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Quest SPECTRUM 3.0 Mode D'emploi

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Sommaire des Matières pour Quest SPECTRUM 3.0

  • Page 1 QUEST SPECTRUM® 3.0 Mode d’emploi...
  • Page 2 2021 Quest Medical Imaging B.V. Tous droits réservés. Aucune partie de ce document ne peut être photocopiée, reproduite ou traduite de quelque manière que ce soit, sans le consentement écrit préalable de Quest Medical Imaging B.V. Tous les efforts ont été faits pour rendre le produit fourni et sa documentation aussi précis que possible.

  • Page 3: Table Des Matières

    Connexion de la lumière annulaire ou du laparoscope à la caméra ......... 19 Fonctionnement ........................... 20 Préparation du QUEST SPECTRUM® 3.0 ..................20 Instructions de freinage ........................21 Mise sous tension et arrêt du QUEST SPECTRUM® 3.0 ..............21 Commencer la chirurgie........................21 Mode d’emploi...
  • Page 4 QUEST SPECTRUM® 3.0 Vue du cas ............................28 Utilisation de l'appareil photo ......................28 Code PIN ............................30 Gestionnaire de cas ........................... 30 Paramètres ............................31 Aide ..............................34 Nettoyage, désinfection et stérilisation..................35 Instructions de nettoyage........................35 Stérilisation ............................35 Entretien ............................

  • Page 5: Conformité En Matière De Santé Et De Sécurité

    Qualifications des utilisateurs Ce manuel s'adresse exclusivement au personnel qualifié et formé (médecin agréé, assistants médicaux supervisés par un médecin agréé). Le QUEST SPECTRUM® 3.0 doit être utilisé exclusivement par du personnel qualifié pour effectuer des applications cliniques. AVERTISSEMENT: Ce manuel n'explique ni ne traite des procédures cliniques.

  • Page 6: Réparation Et Modification

     Nettoyez, désinfectez et stérilisez soigneusement le câble du guide de lumière et le laparoscope avant de les renvoyer pour réparation.  Nettoyez et désinfectez le QUEST SPECTRUM® 3.0, sa caméra et son anneau lumineux.  Renvoyez la pièce dans son emballage d'origine. Si cela n'est pas possible, emballez la pièce pour la sécuriser pour le transport.

  • Page 7: Présentation Du Système

    à la Figure 1. Figure 1: d'ensemble du QUEST SPECTRUM® 3.0. 1) Moniteur 4K, 2) Caméra sensible, 3) Pavé tactile interactif, 4) Chariot AVERTISSEMENT: N'utilisez pas le QUEST SPECTRUM®...

  • Page 8: Liste Des Articles

    QUEST SPECTRUM® 3.0 Liste des articles Tableau 1: Vue d'ensemble de tous les articles vendus avec le QUEST SPECTRUM® 3.0. Les laparoscopes ont un manuel séparé, champs ont un manuel séparé, États-Unis uniquement. Numéro de l'article Nom de l'article Système ART-SYS-0029 QUEST SPECTRUM®...

  • Page 9: Sécurité Générale Du Système

    QUEST SPECTRUM® 3.0 de fonctionner ou présenter un comportement anormal. ATTENTION: N'utilisez pas et ne stockez pas de liquides à proximité du QUEST SPECTRUM® 3.0. Si du liquide pénètre dans les composants du QUEST SPECTRUM® 3.0, éteignez immédiatement le système et débranchez-le de la prise de courant.

  • Page 10: Équipement Endommagé Ou Défectueux

    AVERTISSEMENT: AVERTISSEMENT: Ne pas voir directement dans la poutre AVERTISSEMENT: Ne regardez pas dans le port de sortie du QUEST SPECTRUM Light Engine (voir 7.2.2 pour l’emplacement exact du port de sortie). AVERTISSEMENT: Ne regardez pas la sortie du moteur léger. La luminosité de cette source lumineuse est plus élevée que celle de la plupart...
  • Page 11 été mis en mode veille, et peuvent donc toujours entraîner le mode incendie, et peuvent donc toujours entraîner un incendie ou des brûlures. au patient, à l'utilisateur ou aux objets inanimés. AVERTISSEMENT: n'utilisez jamais le QUEST SPECTRUM® 3.0 en présence de gaz inflammables ou explosifs Mode d’emploi...

