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Retraitement des informations de l'étude de validation
Le procédé de retraitement mentionné ci-dessus (nettoyage,
désinfection, stérilisation) a été validé avec succès.
Voir le rapport de validation du nettoyage/désinfection
N° RDS2020D0074 001 et le rapport de validation de stérilisation N°
RDS2020S0082 001.
REMARQUES
• Avant la stérilisation, retirez le plugger.
• Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le
fabricant de l'instrument médical comme étant capables
de préparer un instrument médical pour son utilisation. Il
reste de la responsabilité du transformateur de s'assurer que
la transformation, telle qu'elle est effectivement réalisée à
l'aide des équipements, du matériel et du personnel de
l'installation de transformation, permet d'atteindre le résultat
souhaité. Cela nécessite une vérification et/ou une validation
et un contrôle de routine du procédé. De même, toute
déviation du processeur par rapport aux instructions fournies
doit être correctement évaluée quant à son efficacité et à ses
éventuelles conséquences négatives.
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8. Entretien
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