Manuels Connexes pour BEACMED evoStim E
Sommaire des Matières pour BEACMED evoStim E
- Page 1 ® Unité thérapeutique pour la rééducation périnéale par électrostimulation et biofeedback EMG Manuel d’utilisation du D.M. REF: evoStim E (Rev. 7-2020)
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Page 2: Table Des Matières
evoStim ® - Manuel d’utilisation 8.1.1 - Mise en marche de l'appareil __________________ TABLE DES MATIÈRES 8.1.2 - Arrêt de l'appareil ___________________________ 1 Description et utilisation prévue ___________ 1.1 - Utilisation prévue _____________________________ 8.1.3 Sélection d'un programme _____________________ 2 Indications de la stimulation périnéale _____ 8.1.4 Sélection du type de sonde utilisée ______________... - Page 3 10.4 - Comment effectuer une séance de BFB de recrutement ou de contrôle _________________________ 11 Caractéristiques techniques : ____________ Le rétro-éclairage (“RE”) ___________________________ 12 Quoi faire si.._________________________ 13 Étiquetage et symboles _________________ BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 4: Description Et Utilisation Prévue
evoStim ® - Manuel d’utilisation Indications: Prévention ou traitement de Description et l'incontinence, au moyen de sondes périnéales ou utilisation prévue d'électrodes de surface. La stimulation périnéale s'effectue au moyen d'une sonde vaginale ou anale, caractérisée par une paire d'électrodes. L'objectif thérapeutique est l'amélioration E est une unité... -
Page 5: Indications De La Stimulation Périnéale
L'indication de la stimulation électrique est un attribut pour l'incontinence d'effort. des basses fréquences (de 5 à 20 Hz), avec une largeur d'impulsion variable de 250 à 400 µsec. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 6: Indications Du Biofeedback Périnéal
evoStim ® - Manuel d’utilisation 3.1 - Biofeedback de recrutement Indications du La patiente a un PC test (test du Pubo-Coccygien) de biofeedback périnéal 1 ou inférieur, avec problèmes de "recrutement" de la musculature périnéale. La technique adoptée sera justement le 'biofeedback de recrutement". Même si le Le biofeedback (BFB) périnéal est une technique signal correspondant à... - Page 7 3 cm. l'une de l'autre, le long du muscle à traiter. Il est toutefois toujours nécessaire d'utiliser une troisième électrode qui doit être appliquée sur une proéminence osseuse. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 8: Contre-Indications
evoStim ® - Manuel d’utilisation E n p l u s d e s c o n t r e - i n d i c a t i o n s l i é e s à CONTRE-INDICATIONS l'électrostimulation, considérer les critères suivants: Contre-indications spécifiques de la stimulation périnéale. -
Page 9: Avertissements Et Précautions
5. Ne pas utiliser l'appareil pour traiter des douleurs paupières ou autour des yeux. Cela peut d'origine inconnue, sans un diagnostic approfondi. influencer la pression intraoculaire. 6. Ne pas utiliser l'appareil durant le sommeil. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) - Page 10 evoStim ® - Manuel d’utilisation 13. NE PAS placer les électrodes dans la bouche. Le ECG ou autres). Il pourrait être influencé par risque d'étouffement peut augmenter en cas de l'électrostimulation. contractions inappropriées. 19. L’appareil peut distribuer, sur les électrodes d'une 14.
