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Quest SPECTRUM 3 Mode D'emploi

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QUEST SPECTRUM® 3
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Manuels Connexes pour Quest SPECTRUM 3

Sommaire des Matières pour Quest SPECTRUM 3

  • Page 1 QUEST SPECTRUM® 3 Mode d’emploi...
  • Page 2 2022 Quest Medical Imaging B.V. Tous droits réservés. Aucune partie de ce document ne peut être photocopiée, reproduite ou traduite de quelque manière que ce soit, sans le consentement écrit préalable de Quest Medical Imaging B.V. Tous les efforts ont été faits pour rendre le produit fourni et sa documentation aussi précis que possible.

  • Page 3: Table Des Matières

    Connexion de la lumière annulaire ou du laparoscope à la caméra ......... 19 Fonctionnement ........................... 21 Préparation du QUEST SPECTRUM ® 3 .................... 21 Instructions de freinage ........................22 Mise sous tension et arrêt du QUEST SPECTRUM® 3 ..............22 Mode d’emploi...
  • Page 4 QUEST SPECTRUM ® p. 3/50 Commencer la chirurgie........................22 Vue du cas ............................29 Utilisation de l'appareil photo ......................30 Utilisation du bras de caméra ......................31 Code PIN ............................33 Gestionnaire de cas ........................... 33 Paramètres ............................34 Aide ..............................37 Nettoyage, désinfection et stérilisation..................

  • Page 5: Conformité En Matière De Santé Et De Sécurité

    Conservez ce manuel dans un endroit sûr et accessible. Les questions ou commentaires concernant toute information contenue dans ce manuel doivent être envoyés à Quest Medical Imaging B.V. Les termes de mise en garde suivants servent à distinguer les avertissements en fonction du type de...

  • Page 6: Réparation Et Modification

    à partir du moment où le produit est expédié par Quest Medical Imaging BV La garantie couvre les défauts de pièces tels que décrits dans les Conditions. et conditions.

  • Page 7: Présentation Du Système

    AVERTISSEMENT: N'utilisez pas le QUEST SPECTRUM 3 avec des composants qui n'ont pas été clairement identifiés pour une utilisation avec le système AVERTISSEMENT: N'échangez pas les composants du QUEST SPECTRUM ® entre les appareils. Remarque: Le QUEST SPECTRUM ® 3 peut être utilisé pour des chirurgies invasives minimales en connectant le laparoscope QUEST SPECTRUM ®...

  • Page 8: Liste Des Articles

    QUEST SPECTRUM ® p. 7/50 Liste des articles ® Tableau 1: Vue d'ensemble de tous les articles vendus avec le QUEST SPECTRUM Les laparoscopes ont un manuel séparé, champs ont un manuel séparé, États-Unis uniquement. Numéro de l'article Nom de l'article Système...

  • Page 9: Sécurité Générale Du Système

    QUEST SPECTRUM ® 3 de fonctionner ou présenter un comportement anormal. ATTENTION: N'utilisez pas et ne stockez pas de liquides à proximité du QUEST ® SPECTRUM 3. Si du liquide pénètre dans les composants du QUEST ®...

  • Page 10: Équipement Endommagé Ou Défectueux

    AVERTISSEMENT: AVERTISSEMENT: Ne pas voir directement dans la poutre AVERTISSEMENT: Ne regardez pas dans le port de sortie du QUEST SPECTRUM Light Engine (voir 7.2.2 pour l’emplacement exact du port de sortie). AVERTISSEMENT: Ne regardez pas la sortie du moteur léger. La luminosité de cette source lumineuse est plus élevée que celle de la plupart...
  • Page 11 à l'utilisateur ou aux objets inanimés. AVERTISSEMENT: n'utilisez jamais le QUEST SPECTRUM ® 3 en présence de gaz inflammables ou explosifs Mode d’emploi...

  • Page 12: Icg Sécurité

    QUEST SPECTRUM ® p. 11/50 4 ICG Sécurité Pharmacologie clinique Après injection intraveineuse, le vert d'indocyanine (ICG) se lie rapidement aux protéines plasmatiques, dont l'albumine est le principal vecteur (95%). ICG ne subit aucune circulation extrahépatique ou entérohépatique significative; des estimations simultanées de sang artériel et veineux ont montré une absorption rénale, périphérique, pulmonaire ou cérébrale-rachidienne négligeable du colorant.

