Manuels Connexes pour XFT Medical OMNIHI5
Sommaire des Matières pour XFT Medical OMNIHI5
- Page 1 Manuel d’utilisation Stimulateur musculaire et nerveux (nom commercial : Système de rééducation de la main) [XFT-2003E] MNL-0022 Attention : Merci d’avoir choisi notre produit. Veuillez lire ce manuel avant utilisation et le conserver avec soin.
- Page 2 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Contenu Glossaire ............................2 1. Pour votre santé et votre sécurité ....................3 2. Aperçus ............................6 3. Illustration du produit ........................8 4. Instructions de configuration ...................... 12 5. Instructions d’utilisation ......................14 6. Entretien et maintenance ......................38 7.
- Page 3 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Glossaire L’électromyographie est une technique de médecine électrodiagnostique utilisée pour EMG : évaluer et enregistrer l’activité électrique produite par les muscles squelettiques. L’EMG de surface utilise des électrodes comme des capteurs pour évaluer la fonction EMGs : musculaire en enregistrant l’activité...
- Page 4 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 1. Pour votre santé et votre sécurité • Pour éviter tout danger ou blessure causé par une utilisation inappropriée, veuillez lire attentivement ce manuel. • Les précautions de sécurité comprennent les dangers ou les blessures causés par une utilisation inappropriée et sont classées dans les sections suivantes : Contre-indications,...
- Page 5 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Contre-indications • Les stimulateurs musculaires électriques ne doivent pas être utilisés chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques. • N’utilisez pas avec un équipement de surveillance électronique, une imagerie RMN, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un dispositif médical à haute fréquence.
- Page 6 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Précautions • N’utilisez pas à proximité (à moins d’un mètre) d’une technologie à ondes courtes ou d’un micro-ondes. • Il est interdit aux patients souffrant de maladie cardiaque, d’hypertension sévère et de troubles cutanés d’utiliser ce produit.
- Page 7 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 2. Aperçus 2.1 Introduction au produit Le XFT-2003E détecte et surveille le signal d’activité musculaire EMG d’un patient et délivre des impulsions de stimulation électrique selon la force du signal EMG pour stimuler le patient afin d’obtenir une contraction musculaire. Grâce à de multiples modes de formation et applications de jeu interactif, les patients peuvent participer activement au processus de rééducation et recevoir...
- Page 8 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 2.3 Indications d’utilisation Stimulation électrique fonctionnelle (SEF) Amélioration de la fonction de la main et de l’amplitude de mouvement active chez les patients atteints d’hémiplégie due à un AVC ou de paralysie des membres supérieurs due à une lésion de la moelle épinière de la C5.
- Page 9 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 3. Illustration du produit 3.1 Composants Le XFT-2003E se compose du stimulateur, de l’adaptateur secteur, du câble de charge, des câbles d’électrode (en option) et des électrodes en hydrogel (en option). 3.1.1 Stimulateur 3.1.2 Pièces N° Pièces...
- Page 10 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 3.2 Panneau de commande 3.2.1 Instructions relatives au bouton de commande Bouton de sélection vers le haut Écran OLED Bouton d’intensité « + » Bouton Lecture/Pause Bouton Mode Bouton de sélection vers le Bouton d’intensité « - »...
- Page 11 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Électrodes métalliques Ce dispositif comporte 7 boutons (1 bouton d’alimentation et 6 boutons de fonction) et 1 port USB de type C. • Bouton d’alimentation : Appuyer et maintenir enfoncé pendant 1 seconde pour allumer/éteindre le stimulateur.
- Page 12 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 3.3.2 Icônes de l’écran Icône Fonction Explication Elle clignote une fois par seconde lorsque la charge de la batterie descend au-dessous de 10 % et le stimulateur Niveau de batterie s’arrête et s’éteint automatiquement au bout de 5 minutes.
- Page 13 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 4. Instructions de configuration 4.1 Utilisation avec des électrodes métalliques Décollez le film transparent des électrodes métalliques. Ajoutez de l’eau sur la zone de la peau. Portez le stimulateur sur le bras et assurez-vous que les électrodes métalliques se fixent aux muscles extenseurs du poignet.
- Page 14 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 4.2 Chargement du stimulateur Sortir l’adaptateur secteur et le câble de charge de l’emballage. Insérer l’extrémité USB du câble de charge dans le port USB du chargeur. Brancher l’extrémité magnétique du câble de charge au port de charge du stimulateur.
