Contre-Indications; Bénéfices Cliniques Escomptés; Performances - Novacor DIASYS 3 Série Manuel Utilisateur

Contre-indications

La mesure ambulatoire de la pression artérielle n'est pas indiquée pour :

Patient non coopérant, inconscient ou avec des capacités cognitives limitées

Patient nécessitant des soins cardiaques urgents

Patient avec des troubles de la coagulation (hémostase)

Patient avec une déficience importante de la mobilité sans surveillance

Enfants en dessous de 8 ans (taille du brassard)

La méthode oscillométrique de mesure de la tension artérielle doit être utilisée avec
précautions chez des patients avec des arythmies cardiaques, Parkinson ou d'autres maladies
avec tremblements.

En regard du risque d'étranglement causé par le tuyau et le brassard, chez l'enfant l'appareil
doit être utilisé sous surveillance permanente, utiliser un brassard adapté au patient.

Ne pas utiliser comme moyen de surveillance en chirurgie et ne pas utiliser en présence d'un
appareil d'électrochirurgie.
• Même si l'algorithme d'estimation de la tension artérielle fonctionne bien pour des sujets avec
un rythme sinusal normal, d'autres facteurs peuvent affecter la performance du Diasys 3
series : fibrillation auriculaire ou autre arythmies communes, femme enceinte (recherche de
pré-éclampsie), irrigation sanguine insuffisante, maladie de Parkinson ou autres pathologies
avec tremblements, la mesure oscillométrique de pression artérielle n'est généralement pas
recommandé dans ces cas et elle est à utiliser avec beaucoup de précautions.
Bénéfices cliniques escomptés
La mesure ambulatoire de la tension artérielle sur 24h est la méthode de référence pour l'évaluation
d'une hypertension artérielle. L'hypertension artérielle correspond à une augmentation anormale de
la pression sanguine qui force le muscle cardiaque à fournir davantage d'efforts pour pomper
suffisamment de sang au sein des vaisseaux sanguins. L'hypertension artérielle constitue le principal
facteur de risque associé aux accidents vasculaires cérébraux et aux maladies cardiaques. Il existe des
traitements pour réduire l'hypertension et ainsi réduire le risque.
Le Diasys 3 Plus avec son accessoire Bluetooth Sternal Patch permet une mesure de la rigidité artérielle
(QKD) et de la pression artérielle centrale qui sont des prédicteurs reconnus de l'augmentation du
risque cardiovasculaire.

Performances

Le Diasys 3 et Diasys 3 Plus sont des appareils de mesure non invasif de la tension artérielle qui
satisfont à toutes les exigences de performance ou les dépasse selon les exigences de l'European
Society of Hypertension et celles de l'AAMI/ISO 81060-2 :2013.
Les méthodes oscillométriques et auscultatoires ont été validées indépendamment en suivant les
protocoles :

l'ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013.

l'European Society of Hypertension international Protocol ESH-IP (2010).
Manuel utilisateur Diasys 3 Series-FR V2-03/02/2021- NOVACOR - Tous droits réservés
8