  • Page 12: Icg Sécurité

    QUEST SPECTRUM® 3.0 4 ICG Sécurité Pharmacologie clinique Après injection intraveineuse, le vert d'indocyanine (ICG) se lie rapidement aux protéines plasmatiques, dont l'albumine est le principal vecteur (95%). ICG ne subit aucune circulation extrahépatique ou entérohépatique significative; des estimations simultanées de sang artériel et veineux ont montré une absorption rénale, périphérique, pulmonaire ou cérébrale-rachidienne négligeable du colorant.

  • Page 13: Effets Indésirables

    QUEST SPECTRUM® 3.0 Effets indésirables Des réactions anaphylactiques ou urticariennes ont été rapportées chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie aux iodures. Si de telles réactions surviennent, un traitement avec les agents appropriés (par exemple, l'épinéphrine, les antihistaminiques et les corticostéroïdes) doit être administré.

  • Page 14: Symboles Et Voyants Lumineux

    QUEST SPECTRUM® 3.0 5 Symboles et voyants lumineux Tableau 2 Symboles et signes généraux Numéro de l'article Numéro de série Partie appliquée type BF classe 1 Fabricant Suivez les instructions d'utilisation Tableau 3 Symboles et signes IPC Bouton marche / arrêt avec indicateur lumineux bleu...

  • Page 15: Élimination

    Les composants et consommables QUEST SPECTRUM® doivent être éliminés conformément aux réglementations locales, régionales et nationales.  Les composants et accessoires à usage unique ou consommables tels que les rideaux QUEST SPECTRUM® doivent être éliminés conformément aux réglementations réglementaires.  Les autres composants QUEST SPECTRUM® 3.0 doivent être retournés à Quest Medical Imaging B.V.

  • Page 16: Déballage Et Configuration

    AVERTISSEMENT: Vérifiez selon le tableau 5 ci-dessous si tous les composants sont complets et en bon état avant de procéder à l'installation du QUEST SPECTRUM® 3.0. Contactez Quest Medical Imaging B.V.ou un représentant si des composants sont manquants ou endommagés.
  • Page 17 QUEST SPECTRUM® 3.0 Chariot Barco Branded 4K UHD surgical display Mode d'emploi Mode d’emploi...

  • Page 18: Configuration Du Quest Spectrum® 3.0

    7.2.2 Alimentation électrique principale Sur la figure 2, l'alimentation principale du QUEST SPECTRUM® 3.0 est illustrée. Assurez-vous que les deux câbles sont connectés pour assurer l'alimentation électrique et la terre de protection. Mode d’emploi...

  • Page 19: Caméra Et Connecteur D'éclairage

    Sur la figure 3, la connexion de la caméra et de l'éclairage est illustrée. L'adaptateur de caméra dispose d'un mécanisme de verrouillage magnétique qui facilite la connexion. La lumière annulaire ou l'adaptateur Laparoscope peuvent être connectés au Quest Spectrum®. Assurez-vous que l'adaptateur est en position verrouillée: appuyez et cliquez Figure 3: Connexion caméra et éclairage...

  • Page 20: Connexion De La Lumière Annulaire Ou Du Laparoscope À La Caméra

    QUEST SPECTRUM® 3.0 7.2.4 Connexion de la lumière annulaire ou du laparoscope à la caméra Selon la procédure, un laparoscope ou une lumière annulaire doit être fixé à la caméra. La caméra entièrement assemblée se compose de deux parties: la caméra et la lumière annulaire / laparoscope.

  • Page 21: Fonctionnement

    à la broche correspondante, puis branchez la fiche secteur. Lors des mesures et tests de sécurité électrique (courants de fuite, etc.), le câble d'égalisation de potentiel doit être déconnecté temporairement. 17. Lorsque tous les composants du QUEST SPECTRUM® 3.0 sont connectés et que le chariot est branché sur le secteur. Remarque: Évitez les plis dans le câblage lors de l'utilisation de l'appareil.

