Table des Matières
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1.3 Pour votre sécurité
Danger
Risque pour les personnes –
– Les appareils ne doivent pas être utilisés dans des
zones médicales où il y a un danger d'explosion.
L'emploi de mélanges anesthésiques inflammables
avec de l'air ou de l'oxygène, de l'oxyde ni-
trique(N
O), de produits inflammables de net-
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toyage et de désinfection de la peau peut causer des
risques d'explosion.
Avertissement
Risque pour les personnes –
– Des appareils ne doivent être accouplés entre eux
ou avec des parties de système que s'il est établi
que ces accouplements ne présentent aucun
risque, ni pour le patient, ni pour l'opérateur, ni
pour l'entourage. Si ces accouplements sans dan-
ger ne sont pas prévus dans les données tech-
niques, alors l'utilisateur doit s'assurer, par ex.
auprès du fabricant ou auprès de personnes quali-
fiées et compétentes, que la sécurité nécessaire
pour le patient, l'opérateur et l'entourage ne soit
pas mise en cause par ces accouplements. Dans
tous les cas, il est impératif de respecter la norme
CEI 60601-1 ou CEI 60950-1.
– Le raccordement de cet appareil à un réseau infor-
matique qui inclut d'autres équipements pourrait
entraîner des risques non identifiés au préalable
pour les patients, les opérateurs ou des tiers. L'or-
ganisme responsable devrait identifier, analyser,
évaluer et contrôler ces risques.
– Des changements sur le réseau informatique pour-
raient causer de nouveaux risques nécessitant une
analyse supplémentaire.
Ces changements peuvent être les suivants :
• Modifications de la configuration réseau
• Raccordement d'éléments supplémentaires (par
ex. le raccordement d'un autre appareil TONO-
PORT à un autre port du PC peut causer des in-
terférences pendant le transfert de données)
• Déconnexion d'éléments
• Mise à jour ou à niveau d'appareils
2001589-313 Révision A
Utilisation, sécurité
Risque pour les personnes –
– Le TONOPORT VI peut être connecté à CASE ou
à un PC doté du programme CardioSoft. Aucun
patient ne doit être branché au TONOPORT VI
pendant la réalisation d'un tel raccordement.
– Les produits chimiques requis par exemple pour la
maintenance de l'appareil doivent être préparés,
stockés et gardés à disposition dans d'autres réci-
pients que ceux qui sont spécialement prévus à cet
effet. Le non-respect de cette consigne peut avoir
de graves conséquences.
– L'appareil n'est doté d'aucune protection contre
la pénétration de liquides. Aucun liquide ne doit
pénétrer dans l'appareil. Si un liquide a tout de
même pénétré dans l'appareil, celui-ci ne doit
être réutilisé qu'après vérification par le service
après-vente.
– Si le TONOPORT VI est connecté à un autre
appareil (CASE, PC), il faut le déconnecter avant
de procéder au nettoyage.
– Recyclez l'emballage selon les prescriptions en vi-
gueur. Ne le laissez pas à la portée des enfants.
Mesures erronées—
– Des champs magnétiques et électriques peuvent
perturber le bon fonctionnement de l'appareil.
Veillez par conséquent à ce que tous les appareils
utilisés à proximité du TONOPORT VI soient
conformes aux exigences de compatibilité électro-
magnétique. Les appareils de radiologie, de tomo-
graphie, émetteurs radio, etc. sont de potentielles
sources d'interférences car ils peuvent émettre
plus que les autres dans le domaine électromagné-
tique.
TONOPORT VI
Avertissement
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