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autres qu'Inventis srl ou des Centres d'Assistance agréés. Inventis srl et les
Centres d'Assistance seront responsables des performances et de la fiabilité
de l'appareil seulement si :
1. les réglages, les modifications ou les réparations sont effectués
exclusivement par du personnel autorisé par Inventis ;
2.
le système électrique et la mise à la terre de l'installation sont
conformes aux spécifications des normes pour les appareils
électromédicaux.
U
TILISATION PREVUE
Le dispositif médical Cello est un audiomètre. Un audiomètre est un dispositif
qui aide l'opérateur à définir la sensibilité auditive du patient en générant et
en envoyant des stimuli sonores de différents types et intensités au patient à
des fins de diagnostic.
I
NDICATIONS
DISPOSITIF
Cello est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ORL dans les
hôpitaux, les cliniques ORL et les cabinets d'audiologie pour effectuer des
évaluations de l'audition et aider à diagnostiquer d'éventuels troubles
otologiques. Il n'existe aucune restriction concernant la population de
patients pour l'utilisation du dispositif ; une otoscopie doit toujours être
effectuée avant d'utiliser le dispositif.
Ces tests doivent être menés dans un environnement silencieux pour éviter
les artefacts et pour s'assurer qu'aucune erreur ne soit commise dans la
détermination du seuil d'audition.
P
RECAUTIONS
Pour une utilisation correcte et sûre de l'audiomètre, il est fondamental de
respecter les précautions suivantes.
2
'
D
UTILISATION
ET
UTILISATEURS
DU
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