3 et 2,5 secondes. Masking Assistant Permet d’activer ou de désactiver Masking Assistant. Masking Assistant conseille quand utiliser le masking en fonction des données de l’audiogramme recueillies pour l’autre oreille. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 10 Permet d’ajuster le démarrage et les niveaux d’audition maximum et minimum pour les tests automatiques. En ce qui concerne le test Hughson Westlake, il est possible de choisir entre : 2 réponses patients sur les 3 requises 3 réponses patients sur les 4 requises Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 11 Dans les paramètres de Trio Autotest, vous pouvez ajuster tout, du niveau de départ et du seuil de retest, à la durée entre les présentations de tonalités et le temps d'activation de chaque tonalité. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 12 3. Mener un test d’audition avec les protections d’oreilles. 4. Veiller à ce que les protections d’oreilles garantissent une isolation adéquate. Il est possible de mener et enregistrer jusqu’à deux tests de protection auditive dans un flux de travail. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 13 2. Présenter la tonalité au patient 3. Ensuite, sélectionner la direction où le patient a perçu le plus clairement la tonalité. Il est possible de mener ce test pour l’ensemble de la gamme de fréquences. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 14 On peut donc affirmer sans risque que le DIL est un indicateur indirect du phénomène de recrutement. Test SISI Permet d’ajuster les intervalles de temps et le niveau d’audition. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 15 9. Baisse le niveau d’audition dB 21. Sélectionner les pas de niveau de dB 10. Basculement oreille gauche/droite 22. L'indicateur montre que l'Equalizer, tel que 11. Configuration spécifié dans la section 6.1.2 de l'IEC 60645- 2017, est actif. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 16 2. Activer/désactiver le masking 3. Baisse du niveau de dB de masking 4. Monte le niveau de dB de masking 5. Passez entre le masquage contralatéral et ipsilatéral. 6. Niveau de dB de masking Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 17 6. Correct 15. Nombre de réponses correctes 7. Faux 16. Nombre de mauvaises réponses 8. Baisse du niveau d’audition dB 17. Réinitialiser le score à 0 % 9. Baisse le niveau d’audition dB Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 18 Il s’agit du panneau de commandes pour la communication du patient pendant les tests de parole avec voix en direct : 1. Permet d’ajuster les paramètres du mixer 2. Activation/désactivation de la communication patient vers opérateur 3. Activation/désactivation de la communication opérateur vers patient Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 19 Intervalle entre les mots Permet d’ajuster l’intervalle (durée) entre les mots lors des tests MCL, UCL et SRT. Niveau de démarrage Permet d’ajuster le niveau d’audition en dB de départ pour la parole et le masking. Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 20 17,8 4000 acoustique de seuil équivalent pour le 22,3 6000 H210A d’Oscilla a été menée conformément aux normes ISO 389-8 et ISO 389-9 par la Physikalisch- 8000 Technische Bundesanstalt (PTB) à Braunschweig en août 2021. Référence de rapport n° : 1.61 - 4106973 Casque RadioEar DD65v2 Fréquence...
- Page 21 Unité principale avec répondeur et casque pour le patient. Pièces appliquées Conducteur osseux. Transducteurs DD65, H210A Force statique 4,5 N ± 0,5 N B71, B81, BC-2 Force statique 5,4 N ± 0,5 N Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 22 = 90 Ω Alimentation +5 V Terre = 90 Ω – = 5 V USB type A Conducteur = 1 Ω Terre Signal = 10 Ω osseux < 4 V Jack mono 3,5 mm Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 23 Une fois le nettoyage terminé entre chaque examen, veiller à ce que toutes les surfaces exposées soient sèches avant de tester le prochain patient. Calibrage Il est recommandé de faire calibrer chaque année le dispositif par Oscilla A/S ou par un technicien autorisé par Oscilla A/S. ® Contactez votre distributeur Oscilla pour obtenir de plus amples informations relatives au calibrage.
- Page 24 Toutes les tâches d’entretien et de réparation, à l’exception des tâches d’installation et de nettoyage, doivent être réalisées par ® Oscilla A/S ou par un technicien autorisé par Oscilla A/S. Contactez votre distributeur Oscilla pour obtenir de plus amples informations relatives au calibrage.
- Page 25 être uniquement effectués par Oscilla A/S ou par du personnel autorisé par Oscilla A/S. En cas de défauts, décrire en détails le ou les défauts en question et contacter le fournisseur. Ne pas utiliser un dispositif défectueux.
- Page 26 Limitation de pression atmosphérique Limite de température Le dispositif doit être recyclé ou mis au rebut conformément à ce que stipule la norme DEEE Directive 2012/19/UE. Symbole Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Dispositif médical Mode d’emploi A30, A50 et A60 d’Oscilla®...
- Page 27 L’audiomètre Oscilla est conforme aux normes CEI 60601-1-2:2014 et EN 60601-1-2:2015. Respecter les lignes directrices ci-dessous. L’audiomètre Oscilla est un dispositif médical électronique. Il est donc soumis à des mesures de sécurité particulières. Pour cette raison, les instructions relatives à l’installation et au fonctionnement fournies dans ce document doivent être scrupuleusement respectées.
- Page 28 Garantie Oscilla offre une garantie de 3 ans sur le composant le plus avancé et coûteux, le PCB principal. Pour toutes les autres pièces, telles que les câbles, casques, alimentations, imprimantes, coussinets de casque, enceintes, conducteurs osseux et autres accessoires, Oscilla fournit une garantie de 2 ans.