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Attention
• Utiliser le système de perfusion par seringue FreedomEdge uniquement pour le patient pour lequel
le dispositif est prescrit et uniquement pour l'utilisation prévue .
• Utiliser uniquement les accessoires du système Freedom fabriqués par KORU Medical Systems .
L'utilisation de produits d'autres marques peut entraîner des débits inconnus .
• La tolérabilité des patients peut varier . Pour les patients qui ressentent une gêne, contacter votre
professionnel de santé afin de déterminer si un ajustement du débit est nécessaire .
• Les débits peuvent être affectés par de multiples facteurs tels que la température, l'état du patient,
les différences de hauteur entre le système et le site de perfusion, et les variations de la viscosité
de la solution .
• Un mouvement excessif pendant la perfusion peut entraîner une variabilité du débit . Il n'est pas
recommandé d'avoir une activité énergique .
• Pendant les perfusions il est recommandé d'être à l'arrêt ou de marcher . Effectuer des mouvements
autres que la marche pendant les perfusions peuvent entraîner des débits plus rapides, plus lents
ou plus variables que ceux spécifiés . Des tests ont été effectués pour simuler la marche et son
effet sur les débits, aucune autre activité physique n'a été analysée .
• Le raccordement direct d'une tubulure d'extension ou de sets d'aiguilles HIgH-Flo (sans le disque
Luer) à la seringue peut éventuellement causer des dommages internes à la pompe .
• Utiliser uniquement des seringues BD® Plastipak™ 20 et 30 ml ou des seringues préremplies
Hizentra® 20 ml avec le FreedomEdge .
• En utilisant le même set de tubulures, les seringues BD 30 ml auront des débits légèrement plus
lents et des temps d'administration légèrement plus longs que les seringues BD 20 ml .
• Avant l'utilisation, inspecter soigneusement l'emballage de la tubulure et l'emballage du set
d'aiguilles . Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé . Inspecter la tubulure et les sets
d'aiguilles pour vérifier qu'ils ne sont pas endommagés . S'ils sont endommagés, les remplacer et
contacter votre professionnel de santé .
• Ne pas re-stériliser la tubulure ou les sets d'aiguille .
• Le clamp glissant inclus dans la tubulure Precision et les sets d'aiguilles HIgH-Flo ne doivent être
utilisés qu'en cas d'urgence, pour arrêter immédiatement le débit . L'utilisation du clamp glissant peut
endommager la tubulure et affecter le débit prévu .
• Inspecter soigneusement le FreedomEdge avant utilisation . Ne pas utiliser une pompe qui a été
endommagée, exposée à un choc violent ou qui ne fonctionne pas correctement .
• Ne pas placer les doigts à l'intérieur pendant l'ouverture ou la fermeture du FreedomEdge .
• Ne jamais essayer d'entraver le mouvement du pousse-piston .
• Ne pas essayer d'ouvrir la protection arrière .
• Éviter de placer les aiguilles sur un grain de beauté, un tatouage, une cicatrice, un muscle, des
zones durcies ou meurtries, où il pourrait être difficile d'insérer l'aiguille correctement .
• Pour obtenir une précision maximale de la pompe, positionner la pompe à une hauteur de ±7,6 cm
(3 po) du site de perfusion, que la perfusion se fasse en position stationnaire ou en mouvement . Si
la pompe est positionnée plus haut que les sites de perfusion, la pression augmentera et pourra
augmenter le débit (réduire la durée de perfusion) . Si la pompe est positionnée plus haut que les
sites de perfusion, la pression augmentera et pourrait augmenter le débit (réduire la durée de
perfusion) .
• Ne pas essayer de retirer la seringue ou de déconnecter le set de tubulures sans avoir au
préalable ouvert complètement le couvercle supérieur du FreedomEdge .
• Le système de perfusion à seringue FreedomEdge n'a pas d'alarme, par conséquent, aucune
alarme ne se déclenchera en cas d'interruption du débit . Il n'y a pas d'affichage de l'état de la
perfusion .
• La pompe n'est pas adaptée à l'utilisation de médicaments pour lesquels un retard ou une sous-
perfusion pourrait entraîner des blessures graves .
• Si la pompe est immergée dans un liquide quelconque, cesser de l'utiliser et appeler votre
professionnel de santé pour la remplacer .
• Ne pas autoclaver le FreedomEdge .
• Le système de perfusion par seringue FreedomEdge n'est pas destiné aux transfusions sanguines .
• Le système de perfusion par seringue FreedomEdge ne doit pas être utilisé pendant les
procédures de diagnostic, telles que l'IRM, les rayons X ou les scanners .
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