Table des Matières
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5.3
Normes de sécurité appliquées
L'appareil Rotograph EVO D est conforme aux normes suivantes :
•
Sécurité générale :
EN 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
EN 60601-2-7:1998
EN 60601-2-28:1993
EN 60601-2-32:1994
•
Compatibilité électromagnétique :
CEI 601-1-2:2001
•
Protection contre les radiations :
CEI 60601-1-3:1994
EN 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
0051
Classification
Le Rotograph EVO D est un appareil électromédical à rayons X de classe
I et type B conformément à la classification EN 60601-1 prévu pour un
fonctionnement continu à charge intermittente.
La classification selon les directives CE 93/42 pour les dispositifs
médicaux est de classe II B.
Rotograph EVO D est construit pour un fonctionnement continu à charge
intermittente.
Rotograph EVO D
Garantit la conformité du Rotograph EVO D à la directive
93/42 et modifications et intégrations successives de la
Communauté Européenne sur les dispositifs médicaux.
30
MANUEL D'UTILISATION
Caractéristiques techniques
(Rév. 0)
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