Publicité
Chapitre 6
6.1
Caractéristiques de performance
6.1.1
Performances analytiques
Élément
Précision
Reproductibilité
Pour plus d'informations sur la sensibilité, la spécificité et les interférences, consulter les notices des réactifs.
6.1.2
Performances cliniques
Dans le système AutionIDaten AE-4070, les résultats de mesure du pH, de la créatinine et de la gravité
spécifique sont utilisés pour aider à évaluer d'autres éléments de mesure. Le résultat de mesure de l'ALB est
utilisé cliniquement en utilisant le résultat de calcul du ratio A/C avec CRE. Par conséquent, le pourcentage de
concordance positive, le pourcentage de concordance négative, le pourcentage de concordance globale
concernant le pH, la créatinine, la gravité spécifique et l'albumine ne sont pas décrits.
Analyte
Glucose
Protéine
Bilirubine
Urobilinogène
Sang
Cétones
Nitrite
Leucocytes
Ratio P/C
Ratio A/C
[Ratio P/C, Ratio A/C] par rapport à AUTION ELEVEN AE-4021
[Autre que le Ratio P/C, Ratio A/C] par rapport à AUTION MAX AX-4280
AE-4070
6-1
Annexe
Spécifications (spécifications du produit)
Dans les 2 classifications du signe semi-quantitatif
Système : L'écart-type de tous les éléments doit être inférieur ou égal à 2,5 %
(réflectance d'environ 50 %).
Pourcentage de
concordance positive
100
94
100
99
100
100
100
91
74
89
Pourcentage de
concordance négative
99
100
100
100
99
100
100
97
97
100
Pourcentage de
concordance globale
99
98
100
100
99
100
100
96
85
93
Publicité
