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Masse de l'appareil : 160 kg
Masse maximale du patient : 50kg
Taille permise du patient entre : 110-150 cm
La largeur autorisée des hanches du patient : ~30 cm
Une plage de pression acoustique du signal d'alarme : 58dB (+/- 2dB)
Une priorité d'alarme est LOW PRIORITY (basée sur IEC 6061-1-8)
11.2.1.
L'appareil doit être utilisé ou stocké dans des conditions normales (15-30°C, humidité inférieure à 70%). Autour
de l'appareil, il faut laisser environ 1,5 mètre de chaque côté et permettre un accès facile aux personnes en fauteuil
roulant. A proximité de l'appareil, n'entreposez aucun objet susceptible d'entraver l'accès à l'appareil ou son
fonctionnement en toute sécurité.
11.2.2.
Les couleurs des éléments de logements et des éléments de pointes peuvent variées entre celles visibles sur les
photos et celles se trouvant sur l'appareil. Les couleurs ne signifient pas un changement du modèle, et peuvent
dépendre de la commande individuelle de l'utilisateur.
11.2.3.
ATTENTION ! Le support dorsal du patient (Photo 12) est la pièce utilisée (type BF).
11.2.4.
Aucun composant à haute intégrité n'a été utilisé dans l'appareil.
12.
Sécurité électromagnétique
Comme les autres dispositifs médicaux, celui-ci nécessite des précautions particulières pour assurer la compatibilité
électromagnétique (CEM) avec les autres dispositifs médicaux électriques. Pour garantir la CEM, Prodrobot doit être installé
et utilisé conformément aux informations CEM fournies dans ce manuel.
L'entraîneur de marche automatisé Prodrobot a été conçu et testé pour se conformer aux exigences de la norme CEI 60601-
1-2:2014 pour la compatibilité électromagnétique avec d'autres appareils.
N'utilisez pas d'accessoires et de pièces de rechange non autorisés tels que des câbles ou des couvercles non fournis
par le fabricant pour éviter d'augmenter le rayonnement électromagnétique ou de réduire l'immunité électromagnétique.
Détails des tests CEM :
Exigence – Cas de test
Cl.
7.1
Tensions perturbatrices aux bornes
7.1
Perturbation par rayonnement
8.9
DÉCHARGE ÉLECTROSTATIQUE
8.9
Champs RF EM rayonnés
8.9
Transitoires / salves électriques rapides
8.9
Surtensions
8.9
Perturbations conduites induites par les champs RF
8.9
Champs magnétiques NOMINAUX à fréquence industrielle
8.9
Creux de tension
8.9
Interruptions de tension
A5-TD1 Prodrobot Manuel utilisateur 9.0_FR
Norme de base
CISPR 11
CISPR 11:2009 + A1:2010
CISPR 11:2009 + A1:2010
IEC 60601-1-2
IEC 61000-4-2:2008
IEC 61000-4-3:2006 +A1:2007
+A2:2010
IEC 61000-4-4:2012
IEC 61000-4-5:2005
IEC 61000-4-6:2013
IEC 61000-4-8:2009
IEC 61000-4-11:2004
IEC 61000-4-11:2004
Dernière modification : 7-10-2022
Verdict
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