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Chapitre 13 Annexe
Exemple de combinaison d'appareils médicaux et non médicaux
La description générale des combinaisons possibles de différents appareils dans différents environnements
médicaux, comme indiqué dans la norme CEI 60601-1 « Appareil électromédical – Partie 1 : Règles générales de
sécurité de base et performances essentielles » figure ci-après.
Le système doit fournir à l'environnement du patient un niveau de sécurité identique à celui des appareils électro-
médicaux conformes à la norme CEI 60601-1. Le système doit être aussi sûr que des appareils électriques non
médicaux conformes à d'autres normes de sécurité CEI ou ISO en dehors de l'environnement du patient. La norme
CEI 60601-1 indique que le niveau de sécurité offert par des appareils électriques non médicaux utilisés en dehors
de l'environnement du patient est acceptable, s'il est conforme aux standards techniques, définis dans la norme CEI
ou l'équivalent de sécurité correspondant, équivalents à ceux garantis. (*1)
Pour former un système électro-médical, installez un appareil B en suivant les indications ci-dessous, en partant du
principe que l'ECG est l'appareil A.
Reportez-vous à la « Liste des équipements du système » pour l'équipement connectable à l'intérieur et à l'extérieur
de l'environnement du patient.
Liste des équipements du système
Élément
[Environnement du patient]
[Environnement extérieur du patient]
Ordinateur personnel
Port Ethernet
*: Contactez votre représentant local pour en savoir plus sur le type de modèle à utiliser.
Environnement du patient
Appareils
électromédicaux
sécurité éprouvé
Appareils
électromédicaux
Appareils
électromédicaux
Appareils
électromédicaux
Type de modèle
(*)
(*)
Exemple de combinaison d'appareils médicaux et non médicaux
Environnement
extérieur du patient
Système de
Système de
sécurité éprouvé,
conforme à la
norme CEI
XXXXX
Protection de terre commune
Salle utilisée à d'autres
fins que les diagnostics
Système de
sécurité éprouvé,
conforme à la
norme CEI
XXXXX
13-5
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