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Français
1.0 Accessoires
Ces instructions s'appliquent aux accessoires suivants : poignée, modèle 1140M, calibreurs, modèles 1173B/R et plateau et
couvercle, modèle SET1173, pour l'utilisation de la valve mitrale MITRIS RESILIA, modèle 11400M.
Le mode d'emploi livré avec la valve mitrale MITRIS RESILIA, modèle 11400M, fournit des informations sur l'utilisation de ces
accessoires.
2.0 Présentation
Les accessoires sont emballés séparément, fournis non stériles et doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant
chaque utilisation. Ils ne doivent pas être stérilisés dans leur emballage d'origine.
3.0 Instructions de nettoyage
Les accessoires doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation conformément aux procédures
hospitalières appropriées ainsi qu'aux instructions et paramètres recommandés ci-après.
Les accessoires ne doivent plus être utilisés au moindre signe de fissure, de craquelure ou de détérioration. Contacter le
représentant Edwards Lifesciences pour obtenir les pièces de rechange appropriées.
AVERTISSEMENT : vérifier que les accessoires ne présentent aucune trace d'usure telle que des faiblesses, des fissures
ou des craquelures. Remplacer la poignée en cas de détérioration.
MISE EN GARDE : les fragments de poignées et de calibreurs ne sont pas radio-opaques et il n'est pas possible de les
repérer au moyen d'un dispositif d'imagerie externe.
3.1 Instructions pour un nettoyage manuel :
Étape
Procédure
1
Rincer la poignée sous l'eau froide du robinet pour enlever la plus grande partie des salissures.
2
Préparer une solution de nettoyage au pH neutre (Enzol ou équivalente) conformément aux
recommandations du fabricant (30 ml pour 3,8 litres [1 oz pour 1 gallon] d'eau chaude du robinet).
3
Immerger la poignée dans la solution de nettoyage pendant au moins 5 minutes. Éviter tout contact entre
les accessoires.
4
Après les 5 minutes de trempage, utiliser une brosse à poils doux et frotter les accessoires pendant au
moins 3 minutes pour éliminer toutes les salissures visibles.
5
Sortir les accessoires de la solution de nettoyage et les rincer sous l'eau froide du robinet. Puis rincer dans
de l'eau déminéralisée/purifiée par osmose inverse pendant au moins 2 minutes.
6
Si des salissures restent visibles, répéter le nettoyage.
3.2 Instructions pour un nettoyage automatisé :
Étape
Procédure
1
Rincer les accessoires sous l'eau froide du robinet pour enlever la plus grande partie des salissures.
2
Préparer une solution de nettoyage au pH neutre (Enzol ou équivalente) conformément aux
recommandations du fabricant (30 ml pour 3,8 litres [1 oz pour 1 gallon] d'eau chaude du robinet).
3
Immerger les accessoires dans la solution de nettoyage pendant au moins 1 minute. Éviter tout contact
entre les accessoires.
4
Charger le plateau SET1173 avec la ou les poignées et les calibreurs comme indiqué par les marquages
sur le plateau.
Edwards, Edwards Lifesciences, le logo E stylisé, MITRIS, MITRIS RESILIA et RESILIA sont des marques commerciales d'
Edwards Lifesciences Corporation. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
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