Page 1 EDAN Agile PLM Electronic Signature Information --Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM. 文件名称：PR系列, 说明书_法语文件编号：01.54.459682 版本：1.1 产品型号：PA35;PA36;PA38;PA39;PA4 Plus;PA4 Pro;PA4;PA40;PR35;PR36 Plus;PR36 Pro;PR38;PR39;PR4 Plus;PR4 Pro;PR40 Plus;PR40 Pro;PR8 Pro 项目编码(Project Code)：00008N002 签批信息: 作者 : 周睿 (zhourui) 2023-09-20 10:43:01 审核人...
Page 3 à EDAN. EDAN se réserve le droit de modifier ce manuel, de le mettre à jour et de fournir des explications s'y rapportant. Responsabilité du fabricant EDAN n'assume de responsabilité...
Page 4 Informations produit Nom du produit : système de rétroaction biologique et de stimulation Modèles :PR8, PR40, PR40 Pro, PR4, PR4 Pro, PR36, PR36 Pro, PR35, PR38, PR39 Termes utilisés dans ce manuel Le présent guide vise à fournir les concepts-clés en matière de précautions de sécurité.
Page 5 2.1 Unité principale ...............................15 2.1.1 Témoins ..............................16 2.2 PC tout-en-un ..............................17 2.2.1 Configurations des PC tout-en-un ....................17 2.2.2 Aspect du PC tout-en-un（EDAN） ...................18 2.2.3 Clavier et souris ..........................19 2.2.4 Démarrer l'ordinateur tout-en-un ....................19 2.3 Imprimante ............................... 20 2.4 Accessoires ...............................
Page 6 5.4.1.2 Dépistage rapide ........................38 5.4.1.3 Evaluation EMG ........................39 5.4.1.4 Dépistage EMG ........................39 5.4.1.5 Test de pression ........................40 5.4.1.6 Test rapide de pression ....................... 40 5.4.1.7 Score de rajeunissement du vagin (EMG) ..............41 5.4.1.8 Score de rajeunissement du vagin (PRS) ..............42 5.4.2 Autres évaluations ..........................43 5.4.2.1 Evaluation du lumbago ......................43 5.4.2.2 Evaluation de la fonction sexuelle ...................43...
Page 7 5.10.2.9 Gestion du protocole ......................74 5.10.2.10 Type d'évaluation ......................75 5.10.2.11 Guide vocal ......................... 76 5.10.3 Base de données (BdD) .........................76 5.10.3.1 Sauvegarde de la base de données ................76 5.10.3.2 Reconstruction de la base de données ............... 76 5.10.3.3 Exportation des expressions ...................
Page 8 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité Chapitre 1 Consignes de sécurité ATTENTION En vertu de la réglementation américaine (U.S.A.), la vente de ce produit n'est autorisée que sur prescription médicale. REMARQUE : 1 Pour assurer le bon fonctionnement du dispositif et la sécurité...
Page 9 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité 1.3 Fonctions Le tableau suivant répertorie les mesures prises en charge par le système de rétroaction biologique et de stimulation. Acquisitio Canal Stimulatio Dépistag Capteu Électrodes de Modèl n EMG à...
Page 10 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité AVERTISSEMENT Interférences électromagnétiques : assurez-vous que l'environnement dans lequel dispositif utilisé n'est soumis à émissions électromagnétiques importantes, telles que celles produites par des systèmes de TDM, des émetteurs radioélectriques, des stations de base pour téléphones portables, etc.
Page 11 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité AVERTISSEMENT 13 RISQUE D'ELECTROCUTION : ne branchez pas d'équipement électrique non fourni avec le système aux multiprises d'alimentation portables du système. 14 Les multiprises ne doivent pas être placées sur le sol. Le système ne doit pas être connecté...
Page 12 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité AVERTISSEMENT 25 N'effectuez aucune opération de révision ou de maintenance du dispositif ou de tout accessoire en cours d'utilisation, c'est-à-dire en contact avec une patiente. 26 L'assemblage et les modifications du dispositif durant la durée de vie réelle doivent être évalués conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1.
Page 13 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité AVERTISSEMENT 38 L'opérateur est responsable de la sécurité de tout dispositif contrôlé ou déclenché par le dispositif ou le logiciel. Le logiciel doit être configuré ou le dispositif doit être connecté...