  • Page 13: Effets Indésirables

    QUEST SPECTRUM ® p. 12/50 Effets indésirables Des réactions anaphylactiques ou urticariennes ont été rapportées chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie aux iodures. Si de telles réactions surviennent, un traitement avec les agents appropriés (par exemple, l'épinéphrine, les antihistaminiques et les corticostéroïdes) doit être administré.

  • Page 14: Symboles Et Voyants Lumineux

    QUEST SPECTRUM ® p. 13/50 5 Symboles et voyants lumineux Tableau 2 Symboles et signes généraux Numéro de l'article Numéro de série Partie appliquée type BF classe 1 Fabricant Suivez les instructions d'utilisation Tableau 3 Symboles et signes IPC Bouton marche / arrêt avec indicateur lumineux bleu...

  • Page 15: Élimination

    Les composants et consommables QUEST SPECTRUM ® doivent être éliminés conformément aux réglementations locales, régionales et nationales.  Les composants et accessoires à usage unique ou consommables tels que les rideaux QUEST SPECTRUM ® doivent être éliminés conformément aux réglementations réglementaires.

  • Page 16: Déballage Et Configuration

    Vérifiez selon le tableau 5 ci-dessous si tous les composants sont complets et en bon état avant de procéder à l'installation du QUEST SPECTRUM ® 3. Contactez Quest Medical Imaging B.V.ou un représentant si des composants sont manquants ou endommagés. ®...
  • Page 17 QUEST SPECTRUM ® p. 16/50 QUEST SPECTRUM ® Chariot Barco Branded 4K UHD surgical display Mode d’emploi...
  • Page 18 QUEST SPECTRUM ® p. 17/50 Mode d'emploi Instructions de drapage Démarrage rapide Mode d’emploi...

  • Page 19: Configuration Du Quest Spectrum ® 3

    ® Configuration du QUEST SPECTRUM 7.2.1 Installation des composants Quest Medical Imaging ou un représentant qualifié installera les composants. ATTENTION: L'installation par du personnel non qualifié par Quest Medical Imaging peut entraîner des dommages ou une défaillance de l'appareil. Quest Medical Imaging n'est pas responsable des dommages causés par...

  • Page 20: Connexion De La Lumière Annulaire Ou Du Laparoscope À La Caméra

    QUEST SPECTRUM ® p. 19/50 Figure 3: Connexion caméra et éclairage 7.2.4 Connexion de la lumière annulaire ou du laparoscope à la caméra Selon la procédure, un laparoscope ou une lumière annulaire doit être fixé à la caméra. La caméra entièrement assemblée se compose de deux parties: la caméra et la lumière annulaire / laparoscope.
  • Page 21 QUEST SPECTRUM ® p. 20/50 Assemblée: 1. Déverrouillez l'appareil photo en tournant l'adaptateur d'objectif dans le sens des aiguilles d'une montre (du point de vue de l'utilisateur) 2. Insérez la lumière annulaire / laparoscope dans la caméra 3. Assurez-vous que l'adaptateur d'objectif est de nouveau en position verrouillée: a.

  • Page 22: Fonctionnement

    8 Fonctionnement Préparation du QUEST SPECTRUM ® Tenez compte des éléments suivants avant de déplacer le QUEST SPECTRUM ® 1. Si le chariot est équipé d'un bras sur lequel la caméra ou un moniteur est monté, le bras doit être replié...

  • Page 23: Instructions De Freinage

    Instructions de freinage Le QUEST SPECTRUM® 3 peut être mis sur les freins en utilisant les boutons sur le côté du chariot. Figure 5: Centre de contrôle des freins ATTENTION: Avant de baisser les freins, assurez-vous qu'aucun câble ou autre objet ne se trouve en dessous.
  • Page 24 QUEST SPECTRUM ® p. 23/50 Figure 6 écran d'accueil Figure 7 insérer les données du patient Mode d’emploi...
  • Page 25 QUEST SPECTRUM ® p. 24/50 Figure 8 Commencer la chirurgie Figure 9 Sélectionnez la chirurgie Mode d’emploi...

