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Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015)
Le BIOSTIM est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le
client ou l'utilisateur de BIOSTIM s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau d'essai IEC
Essai d'IMMUNITE
60601-1-2
3 Vrms
Perturbations RF
conduites
150 kHz à 80 MHz
IEC 61000-4-6
6 Veff dans les
bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 2 Hz
3 V/m
Perturbations RF
80 MHz à 2,7 GHz
rayonnées
80 % AM à 2 Hz
IEC 61000-4-3,
y compris la clause
y compris la clause
8.10, le tableau 9,
8.10, le tableau 9,
pour la proximité
pour la proximité
des dispositifs sans
des dispositifs sans fi
fil
NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
a) Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio
d'amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion de TV, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec exactitude. Pour évaluer l'environnement
électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient de considérer une investigation électromagnétique sur site. Si l'intensité du champ, mesurée à
l'emplacement où le BIOSTIM est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d'observer le BIOSTIM pour vérifier que le
fonctionnement est normal. Si l'on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou
repositionner le BIOSTIM.
b)Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 3V/m.
Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de
Le BIOSTIM est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF
rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur duBIOSTIM peut contribuer à prévenir les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l'appareil portatif et mobile de communications RF
(émetteurs) et le BIOSTIM, comme cela est recommandé ci-dessous, selon la puissance d'émission maximale de
l'appareil de communications.
Puissance de
sortiemaximale
assignée de
l'émetteur(en W)
0.01
0.1
1
10
100
Pour des émetteurs dont la puissance d'émission maximale assignée n'est pas donnée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut
être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la caractéristique de puissance d'émission maximale de l'émetteur en watts
(W), selon le fabricant de ce dernier.
NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et par les réflexions
des structures, des objets et des personnes.
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Niveau de
conformité
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Veff dans les
bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 2 Hz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 2 Hz
y compris la clause
8.10, le tableau 9,
pour la proximité
des dispositifs sans
fil
communications RF et leBIOSTIM
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur(en m)
150kHz - 80MHz
0.117
0.369
1.167
3.690
11.67
Environnement électromagnétique – directives
Il convient que les appareils portatifs et mobiles de
communications RF ne soient pas utilisés plus près de
toutepartie du BIOSTIM, y compris descâbles, que la
distance de séparation recommandée,calculée à
partir de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
=
d
1
,
67
.
P
80MHz-800MHz
800MHz-2,5GHz
OùP est la caractéristique de puissance de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W), selon le
fabricant de l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Il convient que les intensités de champ des émetteurs
RF fixes, déterminées par une investigation
électromagnétique sur site a, soient inférieures au
niveau de conformité, dans chaque gamme de
fréquences. b
Des interférences peuvent se produire à proximité de
l'appareil marqué du symbole suivant:
80MHz - 800MHz
0.117
0.369
1.167
3.690
11.67
12/04/2022
MEG010XN101-A10
800MHz - 2.5GHz
0.233
0.737
2.330
7.368
23.300
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