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1.
IDENTIFICATION DU RODUIT
Le moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 est un dispositif médical certifi é de classe
IIb servant aux fi ns de surveillance de la respiration du nourrisson. Il ne peut être utilisé pour
rétablir les fonctions vitales et n'est pas un dispositif thérapeutique. Il ne se substitue pas à une
surveillance appropriée des enfants. Son utilisation est destinée au personnel soignant et
aux fi ns de soins à domicile. Le produit est destiné à fournir un avertissement en cas d'arrêt
respiratoire ou de ralentissement du rythme respiratoire par le biais d'une alarme visuelle et
sonore. Il avertit ainsi de l'éventuel danger relatif à l'arrêt respiratoire pouvant survenir chez les
nourrissons (par exemple du fait du syndrome de mort inattendue du nourrisson - SMIN) ou du
fait d'autres causes (étouffement, maladie, etc.). La nature et l'objet de l'utilisation font qu'aucun
effet secondaire ni autre contre-indication ne sont connus.
Le dispositif n'est pas destiné aux fi ns suivantes :
•
Contact direct ou transféré avec le corps de l'enfant
•
Surveillance simultanée de deux enfants (par exemple des jumeaux)
Caractéristiques de base du moniteur :
•
Avertissement en cas de syndrome de mort inattendue du nourrisson ou d'autres causes
provoquant un arrêt ou une irrégularité respiratoire
•
Soins de santé à domicile et à l'hôpital (il peut être utilisé dans une couveuse)
•
Pour des enfants de plus de 1 kg
•
Pas d'impact ni de restriction sur les mouvements de l'enfant
•
Fiabilité maximale - test automatique de fonctionnalité à chaque mise en route et
détection du positionnement du nourrisson
•
Alimentation par 2 piles AA (incluses)
•
Utilisation aisée ne nécessitant aucun entretien particulier ni calibrage
•
Signalisation en cas de température ambiante inconfortable
•
Éclairage nocturne
•
Mode Jour / Nuit permettant de dormir sereinement
•
Transport aisé
Contenu du colis :
1.
Unité de commande
2.
Tapis de détection avec câble de connexion
3.
2x piles alcalines
4.
Accessoire - Clip pour l'accrochage (XA809)
Fig. 2 Contenu du colis
1.
2.
5.
Accessoire - Velcro
6.
Accessoire - Support de l'unité
de commande (XA810)
7.
Accessoire - Socle (XA814)
3.
4.
5./6.
7.
93
MXA51006
(85956141BM03SJ)
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