- Page 15 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5. Instructions d’utilisation • À l’aide d’une éponge ou d’un chiffon doux, enlevez la poussière et la saleté de la surface de l’électrode avant utilisation ; veillez à garder l’électrode propre. • Après le nettoyage, essuyez l’électrode avec une éponge ou un chiffon doux humidifié avec un désinfectant (ne pas frotter trop de liquide désinfectant sur une éponge ou un chiffon doux...
- Page 16 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.1.2 Mise sous tension Avant d’utiliser le dispositif, nettoyez et mouillez la zone de peau où les électrodes seront fixées avec de l’eau claire. Maintenir le bouton d’alimentation enfoncé pendant 1 seconde pour voir l’interface suivante. Elle passera en mode SENM par défaut après 3 secondes. Appuyez sur le bouton de mode pour basculer et sélectionner le mode SENM, ETS, PAS, EMG et JEU.
- Page 17 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.1.3.4 EMG Appuyez sur le bouton Lecture/Pause pour lancer le test de signal EMG. Le stimulateur teste le signal EMG en 3 cycles de 3 secondes de relaxation et de 6 secondes de flexion, puis donne la valeur moyenne.
- Page 18 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.2 Utilisations avec l’application 5.2.1 Téléchargement ou mise à jour de l’application 1) Connexion au Wi-Fi Vérifiez dans les « Settings » (paramètres) que votre iPad est bien connecté à un réseau Wi-Fi. S’il n’est pas connecté, sélectionnez le Wi-Fi qui peut être connecté et saisissez le mot de passe de connexion.
- Page 19 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 2) Installer/Mettre à jour Cliquez sur « Get » (obtenir) pour démarrer l’installation. S’il est déjà installé, cliquez sur « Update » (mise à jour), attendez que le téléchargement soit terminé et que l’installation ou la mise à jour soit réussie. Le XFT-2003E peut être utilisé avec un iPad sur lequel il s’installe au moyen d’un logiciel (le logiciel APP Rév.
- Page 20 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.2.2 Porter le stimulateur Porter le dispositif au bon endroit (voir 5.1.1 Porter le stimulateur) en fonction des besoins et de la réponse motrice correspondante. Ajouter de grandes quantités d’eau sur la zone de peau qui sera en contact avec les électrodes.
- Page 21 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.2.3 Mise sous tension Maintenez le bouton d’alimentation enfoncé pendant 1 seconde pour afficher l’interface suivante : L’affichage passera en mode SENM par défaut après 3 secondes. Appuyez sur le bouton de mode pour basculer et sélectionnez le mode SENM, ETS, PAS, EMG, JEU.
- Page 22 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 3. Établissez un compte. 4. Connectez-vous au compte, confirmer le mot de passe. 5. Changez le mot de passe. 6. Saisissez le mot de passe et confirmer le mot de passe. 7. Connectez-vous sur l’iPad. 8. Recherchez le dispositif.
- Page 23 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 10. Page d’accueil de l’APP 9. Connectez le dispositif. 5.2.5 Création des informations du patient Cliquez sur l’icône patient pour accéder à la page de la liste des patients. Cliquez sur l’icône « + » pour ajouter un dossier patient.
- Page 24 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.2.6 Sélection du mode 5.2.6.1 Mode SENM Cliquez sur l’icône pour accéder à la page d’accueil du mode SENM. Cliquez sur le numéro de prescription pour accéder à la page de la liste des prescriptions. Sélectionnez la prescription souhaitée et une fenêtre contextuelle s’affichera.
- Page 25 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 6. Appuyez sur l’icône « Start » (démarrer) 5. Envoi réussi pour démarrer le traitement. Sélection de la prescription : L’utilisateur peut choisir différents programmes en fonction de ses besoins. Selon la norme internationale de stimulation électrique, nous avons fourni 42 programmes prédéfinis et 8 programmes personnalisables.
- Page 26 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 3. Cliquez sur l’icône « Settings » 4. Réglez les paramètres. (paramètres). 6. Appuyez sur l’icône « Start » (démarrer) 5. Cliquez sur « OK » pour envoyer les paramètres. pour démarrer le traitement. 7. Valeur d’intensité...
- Page 27 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Réglage des paramètres : • Seuil : 2-1 000 uV ; • Largeur d’impulsion : 50*450 us, incrément de 10 ps ; • Fréquence : 2-100 Hz, incrément de 1 Hz ; • Augmentation : 0 à 5 s, incrément de 0,1 s ;...
- Page 28 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.2.6.3 Mode PAS Cliquez sur l’icône pour accéder à la page d’accueil du mode ETS/PAS. Cliquez sur l’icône PAS pour passer en mode PAS. Cliquez sur l’icône « Start » (démarrer) pour démarrer le traitement. Appuyez sur « + » ou « - » sur le stimulateur pour ajuster l’intensité et la valeur d’intensité...