  • Page 22: Instructions De Freinage

    Instructions de freinage Le QUEST SPECTRUM® 3.0 peut être mis sur les freins en utilisant les boutons sur le côté du chariot. Figure 5: Centre de contrôle des freins ATTENTION: Avant de baisser les freins, assurez-vous qu'aucun câble ou autre objet ne se trouve en dessous.
  • Page 23 QUEST SPECTRUM® 3.0 Figure 6 écran d'accueil Figure 7 insérer les données du patient Mode d’emploi...
  • Page 24 QUEST SPECTRUM® 3.0 Figure 8 Commencer la chirurgie Figure 9 Sélectionnez la chirurgie Mode d’emploi...
  • Page 25 QUEST SPECTRUM® 3.0 Focalisation La caméra peut être mise au point manuellement à l'aide des options suivantes:  En utilisant la caméra (voir chapitre 8.2 «Utilisation de la caméra»)  En utilisant le pavé tactile Lors de la mise au point, l'icône sera réglée sur MF (mise au point manuelle), une fois terminé, elle sera réglée sur l'autre icône.
  • Page 26 QUEST SPECTRUM® 3.0 Rotation à 180 ° Lorsque vous souhaitez faire pivoter l'image à 180 °, cette fonction peut être utilisée. L'image entière pivote de 180 ° en sélectionnant simplement l'icône sur le côté. L'icône se transformera également automatiquement en icône à 180 °. En sélectionnant l'icône 180 °, l'image pivote en arrière.
  • Page 27 QUEST SPECTRUM® 3.0 Lors de la sélection de cette icône, un autre menu apparaîtra. Avec ces paramètres supplémentaires, l'imagerie peut être perfectionnée pour créer la meilleure image possible. Vous trouverez ci-dessous des explications supplémentaires sur ces options et possibilités. Sortir Lorsque vous souhaitez mettre fin à...
  • Page 28 QUEST SPECTRUM® 3.0 La quantité de lumière visible peut être ajustée à l'aide de ces icônes. L'augmentation de la quantité de lumière visible n'a aucune influence sur la fluorescence. De plus, il est conseillé d'augmenter ou de diminuer la lumière en fonction de la situation et des préférences personnelles de l'utilisateur.

  • Page 29: Vue Du Cas

    QUEST SPECTRUM® 3.0 Vue du cas Après avoir terminé la chirurgie, l'écran d'affichage du cas s'affiche (voir figure 10). Cet écran donne un aperçu de tous les instantanés et enregistrements pris. Ils sont tous organisés par ordre chronologique avec des horodatages en dessous. Il est également possible de revoir les instantanés et d'enregistrer simplement en les sélectionnant.
  • Page 30 QUEST SPECTRUM® 3.0 Tableau 7 aperçu des fonctions de la caméra Menu fermé Pas de focus Appui long démarrer la vidéo / terminer la vidéo démarrer la vidéo / terminer la vidéo Presse courte instantané instantané Activer la mise au point manuelle Désactiver la mise au point manuelle...

  • Page 31: Code Pin

    QUEST SPECTRUM® 3.0 Code PIN Figure 12 Code PIN Chaque chirurgien reçoit un code PIN personnel à quatre chiffres. Ce code PIN est demandé lorsque vous souhaitez accéder au «gestionnaire de cas» et aux «paramètres». Tout d'abord, le bon chirurgien doit être sélectionné. Ensuite, le code PIN correct du chirurgien doit être entré (voir figure 12).

