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Retraitement des informations de l'étude de validation
Le procédé de retraitement mentionné ci-dessus (nettoyage,
désinfection, stérilisation) a été validé avec succès. Consultez les
rapports d'essai :
Changzhou Sifary _Cleaning Desinfection Validation Report No.
RDS2020D0065 001.
Changzhou Sifary _Sterilization Validation Report_20 / 02-21 mm Tips
(silver) Report No. RDS2020S0072 001.
Changzhou Sifary _Sterilization Validation Report_25 / 02-18 mm Tips
(blue) Report No. RDS2020S0071 001.
REMARQUES
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant
de l'instrument médical comme étant capables de préparer un
instrument médical pour son utilisation. Il reste de la responsabilité
du transformateur de s'assurer que la transformation, telle qu'elle
est effectivement réalisée à l'aide des équipements, du matériel et
du personnel de l'installation de transformation, permet d'atteindre
le résultat souhaité. Cela nécessite une vérification et/ou une
validation et un contrôle de routine du procédé. De même, toute
déviation du processeur par rapport aux instructions fournies doit
être correctement évaluée quant à son efficacité et à ses éventuelles
conséquences négatives.
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7. Nettoyage, désinfection et stérilisation
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