- Page 29 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 3 plages différentes d’EMG : • « LOW » (faible) : 0-300 uV • « MED » (moyenne) : 0-600 uV • « HIGH » (élevée) : O-1 000 uV 5.2.6.4 Mode EMG Cliquez sur l’icône pour accéder à la page d’accueil du mode EMG.
- Page 30 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 L’écran peut afficher 3 plages différentes d’EMG : • « LOW » (faible) : 0-300 uV • « MED » (moyenne) : 0-600 uV • « HIGH » (élevée) : 0-1 000 uV 5.2.6.5 Mode JEU Six jeux sont désormais disponibles pour le renforcement musculaire, l’endurance et la coordination.
- Page 31 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Global Trip Cliquez sur l’icône du jeu du Global Trip pour accéder à la page du jeu. Cliquez sur l’icône « Settings » (paramètres). Une fenêtre contextuelle affiche le seuil de l’EMG. Définissez le seuil approprié en faisant glisser le doigt sur l’écran. Appuyez sur l’icône Démarrer pour démarrer le jeu.
- Page 32 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Zombie Avenger Cliquez sur l’icône du jeu du Zombie Avenger pour accéder à la page du jeu. Cliquez sur l’icône « Settings » (paramètres). Une fenêtre contextuelle affiche le seuil de l’EMG. Définissez le seuil approprié en faisant glisser le doigt sur l’écran. Appuyez sur l’icône «...
- Page 33 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Funnies (Bandes dessinées) Cliquez sur l’icône du jeu Funnies pour accéder à la page du jeu. Cliquez sur l’icône « Settings » (paramètres). Une fenêtre contextuelle affiche le seuil de l’EMG. Définissez le seuil approprié en faisant glisser le doigt sur l’écran. Appuyez sur l’icône «...
- Page 34 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Dancing Melody Cliquez sur l’icône du jeu Dancing Melody pour accéder à la page du jeu. Cliquez sur l’icône « Settings » (paramètres). Une fenêtre contextuelle affiche le seuil de l’EMG. Définissez le seuil approprié en faisant glisser le doigt sur l’écran. Appuyez sur l’icône «...
- Page 35 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Jigsaw Show Cliquez sur l’icône du jeu du Jigsaw Show pour accéder à la page du jeu. Cliquez sur l’icône « Choose Picture » (choisir une image) et sélectionnez une image dans l’album iPad. Cliquez sur l’icône « Settings » (paramètres). Une fenêtre contextuelle affiche le seuil de l’EMG.
- Page 36 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Clever Baboon Cliquez sur l’icône du jeu Clever Baboon pour accéder à la page du jeu. Cliquez sur l’icône « Settings » (paramètres). Une fenêtre contextuelle affiche le seuil de l’EMG. Définissez le seuil approprié en faisant glisser le doigt sur l’écran. Appuyez sur l’icône «...
- Page 37 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.3 Autres fonctions 5.3.1 Limite de temps de traitement L’utilisateur peut limiter le temps de traitement dans l’application et le stimulateur s’arrête une fois le temps écoulé. Le stimulateur sera indisponible jusqu’à ce qu’une autre limite de temps de traitement soit définie.
- Page 38 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 5.3.4 Indication de décollement des électrodes L’indicateur de décollement des électrodes s’affiche et le stimulateur s’arrête lorsque le contact entre les électrodes et la peau est mauvais. Veuillez régler les électrodes et appuyer à nouveau sur le bouton Lecture/Pause pour redémarrer.
- Page 39 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 6. Entretien et maintenance 6.1 Entretien du stimulateur • Toujours manipuler le stimulateur avec précaution. • Ne pas exposer le stimulateur à l’eau, à une chaleur excessive ou à des vibrations. • Le tenir hors de portée des enfants.
- Page 40 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 6.6 Sécurité de la batterie Charger ce dispositif uniquement avec le chargeur d’origine et ne pas utiliser le dispositif pendant la charge. Le stimulateur musculaire et nerveux XFT-2003E dispose d’une batterie rechargeable qui ne peut être remplacée que par un XFT. Le cycle de la batterie est de 500 charges. Le dispositif nécessite environ 3 heures pour se charger lorsque la batterie est complètement vide.
- Page 41 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 8. Spécifications du produit 8.1 Spécifications du stimulateur Spécifications du stimulateur Dimensions 140*58*27 mm Poids 120 g Durée de vie 5 ans Condition de travail : Température : 5 à 40 °C (41 à 104 °F) Humidité relative : ≤ 80 % (sans condensation) Pression atmosphérique : 86 kPa à...
