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QUEST SPECTRUM® 3.0
Déclarations de conformité
Fabricant: Quest Medical Imaging B.V.
Industrieweg 41
1775 PW Middenmeer
les Pays-Bas
Nous déclarons sous notre seule responsabilité que le QUEST SPECTRUM® 3.0 est conforme à la
directive suivante::
Directive 93/42/EEC-M5 pour les dispositifs médicaux
Les différents composants de votre QUEST SPECTRUM® 3.0 portent le marquage CE. Quest
Medical Imaging B.V. déclare par la présente que:
a. Nous avons vérifié la compatibilité mutuelle des appareils du QUEST SPECTRUM® 3.0
conformément aux instructions du fabricant et avons effectué ses opérations conformément à
ces instructions;
b. Nous avons emballé le QUEST SPECTRUM® 3.0 et fourni des informations pertinentes aux
utilisateurs en intégrant les instructions pertinentes des fabricants; et
c. Nous avons soumis l'ensemble de l'activité à des méthodes appropriées de contrôle interne et
d'inspection.
Mode d'emploi
2797
44
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