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Chapitre 5 : Références
Description technique
Normes utilisées dans le développement de la pompe
Le développement de la pompe est conforme aux normes suivantes
(utilisées en tout ou en partie).
Equipement électrique médical
EN 60601-1 (1990), Matériel électrique médical, Partie 1 : Exigences générales
en matière de sécurité Modificatif A1 (1993) Modificatif A13 (1996) Modificatif
A2 (1995).
EN 60601-1-2 (2001), Matériel électrique médical, Partie 1-2 : Exigences
générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et essais.
EN 60601-2-24 (1998), Matériel électrique médical, Partie 2-24 : Exigences
particulières en matière de sécurité des pompes et contrôleurs de perfusion.
EN 60601-1-4 (1996), Matériel électrique médical, Partie 1-4 : Exigences
générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Systèmes électriques
médicaux programmables. Modificatif A1 : 1999.
IEC 60601-1, (2e édition, 1988) Matériel électrique médical, Partie 1 : Exigences
générales en matière de sécurité Modificatif 1 (1991) Modificatif 2 (1995).
IEC 60601-1-4 (1996), Matériel électronique médical, Partie 1-4 : Exigences
générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Systèmes électriques
médicaux programmables.
IEC 60601-2-24 (1998), Matériel électronique médical, Partie 2-24 : Exigences
particulières en matière de sécurité des pompes et contrôleurs de perfusion.
EN 980 (2003), symboles graphiques destinés à l'étiquetage d'appareils médicaux.
Compatibilité électromagnétique
RTCA/DO -160C, Émissions rayonnées seulement, Catégorie limite A et Z.
IEC 60601-1-2, (Édition 2.1, 2004-11), Matériel électrique médical, Partie 1-2:
Exigences générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et essais.
IEC 61000-4-2 (2001), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-2:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de décharge électrostatique.
IEC 61000-4-3 (2002), Compatibilité électromagnétique (EMC),
Partie 4-3: Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité au champs
électromagnétiques rayonnés, à fréquence radio.
IEC 61000-4-4 (2004), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-4:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de salve/surtension électrique
transitoire.
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10012516-002
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