Personal MedSystems CardioSecur PRO Manuel D'utilisation page 49

DIN EN 60601 1-1-2
Medische elektrische apparaten
Deel 1-2: algemene veiligheidsbepalingen:
aanvullende norm: elektromagnetische compatibiliteit; eisen en controles
DIN EN 60601 1-2-47
Medische elektrische apparaten
Deel 2-47: bijzondere veiligheidsbepalingen inclusief wezenlijke prestatiekenmerken van
ambulante elektrocardiografische systemen
Storingsongevoeligheid tegenover
Ontlading statische elektriciteit
Hoogfrequente elektromagnetische velden
(80 – 2500 mHz)
Snelle transiënte storingsgrootten (brust)
Stootspanningen (surge)
Geleide storingsgrootten, geïnduceerd door HF
Energietechnische frequenties -
magneetveld 50 Hz (Helmholtz-spoel)
Spanningsdalingen, korte onderbrekingen
Controleniveau in % van UT
duur in perioden van de netfrequentie
Alle controles bij 100 en 240V telkens 50 Hz
V6.0
Controlenauw-
keurigheid
Normatief
lucht 8 kV
contact 6 (8) kV
huis 3 V/m
net 2 kV
I/O 1 kV
asym. 2 kV
sym. 1 kV
net 3 V
I/O 3 V
huis 3 A/m
net UT <5%
0,5 Per.
100 –
40%
240V 100 Per.
50 / 60
Hz
70%
500 Per.
<5%
5000 Per.
Resultaat
Gecontro-
leerd
8kV OK
8 kV OK
10 V/m OK
2 kV n.v.t.
- n.v.t.
- n.v.t.
1kV n.v.t.
10 V n.v.t.
- n.v.t.
3 A/m n.v.t.
<5% n.v.t.
0,5 Per.
40% n.v.t.
100 Per.
70% n.v.t.
500 Per.
<5% n.v.t.
5000 Per.
11