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2.2
Pour une utilisation normale, l'I-MAX 3D est en contact avec le patient par la poignée, le support
mentonnier et le bloc mordu ainsi que le serre-tempes, classées parties appliquées de type B.
2.3
Les produits dose-surface administrés par l'I-MAX 3D au patient au cours des examens extra-
oraux sont fournis sur l'interface utilisateur.
Remarque
Les indications dosimétriques découlent de la moyenne des mesures relevées sur un
lot d'ensembles de source de rayons X.
La dose est prise à une certaine distance du point focal de la source de rayons X et reportée sur
le plan d'imagerie.
Pour obtenir la valeur PDS, la dose sur le plan d'imagerie est multipliée par la surface des rayons
X sur le capteur d'imagerie à savoir à 52 cm du foyer.
La dimension type du faisceau de rayons X sur le capteur d'imagerie dépend de l'examen
sélectionné :
•
pour les examens 2D : 140 mm x 4.5 mm
•
pour la dentition 3D, ATM 3D, sinus 3D et volumes étendus : 144 mm x 118,6 mm
•
pour dentition 3D, ATM 3D et sinus 3D (FOV 80 x 80 mm) : 122.9 mm x 109.9 mm (*)
•
pour la dentition mandibulaire et maxillaire 3D : 77 mm x 118,6 mm
•
pour la dentition mandibulaire et maxillaire (FOV 80 x 50 mm) : 77 mm x 109,9 mm (*)
•
pour les volumes 5x5 : 73 mm x 69 mm
(*) valables lorsqu'un collimateur 80 x 80 (code de kit 6604061200) est présent
La distance entre le foyer et la peau du patient varie en cours d'examen et l'on assume une
distance moyenne de 264 mm entre le foyer et la peau du patient.
L'incertitude générale de la valeur indiquée de kerma dans l'air et du produit dose-surface est de
50%.
Remarque
Comme mentionné dans la norme IEC 60601-2-63 - aucun effet déterministe n'est
connu quant à l'équipement dentaire extra-oral à rayons X.
3
Parties appliquées
Doses types administrées au patient au cours des
examens extra-oraux
Manuel d'utilisation – Spécification de l'usage prévu
Owandy Radiology SAS
NIMXFR020I
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