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1. Introduction
1.1. Qui peut utiliser Prodrobot?
Prodrobot entraîneur de marche automatique est un dispositif médical actif conçu pour la réhabilitation des membres
inférieurs des patients ayant des troubles de la marche. Des orthèses mobiles équipent les deux jambes du patient et
sont entraînées par des moteurs électriques à commande électronique. L'appareil est équipé d'un ensemble qui permet
l'exécution de la position assise sur le dispositif, afin de faciliter l'insertion et la fixation du patient et ensuite sa
verticalisation (les exercices sont faits en position debout). Le dispositif est contrôlé à l'aide de boutons sur le robot et
l'écran affichant les commandes, les paramètres de fonctionnement et les communiqués.
Le dispositif peut être utilisé par un personnel qualifié, professionnel, ayant une formation médicale (c'est-à-dire en
réadaptation, neurologie, orthopédie, pédiatrie, etc.)
1.2. Indications d'utilisation:
Le robot est destiné aux patients souffrant de paraplégie. En outre ayant des accidents vasculaires cérébraux impliquant
des troubles de la marche; les personnes atteintes de maladie de Parkinson avec le ralentissement, la rigidité
musculaire et des troubles de la motricité de la marche et des troubles posturaux, ainsi que d'initiation de la marché;
dans les troubles de la marche et de la posture dans des polyneuropathies de différentes causes (toxiques,
métaboliques ou de nature auto-immune comme le syndrome de Guillain-Barré) avec une faiblesse musculaire de
gravité variable, y compris la paralysie flasque; pour les patients atteints de paralysie cérébrale, dans laquelle les
troubles du mouvement sont principalement l'atténuation et la spasticité musculaire souvent accompagnés de
déformations des os et des articulations, de scoliose, ou de déformation de la colonne vertébrale latérale; pour les
patients atteints de maladies musculaires telles que la dystrophie musculaire avec une faiblesse progressive et une
atrophie des muscles ; pour les patients dont la masse corporelle ne dépasse pas 50 kg et dont la taille est comprise
entre 110 cm et 150cm et une largeur des hanches ne dépassant pas 30 cm. À utiliser comme cadre dynamique pour
se tenir debout.
1.3. Contrindications
1.3.1. Les contre-indications concernant le fonctionnement du robot ainsi que les conditions d'utilisation sécurisée sont
décrites à la section 3 Mesures de précautions.
1.4. La performance essentielle visée est définie ci-dessous:
1. L'étendue de mesure du patient est définie par:
a. -15 à 90 degrés d'amplitude de mouvement pour les hanches
b. 0 à 90 degrés d'amplitude de mouvement pour les genoux
c. -15 à 15 degrés d'amplitude de mouvement pour les chevilles.
2. Le contrôle des paramètres angulaire doit garantir le mouvement dans l'étendue de mesure imposée par l'opérateur.
L'appareil doit être sous contrôle pendant son utilisation ou, en cas de doute, il doit être éteint immédiatement
(interruption du traitement).
3. Plages de couples moteur :
a. 87-199 Nm pour les hanches
b. 51-119 Nm pour les genoux
c. 87-199 Nm pour les chevilles
Les couples sont toujours réglés au minimum par défaut. Changer pour plus dépend uniquement de l'opérateur et
doit être effectué sur la base d'une évaluation individuelle d'un patient effectuée par le personnel médical.
Le dépassement des paramètres est dangereux pour le patient.
Le fonctionnement de l'appareil dans un état de défaillance totale doit entraîner l'arrêt de l'utilisation de la machine et sa
réparation.
A5-TD1 Prodrobot Manuel utilisateur 9.0_FR
MANUEL DE L'UTILISATEUR "PRODROBOT"
Dernière modification : 7-10-2022
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