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possible,
veuillez
magasin de matériel médical.
8.2
Défaut/défaillance
Si l'un des composants de munevo
DRIVE ne fonctionne plus, veuillez
également contacter votre magasin de
matériel médical.
8.3
Incidents graves
En cas d'incident grave, il convient
d'informer immédiatement à la fois le
fabricant et l'autorité de surveillance
compétente.
Vous pouvez contacter les autorités de
surveillance compétentes et évaluatrices
de munevo DRIVE comme suit :
Allemagne - Institut fédéral des
médicaments et des dispositifs
médicaux (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175
Bonn
T : +49 228 207 5355, F : +49 228 207
5207
Courrier électronique :
medizinprodukte@bfarm.de
Belgique - FAMHP - Agence Fédérale
des Médicaments et des Produits de
Santé
Place Victor Horta 40, Box 40, 1060
Bruxelles, Belgique
T : +32 2 528 4259, F : +32 2 528 4120
Courrier électronique :
meddev@afmps.be
Danemark - Danish Medicines Agency
Axel Heides Gade 1, 2300 Copenhague,
Danemark
T : +45 44 88 9667
E-mail : med-udstyr@dkma.dk
contacter
votre
France - Agence Nationale de Sécurité
du Médicament et des Produits de
Santé (ANSM)
143 - 147 Boulevard Anatole France,
93285 Saint Denis Cedex, France
T : +33 1 55 87 37 75, F : +33 1 55 87 37
42
E-mail : dmcdiv@ansm.sante.fr
Pays-Bas - Health and Youth Care
Inspectorate
Postbus 2518, 6401 DA Heerlen, Pays-
Bas
+31 88 1205000, F : +31 88 1205001
Courrier électronique : meldpunt@igj.nl
Norvège - Agence norvégienne des
médicaments
Postboks 240 Skøyen, 0213 Oslo,
Norvège
T : +47 22 89 77 00
Courrier électronique : meddev-
no@noma.no
Autriche - Office fédéral de la sécurité
dans le domaine de la santé publique
Radetzkystr. 2, 1030 Vienne, Autriche
T : +43 1 71100 4206
E-mail : meddev@bmgf.gv.at
Suisse - Swissmedic - Dispositifs
médicaux
Hallerstr. 7, 3012 Berne, Suisse
T : +41 58 462 02 11, F : +41 58 462 02 12
E-mail : medical.devices@swissmedic.ch
Un incident grave est survenu à :
•
d'un dysfonctionnement
•
une panne
•
d'une
caractéristiques
performances
•
d'un marquage inapproprié
30
Panne/dépannage
modification
des
ou
des
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