Support Technique; Incidents Graves; Annexe A - Normes Applicables; Annexe B - Spécifications Électriques Et Spécifications Du Réseau Cellulaire - novocure OTU5000 Guide D'utilisation

Mylink
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SUPPORT TECHNIQUE

Pour toute demande de support technique, contactez le spécialiste du support technique. Ses
coordonnées vous seront remises séparément.

INCIDENTS GRAVES

Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une notification au fabricant
et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
12. Annexe A – Normes applicables
L'unité MyLink est conforme aux normes applicables de la série IEC/EN 60601 pour les appareils
électromédicaux.
13. Annexe B – Spécifications électriques et spécifications du réseau cellulaire
MyLink est considéré comme un équipement de classe II selon la norme IEC/EN 60601-1. Il est connecté
à une prise de courant standard et utilise le réseau cellulaire.
100-240 V CA, 50/60 Hz, 0,5 A
7,2 V CC, 3350 mAh venant de la batterie rechargeable interne.
14. Annexe C – Émission de rayonnement et compatibilité électromagnétique
MyLink est destiné à être utilisé dans un environnement de soins à domicile (tels que domiciles
[résidences, maisons, maisons de soins infirmiers], hôtels, auberges et pensions).
Mise en garde : l'utilisation de cet appareil à proximité d'autres appareils ou posé dessus doit être
évitée car cela pourrait entraîner un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
appareil et les autres appareils doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent correctement.
Mise en garde : l'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou
fournis par le fabricant de cet appareil pourrait entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de cet appareil et causer un
fonctionnement incorrect.
QSD-EUUM-300 EU(FR) Rev02.0 MyLink Guide de l'utilisateur
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