Page 14 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité AVERTISSEMENT 53 Si l'appareil ou les accessoires sont manifestement endommagés, cessez de les utiliser et contactez votre fournisseur pour plus d'informations sur leur réparation. 54 Veuillez protéger les informations sensibles des patients. 55 Veuillez détruire les informations sensibles des périphériques gratuits ou usagés, par exemple en supprimant le fichier du répertoire de la base de données et du répertoire du programme.
Page 15 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité AVERTISSEMENT 66 N'immergez pas, ne jetez pas et ne mouillez pas la batterie au lithium dans de l'eau, des boissons ou d'autres liquides. 67 N'utilisez pas et ne laissez pas la batterie au lithium à une température élevée (chargement >...
Page 16 Ce système est doté du système d'exploitation Windows 10 et porte une étiquette originale l'attestant. En cas de perte ou de dégradation de l'étiquette, EDAN n'en prévoit pas le remplacement. Ne supprimez pas les fichiers système, au risque de compromettre le bon fonctionnement du dispositif.
Page 17 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité ATTENTION 11 Le capteur vaginal et le capteur rectal usagés doivent être traités comme des déchets médicaux. 12 Le dispositif et les accessoires doivent être éliminés conformément aux réglementations locales après leur durée de vie utile.
Page 18 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité Attention Consulter les instructions d'utilisation Référence NUMERO DE SERIE Symbole général de récupération/recyclage Date de fabrication REPRESENTANT AUTORISE DANS LA COMMUNAUTE EUROPEENNE FABRICANT Marquage CE produits marqués symbole...
Page 19 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Consignes de sécurité Haut Fragile, manipuler avec précaution Craint l'humidité Nombre maximal de palettes gerbées Ne pas rouler Rayonnement électromagnétique non ionisant Régler l'intensité Pièce appliquée de type BF Interface du canal CH1-CH4 Interface de la sonde de pression...
Page 20 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction Chapitre 2 Introduction REMARQUE : 1. Le manuel d'utilisation présente PR4 Pro à titre d'exemple. Selon la configuration que vous avez achetée, il se peut que vous ne disposiez pas de toutes ces fonctions.
Page 21 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction 1 Ordinateur portable 2 Plateau de souris Unité principale 4 Panier de rangement Aspect extérieur Figure 2-2 (utilisé avec un PC tout-en-un) 1 Ordinateur tout-en-un 2 Unité principale 3 Plateau pour clavier Boîte de rangement pour Panier de rangement...
Page 22 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction 2.1 Unité principale Figure 2-3 Face avant Figure 2-4 Côté gauche Figure 2-5 Côté droit...
Page 23 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction Figure 2-6 Boutons de Témoin de courant alternatif et témoin Interface du canal commande de charge Interrupteur Interface d'alimentation Scanner d'alimentation Interface de type C. Support d'appui Compartiment de la batterie Témoins 2.1.1...
Page 24 Configurations des PC tout-en-un 2.2.1 L'appareil peut être configuré avec un PC tout-en-un EDAN fourni en option. Le PC tout-en-un est monté sur le chariot au moyen d'un bras vertical et peut être tourné horizontalement ou verticalement si nécessaire. La configuration de l'ordinateur...
Page 25 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction Aspect du PC tout-en-un（EDAN） 2.2.2 Figure 2-7 Face avant 1. Témoin d'alimentation Le témoin d'alimentation s'allume lorsque l'ordinateur tout-en-un est sous tension. Figure 2-8 Arrière...
Page 26 Clavier et souris 2.2.3 L'ordinateur tout-en-un EDAN est configuré avec un clavier et une souris sans fil. Insérez l'émetteur-récepteur USB du clavier et de la souris sans fil dans les interfaces USB de l'ordinateur tout-en-un, puis allumez le clavier et la souris sans fil. Ils sont alors prêts à...
Page 27 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction extrémité du câble avec un symbole de flèche, assurez-vous que le symbole de flèche est orienté vers le haut et placez-le dans l'interface d'entrée d'alimentation de l'ordinateur tout-en-un, puis branchez l'autre extrémité sur la prise secteur. 2.3 Imprimante Vous pouvez connecter une imprimante à...
Page 28 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction être utilisé au maximum 120 fois et sa durée de vie est de 3 ans. La sonde de pression est utilisée pour mesurer le changement de force de contraction des muscles du plancher pelvien.
