Table des Matières
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EN
9.1
Spécifications des critères de performance des fabricants
Les performances essentielles sont dérivées de la norme particulière CIE 60601-2-37
pour les dispositifs de diagnostique à ultrasons.
Exigence
Exempt de bruit sur une forme d'onde ou d'artefacts ou de distorsion
dans une image ou d'erreur d'une valeur numérique affichée qui
ne peut être attribuée à un effet physiologique et qui peut altérer le
diagnostic.
Exempt d'affichage de valeurs numériques erronées associées au
diagnostic à effectuer
Exempt de sortie d'ultrasons non intentionnelle ou excessive.
Exempt de production de température de surface d'ASSEMBLAGE
DE SONDES non intentionnelle ou excessive.
« erronées » dans le sens où la valeur affichée diffère de celle calculée (ayant été modifiée
a
lors du transfert de données), ou le calcul lui-même n'est pas correct.
10. Élimination en fin de vie
Ce symbole signifie que le produit, ses accessoires et ses consommables sont soumis
à la directive DEEE (Déchets d'équipements électriques et électroniques) et doivent
être éliminés de façon responsable, conformément aux procédures locales.
56
.
a
Alinéa
202.6.2.1.10
202.6.2.1.10
201.10.101
202.6.2.1.10
202.6.2.1.10
Mode d'emploi
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