Publicité
1
L'entrainement doit être réalisé uniquement sous la surveillance d'une
personne qualifiée lorsque les utilisateurs ne sont pas en mesure
d'évaluer et d'éviter eux-mêmes les risques.
Incident grave
Remarque selon l'ordonnance (UE) 2017/745 :
Si un incident grave se produit ou aurait pu se produire, directement
ou indirectement, en relation avec le produit (par exemple, une
détérioration grave, temporaire ou permanente de l'état de santé d'un
utilisateur/patient), il doit être immédiatement signalé au fabricant
(vigilance@motomed.com) et à l'autorité compétente de l'État
membre où l'utilisateur et/ou le patient est établi.
PRUDENCE
Lors de l'utilisation du MOTOmed, respectez impérativement les
mesures de précaution du chapitre 2.
Page 13
INTRODUCTION
11
Publicité
