Mesures De Sécurité Et Avertissements - TMSi Refa Manuel D'utilisation

M A N U E L D ' U T I L I S A T E U R
2.3 Mesures de sécurité et avertissements
Avertissements
 La conformité à la norme IEC60601-1 relève de la responsabilité de
l'utilisateur final. Afin d'assurer la conformité à la norme IEC60601-1, le
système doit remplir les conditions suivantes :
1.
 ET
2.
Il est possible d'atteindre le courant bas de fuite du boîtier bas requis en allumant le
PC et les périphériques à partir d'un transformateur d'isolement. Il n'est pas
recommandé que l'équipement soit connecté à un autre équipement de
contrôle non isolé ou à des réseaux de communication. Dans ce cas, il est de
la responsabilité de l'utilisateur final de s'assurer de la conformité à la norme
IEC60601-1.
 Assurez-vous
réglementations ainsi qu'aux mesures de sécurité locales. Si l'ordinateur est
équipé d'un conducteur de terre de sécurité, utilisez-le et branchez-le à
une prise murale bien mise à la terre.
 L'unique source d'alimentation électrique secteur pouvant être utilisée est
l'alimentation originale de type « SUP3 » ou « CSUPEMCA » fournie avec le
système. Ne la remplacez PAS avec autre chose. Si un type d'alimentation
non fourni par TMSi est utilisé, la sécurité du patient n'est pas garantie.
 Ne combinez pas l'utilisation de ce produit avec un autre équipement
électronique, sauf ceux mentionnés dans ce manuel, car cela pourrait
détériorer les émissions et la résistance du produit concernant la CEM.
 Ce système peut être utilisé uniquement avec les accessoires conçus par le
fabricant. L'utilisation d'autres accessoires pourrait détériorer les émissions
et la résistance du produit concernant la CEM.
 Les accessoires fournis avec l'appareil peuvent être utilisés uniquement avec
des appareils approuvés par TMSi.
 Les capteurs disposant de leur propre courant ne doivent pas être branchés à
l'alimentation électrique.
 Ce produit ne doit pas être utilisé adjacent à ou empilé sur un autre
équipement. Il peut être exigé d'observer si un fonctionnement normal du
produit dans cette configuration est confirmé.
 Ne plongez pas le produit dans du liquide.
 Maintenez le produit à l'abri de l'humidité.
 N'exposez pas le produit à la lumière directe du soleil, à la chaleur provenant
d'une source de radiation thermique, à des quantités excessives de
poussière, à l'humidité, aux vibrations ou aux chocs mécaniques.
 N'incinérez aucune partie du produit.
Le PC et les périphériques (ex. : concentrateurs USB ) doivent être
conformes à la norme IEC60950 ou équivalente, et doivent être situés
hors de l'environnement du patient (l'environnement du patient est
défini comme la zone dans un rayon de 1,5 m (environ 6 pieds autour
et 7,5 pieds au-dessus) autour du patient ;
Le courant de fuite du boîtier de tout appareil dans l'environnement
du patient, y compris toute partie de l'équipement s'étendant à cet
environnement, est de plus de 0,1 mA dans des conditions normales et
de 0,5 mA en cas de panne.
que l'ordinateur
R e f a
est installé conformément aux
8 | P a g e