- Page 42 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 8.2 Spécification des pièces Spécifications des électrodes métalliques Matériel Acier inoxydable Taille 37,94*36,75 mm 2 unités 35,77*9,94 mm 1 pce Caractéristiques de l’adaptateur électrique 1. Entrée Tension CA 100-240 V Fréquence 50-60 Hz Intensité 0,3 A 2. Sortie...
- Page 43 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Programmes de traitement Paramètre N° du Largeur Durée/Intervalle Temps Augmentation Diminution Fréquence d’impulsion programme (min) (Hz) (uS) 8/15 6/10 8/15 6/10 5/10 6/15 8/12 8/12 8/12 7/10 6/15 6/12 8/15 6/10 8/15 6/10 8/15 6/10 5/10 S.O.
- Page 44 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 9. Dépannage Description de l’erreur Erreur Solution Humidifiez la peau avec de l’eau pour améliorer la conductivité électrique. Électrode décollée Vérifiez le contact entre la peau et les électrodes, et ajustez l’emplacement des électrodes. Confirmez que le bouton d’alimentation fait bien contact.
- Page 45 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 10. Foire aux questions 10.1 Que dois-je faire si l’intensité de la stimulation électrique est faible ? Ajustez la position de positionnement. Ajustez l’intensité de la stimulation électrique à l’aide du stimulateur ou du logiciel de l’application.
- Page 46 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 10.5 Comment restaurer les paramètres d’usine par défaut ? Avertissement : La réinitialisation d’usine rétablira le dispositif à l’état où il a été fabriqué en usine. Cela implique que les mots de passe, comptes et autres données personnelles qui pourraient avoir été...
- Page 47 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 11. Compatibilité électromagnétique (CEM) Cet équipement génère, utilise et émet des radiofréquences. L’équipement peut provoquer des interférences de radiofréquences avec d’autres dispositifs médicaux ou non médicaux et des communications radio. Si l’on découvre que cet équipement provoque des interférences, ce qui peut être déterminé...
- Page 48 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Tableau 2 Directives et déclaration du fabricant - émission électromagnétique Le stimulateur musculaire et nerveux XFT-2003E est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur doit se conformer aux spécifications en s’assurant que le dispositif est utilisé uniquement dans un environnement approprié.
- Page 49 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Tableau 3 Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le stimulateur musculaire et nerveux XFT-2003E est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur doit se conformer aux spécifications en s’assurant que le dispositif est utilisé uniquement dans un environnement approprié.
- Page 50 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 a) Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHZ à 40,70 MHz. Les bandes radio amateur comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 1,8 MHz à...
- Page 51 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Tableau 4 Spécifications de test pour l’IMMUNITÉ DU PORT D’ENCEINTE aux équipements de communication sans fil RF Niveau du Fréquence Puissance test d’IMMUNIT de test Bande maximale Distance (MHz) (MHz) Service Modulation É (V/m) Modulation d’impulsion 380-390...
- Page 52 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Tableau 5 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF (radiofréquence), portables et mobiles, et le stimulateur musculaire et nerveux XFT-2003E Le dispositif est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
- Page 53 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 12. Spécification d’utilisation Article Description Nom du produit Stimulateur musculaire et nerveux Modèle du produit XFT-2003E Utilisation prévue/indications Stimulation électrique fonctionnelle (SEF) d’utilisation Amélioration de la fonction de la main et de l’amplitude de mouvement active chez les patients atteints d’hémiplégie due à...
- Page 54 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 13. Service après-vente 13.1 Le produit XFT-2003E original que vous avez acheté est couvert par une garantie de 24 mois qui commence à la date d’achat. 13.2 Le distributeur ne fournira pas de réparation gratuite pour les dysfonctionnements causés par les comportements suivants :...
- Page 55 N° de série du produit : _____________________ Informations sur l’acheteur : ________________________________________________________________ Information du distributeur : ________________________________________________________________ Fabricant : Shenzhen XFT Medical Limited Adresse : Room 203, Building 1, Biomedicine Innovations Industrial Park, #14 Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, China Tél.
- Page 56 MANUEL D’UTILISATION OMNIHI5 Nom du produit : Stimulateur musculaire et nerveux (nom commercial : Système de rééducation de la main) N° de modèle : XFT-2003E Shenzhen XFT Medical Limited Room 203, Building 1, Biomedicine Innovations Industrial Park, #14 Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, China Tél.