- Page 11 32. Utiliser exclusivement des accessoires originaux. Si l'appareil est utilisé avec des sondes disponibles dans le commerce, celles-ci doivent être dotées de marquage CE, comme dispositif médical de classe IIa, conformément à la BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 12: Vérification De L'équipement
4 "CONTRE-INDICATIONS" et 5 evoPouch Pochette de transport en PVC (IP02) "AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS". EStim_bag Sac rembourré ISTRU-evoStim E Manuel d'instruction pour DM evoStim E UTILISATION PERSONNELLE DES 4 électrode avec gel autocollante (Surface SONDES ! KITELETTRODI moyenne de 15 à 25 cm2) -
Page 13: Préparation De L'appareil
Dérouler le câble gris et ⓒ. Refermer le compartiment à raccorder le connecteur prévu piles avec le à la prise ㉔, située à la base couvercle prévu ⓒ ⓓ de l'appareil. ⓓ. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 14: Raccorder La Sonde
evoStim ® - Manuel d’utilisation 7.3 - RACCORDER LA SONDE 7.5 - UTILISER L'APPAREIL R e t i r e z l a s o n d e d e Lisez le chapitre 8 "UTILISATION PRATIQUE" et l'emballage, rincez-la sous sélectionnez le programme le plus adapté... -
Page 15: Utilisation Pratique
⑥ - Centre de la cible multi-cercles (§ 8.2.8). ㉕ - Entrée électrode de référence EMG (§ 7.3, § 8.1). ⑦ - Intensité de stimulation (2 chiffres) (§ 8.1.5-8.1.7). ⑧ - Forme d'onde (§ 8.1.4). BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) - Page 16 evoStim ® - Manuel d’utilisation Fonctions de la poignée supérieure : Appuyer vers le bas pour ALLUMER, DÉMARRER LA SÉANCE, METTRE EN PAUSE, ÉTEINDRE. Tourner pour AUGMENTER ou DIMINUER le paramètre sélectionné ou pour DÉBLOQUER les commandes durant la séance. ①...
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Page 17: Opérations Fréquentes
5 min une fois la séance Si un programme qui prévoit l’électrostimulation terminée. (URGE-STRE-MIX-PAIN-EVO), a été sélectionné, après avoir raccordé et mise en place la sonde, BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 18: Démarrage De La Séance
evoStim ® - Manuel d’utilisation 8.1.8 - Fin de la séance toucher la zone 0 , puis tourner la poignée dans ⑦ le sens horaire jusqu'à obtenir une stimulation Après avoir terminé la séance, assurez-vous que énergique mais pas fastidieuse. Dopo aver regolato il l'appareil est éteint, puis retirez doucement la sonde, livello di stimolazione è... -
Page 19: Modification De La Durée De La Séance (Min)
② ② automatiquement. Après avoir connecté la sonde (§ poignée jusqu'à la valeur désirée. 7.3) et l'avoir correctement insérée (§ 7.4), toucher la BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 20: Réinitialisation D'usine
evoStim ® - Manuel d’utilisation stimulation) ou durant la séance en activant la zone ㉓, les 3 chiffres clignotent pendant quelques PAUSE. secondes, toucher le centre de la cible (BMC), les 3 chiffres visualiseront maintenant le signal relevé par la sonde. -
Page 21: Activation/Réglage Du Feedback Acoustique
7. Si les piles ne sont pas remplacées, il sera encore possible de profiter d'une petite autonomie, suite à laquelle l'appareil s'éteindra automatiquement afin de prévenir des problématiques d'ordre fonctionnel. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 22: Programmes D'électrostimulation
evoStim ® - Manuel d’utilisation Chaque programme a des paramètres prédéfinis et PROGRAMMES optimisés; il est toutefois possible de modifier un ou D’ÉLECTROSTIMULATION plusieurs paramètres (exceptée la largeur d'impulsion qui est déterminée automatiquement). Fréquence (en Hz) (§ 8.2.3) Temps d'action ACTION ! (en sec.) (§ 8.2.6) 5 programmes sont dédiés à... -
Page 23: Contrôle Du Circuit Sonde
Fréquence durant le temps de repos: 3 Hz continue (le symbole C s'affiche) (§ 8.2.2). Chaque La fréquence de 3 Hz a une action défatigante sur le plancher pelvien. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 24: Programme Mixte
evoStim ® - Manuel d’utilisation 9.5 - Programme MIXTE 9.7 - Programme ÉVOQUÉE Paramètres prédéfinis Paramètres prédéfinis Fréquence: 35 Hz. Fréquence: 35 Hz. Temps d'action (ACTION !): 3 sec. Largeur d'impulsion: 350 µs. Temps de repos (RELAX): 6 sec. Temps d'action (ACTION !): 3 sec. Fréquence durant le temps de repos: 5 Hz Temps de repos (RELAX): 8 sec. - Page 25 (jusqu'au centre) dépendra de la Fin manuellement (§ 8.2.4, § 8.2.5). d'échelle (FE). Pus la FE est petite plus l'exercice est facile et inversement. Au lieu de la représentation par BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 26: Programme De Biofeedback
