Publicité
MANUEL D'UTILISATION OMNIHI5
12. Spécification d'utilisation
Article
Nom du produit
Modèle du produit
Utilisation prévue/indications
d'utilisation
Population de patients prévue
Partie prévue du corps, ou type de
tissu sur lequel le dispositif est
appliqué ou avec lequel il interagit
Profil de l'utilisateur prévu
Environnement d'utilisation
Principe de fonctionnement
Contre-indications
Type d'installation
Description
Stimulateur musculaire et nerveux
XFT-2003E
Stimulation électrique fonctionnelle (SEF)
Amélioration de la fonction de la main et de l'amplitude de
mouvement active chez les patients atteints d'hémiplégie due à
un AVC ou de paralysie des membres supérieurs due à une
lésion de la moelle épinière de la C5.
Stimulation électrique neuromusculaire (SENM) ;
Augmentation ou maintien de l'amplitude de mouvement de la
main ;
Réduction des spasmes musculaires ;
Retardement de l'atrophie musculaire ;
Rééducation des muscles ;
Augmentation de la circulation sanguine locale.
Patients dont la fonction de la main est limitée.
Peau intacte sur la zone du membre supérieur à stimuler.
L'utilisateur prévu comprend le patient, le personnel médicale
et/ou d'autres opérateurs, ils doivent répondre aux exigences
minimales ci-dessous :
•
capacité à lire et à comprendre le manuel de l'utilisateur, et à
suivre les instructions pour utiliser le dispositif ;
•
être en bonne santé ou utiliser le dispositif sous la direction
du médecin ;
•
aucune limitation de nationalité ou de race ;
•
capacité à identifier les parties du corps.
•
Réutilisable
•
Utilisation à l'hôpital ou à domicile
•
Utilisation de l'environnement CEM pour le groupe 1 classe B
•
Conditions de fonctionnement :
Température 5~40 °C,
Humidité ≤ 80 % (sans condensation)
Pression atmosphérique 86~106 kPa
Placer le stimulateur dans la position correcte :
muscle extenseur du doigt. Pour optimiser le fonctionnement
individuel, la position du stimulateur peut être légèrement ajustée.
•
N'utilisez pas avec un équipement de surveillance
électronique, une imagerie RMN, un stimulateur cardiaque,
un défibrillateur ou un dispositif médical à haute fréquence.
•
Les stimulateurs musculaires électriques ne doivent pas être
utilisés chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques.
•
N'utilisez pas en cas d'antécédents de dysréflexie autonome.
•
N'utilisez pas de SEF après une intervention chirurgicale
récente, car la contraction musculaire pourrait perturber le
processus de cicatrisation.
Portable
52
MNL-0025
Publicité
