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Précautions
Ce système a été conçu pour une utilisation par un médecin formé à cet effet ou un professionnel de la
santé autorisé, dans le respect des réglementations locales applicables.
Si l'opérateur observe un éventuel problème de sécurité ou un dysfonctionnement en cours
d'utilisation, il doit arrêter le traitement immédiatement et contacter le service après-vente Zeltiq (voir
page 6).
L'utilisation d'autres appareils et accessoires avec le système n'a pas été testée et peut donc aboutir à
des résultats inattendus.
Événements indésirables
Les événements indésirables couramment observés sont les suivants (liste non exhaustive) :
• lésion cutanée, par exemple :
o érythème local
o rougeur cutanée
• inconfort abdominal, par exemple :
o cycles menstruels irréguliers et crampes abdominales
o constipation, diarrhée ou ballonnements abdominaux
• courbatures et douleurs, par exemple :
o douleur musculaire, myalgie
o douleur passagère, p. ex. dans le dos, les extrémités, les articulations, les tendons
• symptômes systémiques, par exemple :
o étourdissements, nausées, maux de tête ou migraine
o faiblesse musculaire, asthénie, malaise ou somnolence
• dyspigmentation (hyper / hypopigmentation)
• pilosité accrue
• infection
• cicatrices
• névralgie, pincements
Si le patient ressent des symptômes, l'opérateur doit interrompre le traitement immédiatement et
s'adresser au médecin compétent.
Risques résiduels
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Tant que l'appareil est utilisé dans le cadre de son usage prévu,
aucun autre risque résiduel inacceptable n'est connu en dehors
des effets indésirables et des avertissements mentionnés ci-avant.
COOLTONE Manuel de l'utilisateur
CS-UM-EMS-03-EN3
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