evoStim ® - Manuel d’utilisation d'un écran LCD rétroéclairé. L'objectif pour le patient PROGRAMME de est de réussir à activer les 20 cercles de la cible y BIOFEEDBACK compris celui central (ou les 40 segments de la ⑥ barre linéaire). Des signaux acoustiques appropriés motivent le patient à... -
Page 27: Contraction Valide
60% ⑫ du temps d'ACTION !. Pour basculer entre les deux BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 28: Remise À Zéro Du Capteur Emg De Biofeedback
evoStim ® - Manuel d’utilisation 10.3 - Remise à zéro du capteur EMG de 10.4 - Comment effectuer une séance de BFB biofeedback de recrutement ou de contrôle Le signal EMG relevé par la sonde pourrait être 10.4.1 - Sélectionnez le programme BFB en touchant influencé... -
Page 29: En Fonction Du Nombre De Cercles Activés
La patient, sous forme de phases alternées, devra contracte et relaxer pour un nombre de secondes prédéfini. L’incitation visuelle à contracter consiste en l'inscription et en la coloration JAUNE du rétro-éclairage de l'écran LCD. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 30: Caractéristiques Techniques
evoStim ® - Manuel d’utilisation Autonomie: 20 heures environ (variables selon le type Caractéristiques d'utilisation). techniques : Temps de séance: de 5 min à 90 min (± 1 s.). par étape de 5 min ou Continue. Classe de sécurité électrique: Alimentation interne selon IEC 60601-1. -
Page 31: Le Rétro-Éclairage ("Re")
à effectuer la contraction. 4 - Dans le programme de biofeedback, durant la période de relaxation (RELAX) le “RE” VERT s'allume pour encourager le patient à effectuer la contraction. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia) -
Page 32: Quoi Faire Si
evoStim ® - Manuel d’utilisation Quoi faire si..Symptôme Commentaires / Suggestions Remèdes possibles 12.1a - Vérifier la mise en place correcte des piles (§ 7.1). 12.1bb - Remplacer toutes les piles par des piles 12.1b - Les piles sont déchargées. neuves (§... - Page 33 12.5a - Retirer les piles, attendre 12.5aa - Si le problème persiste, contacter le fabricant ou le aucune action ne quelques minutes et les remettre. distributeur. peut être effectuée. BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
- Page 34 evoStim ® - Manuel d’utilisation Symptôme Commentaires / Suggestions Remèdes possibles 12.6a - L'appareil est doté d'un système 12.6aa - Vérifier que la procédure de "remise à zéro" ait été de “remise à zéro” du signal EMG correctement effectuée. Tenter éventuellement de la répéter. (§...
- Page 35 Le bouton intégré dans la poignée allumé sur l'écran et brièvement sur le bouton ①. supérieure a probablement été ① le rétro-éclairage pressé involontairement. clignote lentement vert (si activé). BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 36: Étiquetage Et Symboles
evoStim ® - Manuel d’utilisation Étiquetage et Référence catalogue symboles Suivre les instructions pour l'utilisation Parties appliquées de type BF L'appareil émet de l'énergie sous forme d'impulsions électriques. Alimenté par pile Numéro de série Fabriqué par: Fabriqué le: Ce produit est doté d'un marquage CE, conforme à... - Page 37 150 KHz à 80 MHz (m) de 80 MHz à 800 MHz (m) de 800 MHz à 2,5 GHz (m) 0,01 0,117 0,117 0,233 0,37 0,37 0,74 1,17 1,17 2,33 11,7 11,7 23,3 BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 38: Nettoyage Et Entretien
evoStim ® - Manuel d’utilisation Nettoyage des électrodes et des sondes Nettoyage et D'éventuelles électrodes et/ou sondes périnéales entretien fournies comme accessoires avec les appareils sont des dispositifs médicaux distincts et evoStim ® donc dotés de manuels ou d'instructions d'utilisation autonomes. - Page 39 Cette page est laissée intentionnellement vide BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
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Page 40: Informations Pour La Reprise Ou L'élimination Du Produit
evoStim ® - Manuel d’utilisation Le produit doit être éliminé de manière appropriée, en Informations pour le livrant auprès d'un centre de tri pour son recyclage la reprise ou ou pour un tri sélectif. Cette obligation dérive de la directive 2002/96/CE, transposée par les l'élimination du gouvernements de chaque pays membre de la produit. - Page 41 ANNOTATIONS _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ BEACMED s.r.l. - Via Monte Bianco, 12 - 27040 Portalbera PV (Italia)
- Page 42 evoStim ® - Manuel d’utilisation _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________ _________________________...