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Informations techniques
Le système d'autosurveillance glycémique C
évalué sur 100 échantillons de sang capillaire (dupliqués et en
utilisant 3 lots de bandelettes réactives C
résultats ont été comparés à la méthode de référence acceptée,
dans ce cas l'analyseur de laboratoire YSI
à la méthode hexokinase. Les tableaux ci-après illustrent la
comparaison des deux méthodes :
Tableau 1 : résultats d'exactitude du système pour une
concentration en glucose <75 mg/dL*
Intervalle de valeurs entre
la méthode de référence
de laboratoire YSI et le
lecteur C
XT
ontour
Nombre (et pourcentage)
d'échantillons compris
dans l'intervalle requis
Tableau 2 : résultats d'exactitude du système pour une con-
centration en glucose ≥ 75 mg/dL*
Intervalle de valeurs entre
la méthode de référence
de laboratoire YSI et le
lecteur C
XT
ontour
Nombre (et pourcentage)
d'échantillons compris
dans l'intervalle requis
* Les critères d'acceptation de la norme ISO 15197 : 2003
spécifient que 95 % des résultats individuels de la glycémie
doivent correspondre aux résultats obtenus à l'aide de la méthode
de mesurage du fabricant à ± 15 mg/dL près aux concentrations
en glucose < 75 mg/dL, et à ± 20 % près aux concentrations de
glucose ≥ 75 mg/dL.
42
Lecteur C
ontour
Intervalle ±
5 mg/dL
48 / 54
(88,9 %)
Intervalle ±
Intervalle ±
5 %
10 %
439 / 546
544 / 546
(80,4 %)
(99,6 %)
XT Bandelettes réactives C
®
XT a été
®
ontour
n
®
ontour
ext
, traçable grâce
®
Intervalle ±
Intervalle ±
10 mg/dL
15 mg/dL*
54 / 54
54 / 54
(100,0 %)
(100,0 %)
Intervalle ±
Intervalle ±
15 %
546 / 546
546 / 546
(100,0 %)
ontour
). Les
20 %*
(100,0 %)
n
®
ext
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