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UTILISATION PRÉVUE ET UTILISATION NON PRÉVUE DU DISPOSITIF
Domaine d'application et utilisation prévue
Le dispositif médical est destiné à être utilisé exclusivement comme :
•
Appareil pour faciliter la marche des personnes âgées et des personnes souffrant de déficiences motrices
causées par des maladies et/ou des problèmes de santé invalidants.
•
Appareil pour améliorer la posture incorrecte ou pathologique
NOTE
LE FABRICANT NE PEUT EN AUCUN CAS ÊTRE TENU RESPONSABLE DES ACCIDENTS OU DES
DOMMAGES RÉSULTANT D'UNE UTILISATION INVOLONTAIRE DU DISPOSITIF. TOUTE
UTILISATION NON PRÉVUE DU DISPOSITIF MÉDICAL ENTRAÎNERA ÉGALEMENT L'ANNULATION
DES CONDITIONS DE GARANTIE.
Utilisation non prévue
Aucune utilisation autre que celle décrite dans le paragraphe " DOMAINE D'APPLICATION ET UTILISATION PRÉVUE ".
En outre, les conditions suivantes sont strictement interdites :
•
Utilisation du dispositif médical par des personnes qui n'ont pas lu le manuel.
•
Utilisation par les enfants.
•
Utilisation par les femmes enceintes.
•
Le dispositif médical ne doit pas être porté en contact direct avec la peau.
Pour l'utilisation du dispositif médical par des personnes souffrant de pathologies graves telles que tumeurs de
l'appareil locomoteur, pathologies neuromusculaires, maladies de la colonne vertébrale, hernies, etc. une
prescription médicale est conseillée.
Limites du dispositif médical
• Le dispositif médical ne peut pas traiter les déformations graves de la colonne vertébrale (dysmorphismes) et
les autres dysmorphismes (il ne peut que réduire les conséquences).
• Le dispositif médical peut être utilisé pendant une longue période, c'est-à-dire jusqu'à ce qu'il présente des
signes de déchirure ou de dommage qui compromettraient sa structure, sa sécurité et sa fonction. Dans ce cas
et en cas de doute, il est recommandé de consulter immédiatement le vendeur.
•
Le dispositif médical peut atteindre son efficacité maximale après une période d'utilisation progressive en
des conditions psychophysiques de l'utilisateur.
fonction
RISQUES RÉSIDUELS
Au cours de la phase de conception, le fabricant Moveo S.r.l. a procédé à une analyse des risques approfondie du
dispositif envisagé. Cette analyse a révélé des risques qui ne pouvaient être éliminés en raison de leur nature. Ces
risques ont donc été examinés individuellement et le manuel suivant met l'accent sur la manière de les éviter. Il est
donc important pour tout utilisateur qui doit utiliser et entretenir le dispositif d'avoir lu le manuel au préalable.
NOTE
LE FABRICANT NE PEUT EN AUCUN CAS ÊTRE TENU RESPONSABLE DES ACCIDENTS OU DES
DOMMAGES RÉSULTANT D'UNE UTILISATION NON PRÉVUE DU DISPOSITIF SUITE À UNE
NÉGLIGENCE DE LA PART D'UN UTILISATEUR.
Manuel d'utilisation et d'entretien
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