Compatibilité Électromagnétique - Novacor DIASYS 3 Série Manuel Utilisateur

8 Compatibilité électromagnétique
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur,
néanmoins s'assurer que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un risque
supplémentaire, comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres appareils électroniques.
L'utilisateur ou l'installateur du dispositif médical peuvent aider à éviter toute interférence
électromagnétique en maintenant une distance minimale, fonction de la puissance maximale du
matériel de transmission radiofréquence.
Avertissement : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12
pouces) de toute partie du Diasys 3 series, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, les performances de ces appareils pourraient être altérées.
Avertissement : Il convient d'éviter d'utiliser le Diasys 3 series et son accessoire Bluetooth Sternal
Patch en cas de perturbations électromagnétiques car que cela pourrait occasionner un mauvais
fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, il convient d'observer le Diasys 3 series et son
accessoire Bluetooth Sternal Patch pour en vérifier le fonctionnement normal.
Avertissement : Il convient d'éviter d'utiliser le Diasys 3 series et son accessoire Bluetooth Sternal
Patch à côté d'autres appareils ou empilé avec ces derniers car que cela peut occasionner un mauvais
fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, il convient d'observer cet appareil et les autres
appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.
Avertissement : L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par NOVACOR comme
pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l'émission ou une
diminution de l'immunité du dispositif médical et occasionner un fonctionnement inapproprié.
Le Diasys 3 series et son accessoire Bluetooth Sternal Patch sont prévus pour être utilisés dans un
environnement électromagnétique comme spécifié ci-dessous. Il convient que le clinicien et
l'utilisateur s'assure que le Diasys 3 series et son accessoire Bluetooth Sternal Patch soient utilisés dans
Essais d'émissions
Perturbation de rayonnement
électromagnétique
(Emissions rayonnées)
(CISPR 11)
Tension perturbatrice aux bornes
d'alimentation
(Emissions conduites)
Manuel utilisateur Diasys 3 Series-FR V2-03/02/2021- NOVACOR - Tous droits réservés
Préconisations et déclaration du fabricant
un tel environnement.
Emissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe B
Environnement électromagnétique - remarques
Le Diasys 3 series et et son accessoire Bluetooth
Sternal Patch utilisent de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions de radiofréquence sont très faibles et ne
sont pas susceptibles de créer une quelconque
interférence avec les équipements voisins.
Le Diasys 3 series et son accessoire Bluetooth
Sternal Patch conviennent à l'utilisation dans tous
les établissements, y compris Environnement de
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