  • Page 26: Sensibilité

    QUEST SPECTRUM ® p. 25/50 Focalisation La caméra peut être mise au point manuellement à l'aide des options suivantes:  En utilisant la caméra (voir chapitre 8.2 «Utilisation de la caméra»)  En utilisant le pavé tactile Lors de la mise au point, l'icône sera réglée sur MF (mise au point manuelle), une fois terminé, elle sera réglée sur l'autre icône.
  • Page 27 QUEST SPECTRUM ® p. 26/50 Rotation à 180 ° Lorsque vous souhaitez faire pivoter l'image à 180 °, cette fonction peut être utilisée. L'image entière pivote de 180 ° en sélectionnant simplement l'icône sur le côté. L'icône se transformera également automatiquement en icône à...
  • Page 28 QUEST SPECTRUM ® p. 27/50 Deuxième menu Lors de la sélection de cette icône, un autre menu apparaîtra. Avec ces paramètres supplémentaires, l'imagerie peut être perfectionnée pour créer la meilleure image possible. Vous trouverez ci-dessous des explications supplémentaires sur ces options et possibilités.

  • Page 29: Enregistrer Les Paramètres

    QUEST SPECTRUM ® p. 28/50 Lumière visible La quantité de lumière visible peut être ajustée à l'aide de ces icônes. L'augmentation de la quantité de lumière visible n'a aucune influence sur la fluorescence. De plus, il est conseillé d'augmenter ou de diminuer la lumière en fonction de la situation et des préférences...

  • Page 30: Vue Du Cas

    QUEST SPECTRUM ® p. 29/50 Figure 10 : Vue en mode Chirurgie (ICG). L'image principale correspond au mode Overlay (OV). A gauche, de haut en bas : modes RVB, NIR, GR. Vue du cas Après avoir terminé la chirurgie, l'écran d'affichage du cas s'affiche (voir figure 11). Cet écran donne un aperçu de tous les instantanés et enregistrements pris.

  • Page 31: Utilisation De L'appareil Photo

    QUEST SPECTRUM ® p. 30/50 Utilisation de l'appareil photo Figure 12: caméra Les tableaux ci-dessous donnent un aperçu de toutes les options et fonctions de la caméra. Il existe deux tableaux différents, le premier présente toutes les options et fonctions lorsque le menu est fermé...

  • Page 32: Utilisation Du Bras De Caméra

    QUEST SPECTRUM ® p. 31/50 Activer la mise au point manuelle Désactiver la mise au point manuelle Faire défiler le menu Mise au point manuelle Appui long Ferme le menu Ferme le menu Presse Sélectionner une icône Sélectionner une icône courte Utilisation du bras de caméra...
  • Page 33 ® p. 32/50 Figure 14: Caméra positionnée dans le bras de préhension Figure 15 : Câbles fixés dans le bras de la caméra AVERTISSEMENT: n'utilisez pas le bras de caméra mécanique QUEST SPECTRUM ® avec le laparoscope QUEST SPECTRUM ®...

  • Page 34: Code Pin

    QUEST SPECTRUM ® p. 33/50 Code PIN Figure 16: Code PIN Chaque chirurgien reçoit un code PIN personnel à quatre chiffres. Ce code PIN est demandé lorsque vous souhaitez accéder au « gestionnaire de cas» et aux «paramètres». Tout d'abord, le bon chirurgien doit être sélectionné.

  • Page 35: Paramètres

    QUEST SPECTRUM ® p. 34/50 Figure 17: Chargé de dossiers Effacer En sélectionnant cette icône, les enregistrements et les instantanés peuvent être supprimés. Exportation Lorsque vous souhaitez exporter un enregistrement ou un instantané, cette icône doit être sélectionnée. Après avoir sélectionné cette icône, le bon appareil doit être sélectionné...

  • Page 36: Paramètres Du Service Technique

    QUEST SPECTRUM ® p. 35/50 Figure 18 : Paramètres Paramètres du service technique Après avoir entré le code PIN correct après avoir sélectionné l'option Service technique, une interface comme illustré à la figure 19 apparaîtra. Voir une explication sur les options de configuration ci- dessous.