Page 29 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction Ring: Anneau : diamètre intérieur 60 mm, diamètre extérieur 130 Cercle : diamètre 85 Câble du capteur 2.4.1 Le câble du capteur connecte le capteur à l'hôte pour conduire les signaux. Capteur vaginal 2.4.2 Procédure :...
Page 30 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction Capteur rectal 2.4.3 Procédure : 1. Ouvrez l'emballage et connectez le capteur rectal à l'hôte à l'aide du câble du capteur. 2. Insérez l'ensemble du capteur rectal dans le rectum. Sélectionnez un protocole d'évaluation ou un plan de traitement et démarrez-le.
Page 31 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction 4. Les électrodes ne doivent pas être positionnées au-dessus du cœur, sur une zone d'allergie cutanée ou sur des plaies. 5. Les électrodes de physiothérapie doivent être positionnées par des professionnels de la santé.
Page 32 3. Fermez le compartiment de la batterie et fixez-le avec la vis. AVERTISSEMENT La batterie ne peut être remplacée que par un membre du service technique agréé par EDAN. Un mauvais remplacement entraînerait un risque inacceptable. Etat de la batterie sur l'écran principal 2.5.2 Le dispositif est équipé...
Page 33 Chargez la batterie jusqu'à ce qu'elle soit pleine, que le témoin de charge soit éteint et que le témoin d'alimentation de la batterie soit rempli. REMARQUE : EDAN recommande de charger la batterie lorsque le dispositif est éteint pour améliorer l'efficacité et la vitesse du chargement. Maintenance de la batterie 2.5.4...
Page 34 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Introduction REMARQUE : 1 Lors du stockage de la batterie, évitez tout contact entre l'interface de la batterie et des objets métalliques. 2 La durée de vie de la batterie est raccourcie si elle est stockée à haute température pendant une longue période.
Page 35 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Installation Chapitre 3 Installation 3.1 Ouverture du colis et vérification de son contenu Le colis est volumineux et lourd. Ne le retournez pas. Avant de déballer l'appareil, procédez à un examen visuel de l'emballage. Si vous constatez des signes de dommages ou suspectez que le colis a été...
Page 36 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Installation d'alimentation de l'unité principale. Mettez également l'imprimante sous tension, le cas échéant. 3.4 Mise hors tension du système Lorsque le système n'est pas utilisé, quittez le logiciel du système de BFI. Si une imprimante est connectée et utilisée, mettez-la hors tension, puis mettez l'ordinateur tout-en-un hors tension et appuyez longuement sur la touche d'alimentation de l'unité...
Page 37 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctions de base et utilisation Chapitre 4 Fonctions de base et utilisation 4.1 Connexion au patient Connectez une extrémité du câble du capteur à l'interface du canal de l'unité principale et l'autre extrémité...
Page 38 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctions de base et utilisation 4.2 Réglage du courant Sur le panneau avant de l'unité principale, quatre boutons de commande permettent de régler l'intensité du courant. Tournez-les dans le sens des aiguilles d'une montre pour augmenter l'intensité...
Page 39 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Chapitre 5 *Fonctionnement du logiciel 5.1 Installation et déchargement du logiciel Le logiciel prend en charge les langues suivantes : Chinois (simplifié), chinois (traditionnel), espagnol et français. Veuillez sélectionner la langue requise. REMARQUE : Ce logiciel s'applique au système d'exploitation Windows 10.
Page 40 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 5.2 Démarrage du logiciel Double-cliquez sur l'icône du logiciel située sur le bureau pour afficher l'interface de connexion système. Le menu déroulant des noms d'utilisateur répertorie tous les derniers noms d'utilisateur.
Page 41 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-3 Nombre Nom Contenu Affiche le nom de chaque module du système, cliquez sur Barre d'outils chaque bouton pour accéder à l'interface fonctionnement correspondante. Interface Correspond à...
Page 42 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-4 Vous devez au moins saisir le nom et l'âge. Cliquez sur [Nv patiente], [Evaluation] ou [Traitement] pour enregistrer les informations patiente. Cliquez sur [Effacer] pour annuler l'ajout d'une nouvelle patiente.
Page 43 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Prévisualiser le tracé : affiche le tracé et le modèle de dépistage ou d'évaluation (le tracé de phase, le tracé de la partie du corps à afficher et si le modèle doit être affiché ou non) ;...
Page 44 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel comprennent trois modes : [Lumbago], [Fonction sexuelle] et [Réflexe à la toux]. Veuillez vous reporter à la figure 5-6 pour l'interface principale de l'examen pelvien et à...
