FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson
15.2 EXIGENCES RELATIVES À L'IMMUNITÉ - ENTRÉE ET SORTIE AU
TRAVERS DU CAPOT DU DISPOSITIF
Phénomène
Décharge électrostatique
Champs EM RF propagés
a)
par radiation
Champs proches
des dispositifs de
communication sans fi l RF
Champ magnétique des
fréquences du réseau
d) e)
spécifi ées
a) En cas d'utilisation d'une interface entre la simulation du signal physiologique du patient et le dispositif EM ou
le système EM, elle doit être située à moins de 0,1 m du plan vertical de la zone de champ homogène, dans
la direction du dispositif EM ou du système EM.
b) Un dispositif EM ou un système EM qui reçoit intentionnellement de l'énergie électromagnétique RF aux fi ns
de son fonctionnement doit être testé à la fréquence de réception. Les tests peuvent être réalisés à d'autres
fréquences de modulation déterminées dans le cadre de la gestion du risque procédural. Ce test évalue la
sécurité fondamentale et la fonctionnalité requise du récepteur prévu lorsque le signal ambiant est la bande
passante. Le récepteur peut bien entendu ne pas arriver à une réception normale au cours du test.
c) Les tests peuvent être réalisés à d'autres fréquences de modulation déterminées dans le cadre de la gestion
du risque procédural.
d) Cela ne concerne que les dispositifs EM et les systèmes EM dotés de composants ou de circuits sensibles au
magnétisme.
e) Le dispositif EM ou le système EM peut être au cours du test alimenté avec n'importe quelle tension d'entrée
nominale, à la même fréquence cependant que le signal de test.
f) Avant d'utiliser la modulation.
g) Ce niveau de test suppose une distance minimale de 15 cm entre le dispositif EM ou le système EM et la
source du champ magnétique à la fréquence du réseau. Si l'analyse du risque montre que l'instrument EM ou
le système EM sera utilisé à moins de 15 cm de la source du champ magnétique à la fréquence du réseau, le
niveau du test d'immunité doit être ajusté de manière appropriée au regard de la distance minimale prévue.
112
MXA51006
(85956141BM03SJ)
Norme de base pour
la CEM ou méthode
de test
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Niveaux de test d'immunité
Établissements médi-
caux professionnels
± 8 kV ou charge de contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV pour la décharge d'air
-1 f)
3 V.m
b)
80 MHz – 2,7 GHz
c)
80 % AM à 1 kHz
voir le point 8.10.
30 A.m
50 Hz ou 60 Hz
a)
Soins à domicile
-1 f)
10 V.m
b)
80 MHz – 2,7 GHz
c)
80 % AM à 1 kHz
-1 g)