Publicité
1. Informations importantes
Avant la mise en service, le manuel d'utilisation et
les consignes de sécurité doivent être lus et
respectés.
1.1. Symboles
Ce produit est conforme aux
exigences de la directive 98/79/CE
du Conseil relative aux dispositifs
médicaux
diagnostics in vitro.
Toutes les instructions contenues
dans le manuel d'utilisation doivent
être respectées !
Indique le fabricant du produit.
Instructions de sécurité pour la
protection d'un personnel.
Instructions
concernant les risques électriques.
Informations importantes
Instruction
protection de l'équipement.
Étiquetage
électriques et électroniques qui
doivent être éliminés dans le
respect
2. Sécurité
Les consignes de sécurité
doivent
Suivez les instructions pour
votre propre sécurité.
2.1. Instructions générales de sécurité
Toutes les personnes participant à l'installation,
la mise en service, le contrôle et la réparation
de l'appareil et de ses composants doivent avoir
lu et compris le mode d'emploi et notamment le
chapitre "Consignes de sécurité". Le cas
échéant, une formation interne doit être
Doc ID K13M0004-FR/04. August 2022, KIBION GmbH
utilisés
pour
de
sécurité
concernant
des
équipements
de
l'environnement
être
respectées.
les
1.2. Classification
Les dispositifs Kibion Dynamic sont classés
comme DIV "Autres produits" conformément à la
directive 98/79/CE du Parlement européen et du
Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
1.3. Groupe d'utilisateurs
Le groupe de dispositifs Kibion Dynamic est
destiné à être utilisé par des professionnels de la
santé formés dans les cabinets médicaux, les
hôpitaux et les laboratoires.
1.4. Déclaration des incidents
Les incidents graves liés au dispositif doivent être
signalés au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre où l'utilisateur et/ou le patient est
la
établi.
dispensée, compte tenu des qualifications
techniques des personnes concernées.
Avant la mise en service initiale de l'appareil,
l'opérateur doit s'assurer que toutes les
conditions relatives à la sécurité sont remplies.
Les appareils ne peuvent être entretenus et
utilisés que par des personnes qui connaissent
ce type de travail, qui sont conscientes des
dangers
et
nécessaires. Les règles de sécurité et de
prévention des accidents applicables ainsi que
4
conformément au § 7 de la loi sur
les équipements électriques et
électroniques.
GHS05 Effet corrosif
Ex.
–
Matières
Catalogue. 1• Corrosif pour les
métaux, Catalogue. 1
qui
ont
les
corrosives,
qualifications
Publicité