Page 45 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel n'importe quel mode en cours d'évaluation. Le code vous sera alors demandé. Examen pelvien 5.4.1 5.4.1.1 Entraînement libre L'entraînement libre aide principalement la patiente à apprendre à contracter les muscles cibles et à...
Page 46 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-9 5.4.1.3 Evaluation EMG L'interface d'Evaluation EMG est similaire à celle d'Entraînement libre. Comme le montre la figure 5-10, cette évaluation comporte 5 phases : phase de pré-réf. au repos (60 s au repos), phase de contraction rapide (contraction rapide répétée 5 fois), phase de contraction continue (contraction continue répétée 5 fois), phase de contraction d'endurance (une contraction d'endurance de 60 s) et phase de post-réf.
Page 47 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-11 5.4.1.5 Test de pression La sonde de pression vaginale est utilisée pour l'évaluation rapide de la pression. Cliquez sur [Test de pression standard] pour accéder à l'interface d'évaluation de la pression standard.
Page 48 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Cliquez sur [Test rapide de pression] pour accéder à l'interface du test rapide de pression. Une fois l'étalonnage de la sonde de pression vaginale terminé, vous accédez à...
Page 49 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-14 5.4.1.8 Score de rajeunissement du vagin (PRS) Le système affiche ce bouton uniquement après l'activation de la fonction du score de rajeunissement du vagin (PRS) (veuillez vous reporter à la section 5.10.2.10 Type d'évaluation).
Page 50 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-15 Autres évaluations 5.4.2 5.4.2.1 Evaluation du lumbago L'évaluation de la douleur lombaire évalue les muscles lombaires en demandant à la patiente de se pencher, de se lever et de se détendre. Au cours du processus de lumbago, les actions consistant à...
Page 51 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel comprend 3 cycles et dure au total 2 minutes. Figure 5-17 5.4.2.3 Evaluation du réflexe à la toux L'évaluation du réflexe à la toux comprend 2 phases. Chaque phase est précédée de guides vocaux correspondants, de guides vocaux d'évaluation du réflexe à...
Page 52 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel pour enregistrer le rapport sans l'imprimer. Cliquez sur le bouton Config. pour définir les informations patiente, les informations du rapport, la configuration du type, l'en-tête et le pied de page, comme illustré dans la figure ci-dessous. Figure 5-19 Fermez le rapport pour revenir à...
Page 53 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Antécédents médicaux Désélectionnée par défaut, s'imprime si sélectionnée Lorsque le rapport d'évaluation est sélectionné, il s'imprime si cette option est sélectionnée ; lorsque Spécifications le rapport synthétique est sélectionné, il s'imprime par défaut.
Page 54 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel défini dans Gestion utilisat. - Infos hôpital. 3、 Lorsque l'option Logo est sélectionnée, le rapport affiche le logo défini dans Gestion utilisat. - Infos hôpital. 4、...
Page 55 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-21 Pendant le traitement pelvien, l'utilisateur peut sélectionner simultanément des canaux de repos pour E-Stim (disponible uniquement pour les modèles configurés avec quatre canaux, et ne prend effet que lorsque l'option Config. - Config. générale - Canal repos est sélectionnée.
Page 56 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Protocole de système et cliquez sur [Démarrer traitement] pour accéder à l'interface de traitement. Dans l'interface Protocole de système, vous pouvez également effectuer l'opération suivante : Sauvegarder favoris : cliquez sur la zone vierge située devant un protocole pour saisir le nom du protocole et enregistrer le protocole dans l'onglet Favoris.
Page 57 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 5.5.1.2 Protocole personnalisé L'utilisateur choisit ou modifie le protocole en fonction des besoins réels. Cliquez sur le modèle dans l'onglet Type de protocole pour le charger dans chaque phase.
Page 58 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 5.5.2.1 Protocole intelligent Cliquez sur Protocole pat.] pour accéder à l'interface du protocole patient. Sélectionnez le protocole applicable aux symptômes de la patiente, cliquez sur le bouton [Générer] et le système se base sur le dossier d'évaluation de la patiente pour générer un protocole intelligent applicable à...
Page 59 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-24 5.5.2.2 Protocole fixe Sélectionnez « Protocole fixe » dans l'interface de protocole de la patiente, sélectionnez le protocole applicable aux symptômes de la patiente, cliquez sur le bouton [Générer] pour générer un protocole fixe, puis cliquez sur [Démarrer traitement] pour accéder à...
