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Sommaire des Matières pour Moveo ExoBand
- Page 1 ExoBand...
- Page 3 MOVEO S.R.L. MANUEL D'UTILISATION ET D'ENTRETIEN Orthèse de hanche E x o B a n d Version : 2.2 - Date de la dernière version du manuel Mai-2022 Table des matières DÉCLARATION DE CONFORMITÉ ....................... 2 DONNÉES DU FABRICANT ......................... 2 ASSISTANCE AUTORISÉE ...........................
- Page 4 Site internet www.moveowalks.com ASSISTANCE AUTORISÉE L'orthèse de hanche ne peut être réparée que par le personnel autorisé et qualifié de Moveo S.r.l. ou de son représentant agréé. PRÉSENTATION DU MANUEL NOTE À LA RÉCEPTION DU DISPOSITIF MÉDICAL, LIRE ATTENTIVEMENT CE MANUEL AVANT D'EFFECTUER TOUTE OPÉRATION.
- Page 5 Manuel d'utilisation et d'entretien Moveo S.r.l. ne reconnaît aucune documentation qui n'a pas été produite, émise ou distribuée par Moveo S.r.l. elle- même ou par son représentant agréé. Ce manuel, ainsi que l'ensemble du dossier technique, seront conservés par le fabricant pendant la période requise par la loi.
- Page 6 Manuel d'utilisation et d'entretien SYMBOLOGIE Numéro de lot Date de fabrication Fabricant Représentant Lisez le manuel avant chaque utilisation Marque CE GARANTIE Les dispositions de garantie, énumérées intégralement dans le contrat d'achat, ne sont valables que si le dispositif médical est utilisé dans les conditions d'utilisation prévues. À...
- Page 7 Manuel d'utilisation et d'entretien Note : si vous estimez devoir faire appel à la garantie, veuillez fournir les informations suivantes : Typologie Date d'achat (présentation du document d'achat) Description détaillée du problème RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ Avertissement Ce chapitre décrit les règles générales de sécurité à respecter lors de toute opération avec le dispositif médical. Les procédures d'intervention, décrites dans les chapitres suivants, doivent être effectuées conformément aux procédures indiquées et aux consignes générales de sécurité...
- Page 8 Manuel d'utilisation et d'entretien Le dispositif médical est conçu exclusivement pour favoriser la marche humaine. Toute utilisation du dispositif dans d'autres circonstances est déconseillée (par exemple, en voiture, à moto, à vélo, dans l'eau, etc.). Tout dommage résultant d'une utilisation inappropriée est de la responsabilité du client. Le dispositif se compose d'une ceinture, de deux cuissards et de deux tendeurs qui, couplés aux sangles dentées, relient ces éléments entre eux.
- Page 9 RISQUES RÉSIDUELS Au cours de la phase de conception, le fabricant Moveo S.r.l. a procédé à une analyse des risques approfondie du dispositif envisagé. Cette analyse a révélé des risques qui ne pouvaient être éliminés en raison de leur nature. Ces risques ont donc été...
- Page 10 Il peut être manipulé manuellement sans aucun problème. Procédure de déclaration des dommages Si des dommages sont constatés, arrêtez le processus d'assemblage et signalez la nature des dommages constatés au service d'assistance à la clientèle de Moveo S.r.l. page 8...
- Page 11 Manuel d'utilisation et d'entretien UTILISATION Rangement • Rangez l'orthèse de hanche à l'intérieur, à l'abri des éléments et des jets de vapeur. • Rangez l'orthèse de hanche à l'abri des sources de chaleur, des flammes nues et de la lumière directe du soleil. •...
- Page 12 Manuel d'utilisation et d'entretien page 10...
- Page 13 Manuel d'utilisation et d'entretien Attention : Le dispositif médical doit être porté par-dessus les vêtements. ● Les pantalons avec des rivets et/ou des boutons en relief peuvent endommager la ceinture. ● Évitez de trop tendre le mécanisme (L), car cela peut provoquer une gêne. ●...
- Page 14 Manuel d'utilisation et d'entretien Tension excessive du mécanisme Une tension excessive du mécanisme entraîne des irrégularités dans l'alignement de la ceinture, comme le montre les figures ci-dessous. Si le dispositif se trouve dans cette configuration, réduisez la tension du mécanisme. Accrochage du tendeur sur la sangle dentée Accrochez le tendeur sur la sangle dentée comme indiqué...
- Page 15 Manuel d'utilisation et d'entretien Alignement du cuissard Assurez-vous toujours que vous avez correctement aligné le cuissard sur la ceinture comme indiqué dans les figures. Un mauvais alignement peut entraîner la rupture du câble, rendant impossible l'utilisation du dispositif. page 13...
- Page 16 Manuel d'utilisation et d'entretien ENTRETIEN Sécurité Les opérations d'entretien doivent être effectuées par des personnes qui ont lu le manuel au préalable. Entretien périodique L'orthèse de hanche peut être lavée périodiquement pour éliminer la saleté et les odeurs. Pour le lavage, retirez le mécanisme (L) en suivant les procédures ci-dessous : 1 Retirez le bouchon à...
- Page 17 Manuel d'utilisation et d'entretien 5 Après le lavage, remettez le bouchon à vis (M) en place en veillant à l’insérer parfaitement. Insérez le bouchon à vis (M) dans le sens indiqué dans la figure 5A. 6 Tournez dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la position indiquée dans la figure 6A soit atteinte. 7- Résultat final.
- Page 18 Les situations qui peuvent se présenter de temps à autre sont totalement imprévisibles et il n'est donc pas possible de décrire des procédures d'intervention appropriées. Si nécessaire, consulter le service technique de Moveo S.r.l. pour recevoir des instructions adaptées à la situation. Toutes les interventions extraordinaires doivent en tout cas être effectuées par du personnel spécialisé et autorisé, sous peine d'annulation de la garantie.
- Page 19 Déclaration de conformité Le soussigné Fausto Antonio Panizzolo En tant que représentant légal de la société Moveo S.r.l. dont le siège social se trouve à : Via Monsignor Fortin 37/38, 35128, Padoue, Italie N° TVA 05236760285 Déclare que le produit : orthèse de hanche Modèle et code : ExoBand...