Spécifications Techniques; Directives Et Déclaration Du Fabricant - Revitive IX Manuel De L'utilisateur

sPécIFIcatIoNs tEcHNIqUEs
Nom du produit
Modèle
Fréquence
Courant de sortie
Poids
Dimensions (avec IsoRocker activé et désactivé)
Puissance consommée
Adaptateur CA
Alimentation
Entrée (avec adaptateur)
Sortie
Contre-indications
Cette section décrit les situations dans lesquelles vous ne
devez pas utiliser le REVITIVE IX
Avertissements et Mises en garde
Faites en sorte de bien les comprendre avant d'utiliser le
REVITIVE IX
Matériel électrique médical de type BF
Matériel électrique médical de classe II, à double isolation
Conforme à la Directive européenne relative aux dispositifs
médicaux (93/42/CEE)
La Directive européenne sur les déchets d'équipements
électriques et électroniques (Directive DEEE). À la fin de
son cycle de vie, ne jetez pas ce produit avec les déchets
ménagers habituels ; apportez-le dans un centre de collecte
et de recyclage des équipements électroniques.
Fabricant légal de l'appareil
Consultez les instructions d'utilisation
Le LOT et le numéro de série de l'appareil, y compris
l'année (AAAA) et le mois (MM) de fabrication, figurent sur
la boîte et au dos de la machine
Seuils d'humidité et de température pour le stockage
Ne pas démonter
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REVITIVE IX
RIX
1 H – 50 H
z z
Max 15 mA
1,6kg
activé : 355(L)x355(H)x73,5(P) mm
désactivé : 355(L)x355(H)x100,5(P) mm
5 W
Agréé CE
100-240 V CA, 50/60 Hz
5 v CC, 1000 mA
LOT
#AAAAMMXXXXX
40°C
90%
30% 10°C
DIREctIVEs Et DécLaRatIoN DU FaBRIcaNt
Informations importantes concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Étant donné le nombre important d'appareils électroniques tels que les PC et les
téléphones portables (cellulaires), les dispositifs médicaux peuvent être sensibles
aux interférences électromagnétiques dues à d'autres appareils. Les interférences
électromagnétiques peuvent engendrer un dysfonctionnement du dispositif
médical et créer une situation potentiellement dangereuse.
Afin de réguler les exigences en matière de CEM, dans le but d'éviter des
situations où le produit pourrait s'avérer dangereux, la norme EN60601-
1-2 a été mise en œuvre. Cette norme définit les niveaux d'immunité aux
interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux maximum d'émissions
électromagnétiques pour les dispositifs médicaux.
En tant que dispositif médical, le REVITIVE IX est conforme à la norme EN60601-
1-2 au regard à la fois de l'immunité et des émissions.
Néanmoins, il est nécessaire de respecter des précautions particulières :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par Actegy
Ltd., et à l'exception des accessoires et câbles vendus par Actegy Ltd, peut
entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité
de l'appareil.
• Ce dispositif médical ne doit pas être utilisé accolé à ou empilé sur d'autres
équipements. S'il est nécessaire d'utiliser le dispositif médical accolé ou empilé,
ce dernier devra être examiné afin de vérifier qu'il fonctionne normalement
dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
• Reportez-vous aux directives supplémentaires au verso concernant
l'environnement CEM dans lequel l'appareil doit être utilisé.
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