Page 60 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 5.5.2.3 Protocole patiente Dans l'interface de protocole patiente, l'utilisateur peut afficher ou modifier les paramètres du protocole sélectionné, et également ajouter ou supprimer le protocole. Figure 5-26 Détection de la MVC 5.5.3...
Page 61 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-27 Si Protocole fixe ou Protocole unique est sélectionné et que le protocole inclut des programmes de Kegel ou Retour de biostim. ou Simulation scene, l'interface de détection de la MVC s'affiche par défaut pendant chaque traitement.
Page 62 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel La stimulation électrique est délivrée lorsque la valeur EMG atteint Seuil la valeur seuil. Peut être défini sur Seuil automatique et Seuil manuel. Seuil automatique : Le système affiche automatiquement la ligne de Mode seuil seuil, qui ne peut pas être réglée manuellement.
Page 63 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Après correction en un clic Figure 5-29 Après correction Démarrage du traitement 5.5.7 Cliquez sur le bouton [Démarrer traitement] pour démarrer le traitement. Au cours du traitement, vous pouvez cliquer sur le bouton [Pause] pour interrompre le traitement ou sur le bouton [Terminer traitement] pour terminer le traitement et enregistrer le dossier du traitement.
Page 64 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-30 Electro-Stimulation Figure 5-31 ETS...
Page 65 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-28 Biofeedback Biostim Figure 5-29 Kegel...
Page 66 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-30 Simulation scène Figure 5-31 Relaxation respiratoire...
Page 67 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-32 Séquence Figure 5-33 Dilatation 5.6 E-Stim Sélectionnez une patiente et cliquez sur le bouton [E-Stim] de la barre d'outils pour accéder à l'interface principale E-Stim. E-Stim dispose de deux modes : Mode personne unique et Mode deux personnes.
Page 68 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel patiente 1, et CH3 et CH4 pour la patiente 2. Les deux canaux de la patiente 1 sont positionnés d'un côté de l'appareil, et les deux canaux de la patiente 2 de l'autre côté de l'appareil.
Page 69 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-35 Mode personne unique 5.7 Guidage contraction Cliquez sur le bouton [Guidage contraction] de la barre d'outils pour accéder à l'interface de guidage contraction. Une fois dans l'interface [Guidage contraction], vous pouvez sélectionner [Différenciation musculaire] et [Différenciation fibres rapides et lentes].
Page 70 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-36 Différenciation musculaire Dans l'interface [Différenciation fibres rapides et lentes], le retour de biostim. démarre automatiquement. Vous pouvez sélectionner [Muscle rapide] (sélectionné par défaut) et [Muscle lent], et choisir d'afficher ou non le modèle (Sélectionné...
Page 71 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-38 Base de données Informations patiente 5.8.1 Modifier les informations patiente : l'interface de modification des informations patiente sélectionnées s'affiche. Veuillez vous reporter à l'interface Infos pat. de modification des informations patiente.
Page 72 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 5.9 Statistiques Cliquez sur le bouton [Stat.] de la barre d'outils pour ouvrir l'interface correspondante. Dans cette interface, les statistiques de la patiente peuvent être classées. Figure 5-39 Sélectionnez un élément statistique à...
Page 73 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Graphique linéaire Figure 5-40 Histogramme Figure 5-41...
Page 74 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Graphique en secteurs Figure 5-42 Sélectionnez un type d'élément statistique sur le côté gauche de l'interface, saisissez les conditions et cliquez sur le bouton [Statistiques rapides sur la charge de travail] pour compter et afficher la charge de travail de chaque médecin et demandeur, puis exportez la liste de comparaison dans un fichier WORD, comme indiqué...
Page 75 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Figure 5-43 Exporter les données 5.9.1 Après les statistiques, cliquez sur le bouton Exporter données pour exporter les informations de la liste actuelle des patientes vers Excel. Remarque : 1.
Page 76 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel message « Non autorisé ». 2. L'utilisateur doit installer Microsoft Office sur le système pour ouvrir les fichiers Excel exportés. Un maximum de 60 000 jeux de données peut être exporté. Exportation d'un graphique 5.9.2 Après les statistiques, cliquez sur le bouton Exporter graphique pour exporter les...
