Directives Et Déclaration Du Fabricant - Revitive LV Manuel De L'utilisateur

DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Informations importantes concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Étant donné le nombre important d'appareils électroniques tels que les PC et les
téléphones portables (cellulaires), les dispositifs médicaux peuvent être sensibles
aux interférences électromagnétiques dues à d'autres appareils. Les interférences
électromagnétiques peuvent engendrer un dysfonctionnement du dispositif médical et
créer une situation potentiellement dangereuse.
Afin de réguler les exigences en matière de CEM, dans le but d'éviter des situations
où le produit pourrait s'avérer dangereux, la norme EN60601-1-2 a été mise en œuvre.
Cette norme définit les niveaux d'immunité aux interférences électromagnétiques
ainsi que les niveaux maximum d'émissions électromagnétiques pour les dispositifs
médicaux.
En tant que dispositif médical, le REVITIVE LV est conforme à la norme EN60601-1-2
au regard à la fois de l'immunité et des émissions.
Néanmoins, il est nécessaire de respecter des précautions particulières :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par Actegy Ltd., et
à l'exception des accessoires et câbles vendus par Actegy Ltd, peut entraîner une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil.
• Ce dispositif médical ne doit pas être utilisé accolé à ou empilé sur d'autres
appareils. S'il est nécessaire d'utiliser le dispositif médical accolé ou empilé, ce
dernier devra être examiné afin de vérifier qu'il fonctionne normalement dans la
configuration dans laquelle il sera utilisé.
• Reportez-vous aux directives supplémentaires au verso concernant l'environnement
CEM dans lequel l'appareil doit être utilisé.
16
1954_RLV_IFU_FR_DE_NL_v2.0.indd 16-17
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Tableau 1
Le REVITIVE LV est conçu pour une utilisation dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du REVITIVE LV
devra veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Essai d'émissions Conformité Directives concernant l'environnement électromagnétique
Émissions RF Groupe 1 Le REVITIVE LV n'utilise l'énergie RF que pour son
CISPR 11 fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et peu susceptibles de causer des
interférences avec le matériel électronique à proximité.
Émissions RF Classe B Le REVITIVE LV peut être utilisé dans toutes les installations,
CISPR 11 y compris les installations domestiques et celles directement
raccordées au réseau public de distribution basse tension
qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Émissions harmoniques Classe A
EN 61000-3-2
Émissions dues aux Conforme
fluctuations de tension /
au scintillement (flicker)
CEI 61000-3-3
Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.revitive.fr ou www.revitive.be/fr 17
11/04/2014 13:01