Destination Du Dispositif; Indications - Novacor DIASYS 3 Série Manuel Utilisateur

Destination du dispositif

Le système Diasys 3 series est indiqué pour une utilisation ambulatoire en milieu hospitalier, dans un
cabinet médicale ou au domicile du patient. Cet appareil permet de multiples mesures sur une période
fixe. Ces données sont utiles pour le médecin dans le diagnostic et le traitement des anomalies de
tension artérielle.
Le système Diasys est prévu pour être utilisé par un professionnel de santé. Les patients ne sont
autorisés à utiliser l'appareil d'enregistrement qu'après avoir reçu les instructions et
recommandations par un professionnel de santé. Les patients qui ne comprennent pas les instructions
ou qui entrent dans la catégorie contre-indication ne sont pas autorisés à utiliser l'enregistreur Diasys
3 series.
Le QKd est un indicateur non invasif de la rigidité artérielle qui mesure la vélocité de l'onde de pouls
entre lˈonde Q de l'électrocardiogramme et l'enregistrement du deuxième bruit de Korotkoff au
niveau du brassard. La diminution du QKd est un marqueur reconnu d'augmentation du risque
cardiovaculaire [1]. La vélocité de l'onde de pouls permet d'obtenir un profil de 24h de la pression
artérielle centrale [2].
[1] Gosse P and al. Arterial stiffness from monitoring of timing of korotkoff sounds predicts the occurrence of cardiovascular events
independently of left ventricular mass in hypertensive patients. Hypertension. 2013;62:161–167
[2] Laurent S et al. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006
Nov;27(21):2588-605

Indications

Plus particulièrement et selon les recommandations [guide des Sociétés Européennes de
d'Hypertension/ Cardiologie (2018)].

Suspicion d'hypertension blouse blanche :
- Hypertension de degré I au cabinet (PAS : 140-159 mmHg et/ou PAD 90-99 mmHg)
- Pression artérielle élevée au cabinet en l'absence d'atteinte d'organe cible ou en
présence d'un risque cardiovasculaire bas.

Suspicion d'hypertension masquée :
- Pression artérielle sub-symptomatique au cabinet (PAS : 130-139 mmHg et/ ou PAD :
85-90 mmHg)
- Pression artérielle normale au cabinet en présence d'une atteinte d'organe
asymptomatique ou d'un risque cardiovasculaire élevé.

Identification d'un effet « blouse blanche » chez les malades hypertendus

Variations importantes de la pression artérielle pendant une consultation ou entre plusieurs
consultations

Suspicion d'épisodes d'hypotension

Pression artérielle élevée chez la femme enceinte

Identification des hypertensions résistantes vraies.

Grandes différences entre les pressions artérielles mesurées au cabinet et celles obtenues par
automesure

Evaluation du comportement de la pression artérielle pendant la nuit

Suspicion d'une hypertension nocturne ou d'une absence de baisse de la pression artérielle
pendant la nuit (par exemple en cas d'apnées du sommeil, d'insuffisance rénale chronique ou
diabète)

Evaluation de la variabilité de la pression artérielle
Manuel utilisateur Diasys 3 Series-FR V2-03/02/2021- NOVACOR - Tous droits réservés
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