Page 77 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel l'autorisation de l'utilisateur. 3) Cliquez sur Ajouter pour ajouter l'utilisateur à la Liste des utilisateurs située à droite. 4) Cliquez sur OK. 5) Quittez le système manuellement, puis redémarrez le logiciel. Remarque : L'utilisateur d'un type différent peut choisir une autorisation différente.
Page 78 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel médecins d'examen de la liste des utilisateurs vers les informations déroulantes de Médecin et opérateur. Les utilisateurs sys sont exclus. 3) Cliquez sur OK. 4) Quittez le système manuellement, puis redémarrez le logiciel. Configuration générale 5.10.2 5.10.2.1 Configuration de l'interface...
Page 79 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Muscles fessiers (selon le cas) : permet de définir si le canal des muscles fessiers doit être utilisé et de configurer le canal des muscles fessiers correspondant dans l'interface Analyse et Traitement.
Page 80 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel défaut), l'orientation s'affiche et est normalement diffusée lorsque l'évaluation de dépistage et le traitement du plancher pelvien sont effectués ; lorsque cette option est décochée, toute l'orientation ne s'affiche pas lors de l'évaluation de dépistage et du traitement du plancher pelvien.
Page 81 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel Traitement, E-Stim, Base de données, Statistiques et Guidage contraction sont sélectionnés par défaut et peuvent être modifiés. 3) Après la modification des options, cliquez sur Enreg., le message « Les modifications relatives à...
Page 82 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel apparaît avec le symbole * devant, cela signifie qu'il est fourni par le système et qu'il ne peut pas être supprimé ou modifié. La bibliothèque Pelviens. inclut le protocole intelligent, le protocole unique et le protocole fixe.
Page 83 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 5.10.2.11 Guide vocal 1) Cliquez sur le bouton Config. , puis cliquez sur le libellé Config générale. 2) Cliquez sur le libellé Guide vocal pour faire apparaître la boîte de dialogue de configuration.
Page 84 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Fonctionnement du logiciel 3) Cliquez sur Restaurer. 4) Cliquez sur OK une fois la base de données reconstruite. 5) Quittez le système manuellement, puis redémarrez le logiciel. 5.10.3.3 Exportation des expressions 1) Cliquez sur le bouton Configuration , puis cliquez sur le libellé...
Page 85 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Entretien et nettoyage Chapitre 6 Maintenance et nettoyage 6.1 Maintenance Inspection 6.1.1 (1) Inspection visuelle Avant chaque utilisation du système, procédez aux inspections suivantes : Vérifiez le système et les accessoires afin d'identifier tout signe visible de dommage susceptible de compromettre la sécurité...
Page 86 EDAN Instruments a validé les instructions de nettoyage et de désinfection incluses dans ce manuel d'utilisation. Il est de la responsabilité du professionnel de santé de s'assurer que les instructions sont suivies afin de garantir un nettoyage et une désinfection corrects.
Page 87 Si vous renversez du liquide sur l'équipement, la batterie ou les accessoires, ou s'ils sont immergés par accident dans du liquide, contactez l'équipe de maintenance ou le technicien de maintenance EDAN. REMARQUE : Le nettoyage et la désinfection automatiques de l'équipement et des accessoires sont interdits.
Page 88 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Entretien et nettoyage nettoyage et une désinfection quotidiens suffisent. Les agents de nettoyage validés sont les suivants :  Ethanol à 75 %  Isopropanol (70 %) Les agents de nettoyage doivent être appliqués et essuyés à l'aide d'un chiffon ou de papier essuie-tout propre, doux et non abrasif.
Page 89 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Entretien et nettoyage AVERTISSEMENT Assurez-vous que l'alimentation est coupée et que les câbles d'alimentation sont débranchés avant de nettoyer ou de désinfecter le dispositif. ATTENTION Le reste de la solution de nettoyage doit être retiré de l'unité principale et des accessoires après le nettoyage.
Page 90 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Entretien et nettoyage Niveau de Méthode de Type Désinfectant désinfection désinfection Capteur vaginal Immersion Cidex Glutaraldéhyde (2,4 %) Sonde de pression Immersion Cidex Glutaraldéhyde (2,4 %) Capteur rectal Immersion Cidex Glutaraldéhyde (2,4 %) Unité...
Page 91 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Entretien et nettoyage 6. Rincez soigneusement le capteur vaginal/la sonde de pression/le capteur rectal à l'eau stérile pour éliminer tous les résidus chimiques. Par exemple, après trempage du capteur dans le Cidex Glutaraldéhyde (2,4 %), il est nécessaire de rincer le capteur abondamment à...