  • Page 37: Paramètres Du Chirurgien

    QUEST SPECTRUM ® p. 36/50 En sélectionnant cette icône, la durée d’enregistrement et la fréquence d’images pendant l’enregistrement peuvent être modifiées selon les préférences de l’utilisateur. Les paramètres de langue et de code PIN peuvent être modifiés en sélectionnant cette icône.

  • Page 38: Aide

    QUEST SPECTRUM ® p. 37/50 By selecting this icon, settings can be set to the surgeon’s preferences. Advised is not to change much, by default the best settings have been set. Les paramètres de langue et de code PIN peuvent être modifiés en sélectionnant cette icône.

  • Page 39: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation

    Ne stérilisez pas la lentille avec la lumière annulaire. Entretien Le QUEST SPECTRUM ® 3 ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur Une inspection ou un entretien préventif annuel est requis. Confiez tous les travaux de réparation, de maintenance ou de service à Quest Medical Imaging. Mode d’emploi...

  • Page 40: Annexe A: Dépannage

    L'image scintille «marche et arrêt» Éteignez toutes les lumières chirurgicales, à l'exception de la en une seconde lumière générée par le QUEST SPECTRUM® 3. Vérifiez que le laser est allumé. Vérifiez que le système allume la lumière. Vérifiez que le produit injecté est fluorescent Aucune fluorescence n'apparaît...

  • Page 41: Procédure De Remplacement Des Fusibles

    QUEST SPECTRUM ® p. 40/50 Procédure de remplacement des fusibles Remarque: Si un fusible doit être remplacé, assurez-vous que les deux fusibles sont remplacés en même temps. Pour remplacer les fusibles, dévissez le porte-fusible comme indiqué sur la figure 22. Les fusibles se trouvent juste au-dessus de l'alimentation principale.

  • Page 42: Appendix B: Technical Specifications

    QUEST SPECTRUM ® p. 41/50 11 Appendix B: Technical Specifications Tableau 9 Spécifications techniques Article Valeur Remarque Tension d'entrée 230V AC 115V AC Fréquence d'entrée 50Hz 60Hz Dissipation de puissance 520 W 520 W Consommation de courant 2.2A 4.4A Indice de fusible...

  • Page 43: Annexe C: Cem Et Sécurité Environnementale

    électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux selon CEI / EN 60601-1-2. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale typique. Le QUEST SPECTRUM ® 3 n'a pas les performances essentielles telles que mentionnées dans les normes CEI 60601-1 et ISO14971.
  • Page 44 QUEST SPECTRUM ® p. 43/50 potentiel. L'égalisation du potentiel peut donc être considérée comme une mise à la terre supplémentaire (en plus de la mise à la terre normale incluse dans les cordons d'alimentation) et améliore le niveau de sécurité des dispositifs médicaux et des systèmes médicaux. L'égalisation du potentiel présente l'avantage supplémentaire d'un potentiel de tension égal sur tous les boîtiers métalliques concernés des...

  • Page 45: Annexe D: Déclaration Du Fabricant

    Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques Le QUEST SPECTRUM ® 3 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l'utilisateur du QUEST SPECTRUM ® 3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement suivant: Test d'émissions...
  • Page 46 Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le QUEST SPECTRUM ® 3 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l'utilisateur du QUEST SPECTRUM 3 doit s'assurer qu'il est utilisé dans ® l'environnement suivant :...
  • Page 47 60601-1-2 conformité é Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près d'une partie du QUEST SPECTRUM ® 3, y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à...
  • Page 48 ® p. 47/50 prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le QUEST SPECTRUM ® 3 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le QUEST SPECTRUM ®...
  • Page 49 ® 3 portent le marquage CE. Quest Medical Imaging B.V. déclare par la présente que: a. Nous avons vérifié la compatibilité mutuelle des appareils du QUEST SPECTRUM ® conformément aux instructions du fabricant et avons effectué ses opérations conformément à...

Ce manuel est également adapté pour:

Art-sys-0029Art-sys-0030

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