Conformité
Les verticalisateurs SLK Eazy-up fix et
sont des dispositifs médicaux actifs de classe 1 selon le règlement sur
les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
La déclaration de conformité a été établie conformément à la section
2, article 52, paragraphe 7 et nos clients peuvent la demander en texte
intégral à tout moment.
Normes appliquées
Tous les modèles SLK Eazy-up sont conformes à la norme DIN EN ISO
10535:2022-03 et aux exigences de la norme EN ISO 60601-1: 2013-12.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les verticalisateurs de la famille de produits SLK Eazy-up
répondent aux exigences de la norme DIN EN ISO 60601-1-2:2015. Ceci
a été prouvé et documenté par des tests externes effectués par des
organismes de contrôle accrédités. Nous attirons expressément votre
attention sur le fait que l'émission de perturbations de la motorisation
a été mesurée et maintenue sous charge maximale. Nos clients peuvent
demander les certificats CEM à tout moment.
Garantie
La garantie est régie par nos directives de service actuelles. Nos clients
peuvent la demander à tout moment.
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SLK Eazy-up flex