  • Page 32: Paramètres

    QUEST SPECTRUM® 3.0 Figure 13 Chargé de dossiers Effacer En sélectionnant cette icône, les enregistrements et les instantanés peuvent être supprimés. Exportation Lorsque vous souhaitez exporter un enregistrement ou un instantané, cette icône doit être sélectionnée. Après avoir sélectionné cette icône, le bon appareil doit être sélectionné...
  • Page 33 QUEST SPECTRUM® 3.0 Figure 14 Paramètres Paramètres du service technique Après avoir entré le code PIN correct après avoir sélectionné l'option Service technique, une interface comme illustré à la figure 19 apparaîtra. Voir une explication sur les options de configuration ci- dessous.
  • Page 34 QUEST SPECTRUM® 3.0 En sélectionnant cette icône, la durée d’enregistrement et la fréquence d’images pendant l’enregistrement peuvent être modifiées selon les préférences de l’utilisateur. Les paramètres de langue et de code PIN peuvent être modifiés en sélectionnant cette icône. Lorsque vous souhaitez une vue d'ensemble de tous les chirurgiens enregistrés, cette icône doit être sélectionnée.

  • Page 35: Aide

    QUEST SPECTRUM® 3.0 By selecting this icon, settings can be set to the surgeon’s preferences. Advised is not to change much, by default the best settings have been set. Les paramètres de langue et de code PIN peuvent être modifiés en sélectionnant cette icône.

  • Page 36: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation

    Ne stérilisez pas la lentille avec la lumière annulaire. Entretien Le QUEST SPECTRUM® 3.0 ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur Une inspection ou un entretien préventif annuel est requis. Confiez tous les travaux de réparation, de maintenance ou de service à Quest Medical Imaging.

  • Page 37: Annexe A: Dépannage

    L'image scintille «marche et arrêt» Éteignez toutes les lumières chirurgicales, à l'exception de la en une seconde lumière générée par le QUEST SPECTRUM® 3.0. Vérifiez que le laser est allumé. Vérifiez que le système allume la lumière. Aucune fluorescence n'apparaît Vérifiez que le produit injecté...

  • Page 38: Procédure De Remplacement Des Fusibles

    QUEST SPECTRUM® 3.0 Procédure de remplacement des fusibles Remarque: Si un fusible doit être remplacé, assurez-vous que les deux fusibles sont remplacés en même temps. Pour remplacer les fusibles, dévissez le porte-fusible comme indiqué sur la figure. Les fusibles se trouvent juste au-dessus de l'alimentation principale.

  • Page 39: Appendix B: Technical Specifications

    QUEST SPECTRUM® 3.0 11 Appendix B: Technical Specifications Tableau 9 Spécifications techniques Article Valeur Remarque Tension d'entrée 230V AC 115V AC Fréquence d'entrée 50Hz 60Hz Dissipation de puissance 520 W 520 W Consommation de courant 2.2A 4.4A Indice de fusible...

  • Page 40: Annexe C: Cem Et Sécurité Environnementale

    QUEST SPECTRUM® 3.0 12 Annexe C: CEM et sécurité environnementale Le QUEST SPECTRUM® 3.0 a été testé et déclaré conforme aux limites de compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux selon CEI / EN 60601-1-2. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale typique.

  • Page 41: Annexe D: Déclaration Du Fabricant

    Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques Le QUEST SPECTRUM® 3.0 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l'utilisateur du QUEST SPECTRUM® 3.0 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement suivant: Test d'émissions Conformité...
  • Page 42 Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le QUEST SPECTRUM® 3.0 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l'utilisateur du QUEST SPECTRUM® 3.0 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement suivant: Niveau de test...
  • Page 43 Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le QUEST SPECTRUM® 3.0 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l'utilisateur du QUEST SPECTRUM® 3.0 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement suivant: Test...
  • Page 44 Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le QUEST SPECTRUM® 3.0 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le QUEST SPECTRUM® 3.0 doit être observé pour vérifier son fonctionnement normal.
  • Page 45 Fabricant: Quest Medical Imaging B.V. Industrieweg 41 1775 PW Middenmeer les Pays-Bas Nous déclarons sous notre seule responsabilité que le QUEST SPECTRUM® 3.0 est conforme à la directive suivante:: Directive 93/42/EEC-M5 pour les dispositifs médicaux 2797 Les différents composants de votre QUEST SPECTRUM® 3.0 portent le marquage CE. Quest Medical Imaging B.V.

Ce manuel est également adapté pour:

Art-sys-0030

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