Page 92 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Entretien et nettoyage Après le retraitement 6.2.5  Après le retraitement, l'équipement, les câbles, les capteurs et les autres accessoires doivent être vérifiés afin de s'assurer qu'il n'y a aucun signe de vieillissement, d'usure, de fissures, de déformation, de décoloration ou d'écaillage, etc.
Page 93 Si un produit couvert par cette garantie est jugé défectueux en raison d'un défaut matériel, de fabrication ou au niveau des composants, et que la réclamation au titre de la garantie est effectuée pendant la période de garantie, EDAN réparera ou remplacera gratuitement, à sa discrétion, les pièces défectueuses. EDAN ne fournira pas d'appareil de remplacement pendant la réparation du produit défectueux.
Page 94 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Caractéristiques du produit Annexe 1 Caractéristiques du produit REMARQUE : les caractéristiques du système sont indiquées dans le document fourni avec ce produit. A1.1 Caractéristiques environnementales Température : 0 ºC à...
Page 95 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Caractéristiques du produit Niveau antichoc électrique BF Fonctionnement Equipement à fonctionnement continu Degré de protection Equipement ordinaire (équipement fermé, mais non contre les infiltrations étanche) d'eau Degré de sécurité en Equipement inadapté...
Page 96 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Caractéristiques du produit 0-100 mA (charge de 500 Ω) (0-50 mA [± 5 mA] ou Intensité de sortie 51-100 mA [± 10 %]) Paramètres de la pression du plancher pelvien 0-140 mmHg (+ 5 % ou ±...
Page 97 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Dépannage Annexe 2 Dépannage A2.1 Problème au démarrage Phénomène Cause possible Solution Le système a reçu une Vérifiez l'alimentation et le tension très élevée (foudre, système de mise à la terre. par exemple).
Page 98 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Dépannage Défaillance de l'imprimante. Remplacez l'imprimante. témoin d'alimentation Le câble de connexion est Remplacez câble l'imprimante endommagé. connexion. éteint. Le câble de connexion n'est Branchez correctement le pas correctement inséré. câble de connexion.
Page 99 Guidez le patient pour qu'il se position est incorrecte et le détende et ajustez sa position. signal EMG réel est plus élevé. Les électrodes ne sont pas fournies par EDAN. Le contact Utilisez électrodes du connecteur de l'électrode fournies par EDAN ou des est si faible que cela entraîne...
Page 100 Les électrodes ne sont pas fournies par EDAN. Le contact Utilisez électrodes du connecteur de l'électrode fournies par EDAN ou des est si faible que cela entraîne électrodes adaptées.
Page 101 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM Annexe 3 Informations concernant la CEM A3.1 Emissions électromagnétiques Directives et déclaration du fabricant - Emissions électromagnétiques Le système de rétroaction biologique et de stimulation PR est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié...
Page 102 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM A3.2 Immunité électromagnétique Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système de rétroaction biologique et de stimulation PR est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié...
Page 103 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM 0 % UT ; 0,5 cycle à 0 % UT ; 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°, 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et La qualité...
Page 104 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM A3.3 Immunité électromagnétique Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système de rétroaction biologique et de stimulation PR est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié...
Page 105 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM Où P est la puissance de sortie maximale nominale de l'émetteur en watts (W) selon les informations données par le fabricant et d la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Page 106 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM de communication RF sans fil NIVEAU DE Fréquence Puissance Bande Distance L'ESSAI de test Service Modulation maximale (MHz) D'IMMUNITE (MHz) (V/m) Modulation de 380-390 TETRA 400 l'impulsion 18 Hz...
Page 107 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations concernant la CEM b) Le transporteur doit être modulé à l'aide d'un signal d'onde carré à 50 % du cycle de fonctionnement. c) Comme alternative à la modulation FM, une modulation d'impulsion de 50 % à 18 Hz peut être utilisée, car même si elle ne représente pas la modulation réelle, ce serait le pire des cas.
Page 108 Manuel d'utilisation du système de rétroaction biologique et de stimulation série PR Informations de commande Annexe 4 Informations de commande ATTENTION N'utilisez que les pièces fournies par le fabricant avec le système. Référence Modèle Spécification Accessoires 01.57.472216 1,6 m, avec 3 branches Câble de capteur 01.57.472178 1,8 m, avec 3 branches...

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