Sommaire des Matières pour Mazet Sante BioStim 2.2+
- Page 1 Page 1 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Manuel Utilisateur Appareil d’électrothérapie BioStim 2.2+ BioStim 2.1 / 2.1+ BioStim 2.0 / 2.0+ BioStim 1.0...
- Page 2 Page 2 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Instructions d’utilisation & Description technique Merci de lire attentivement cette notice avant d’utiliser votre nouvel appareil ! Ce manuel fait partie intégrante de l’appareil et doit être conservé jusqu’à sa destruction. Ce matériel a été conçu et fabriqué pour un usage thérapeutique.
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Page 3: Présentation De L'appareil
Page 3 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Présentation de l’appareil Le Biostim est un appareil d’électrothérapie qui permet d’accompagner les kinésithérapeutes et les sage-femmes dans la rééducation périnéale. La technologie informatisée utilisée pour l’appareil BioStim permet d’obtenir une grande simplicité d’utilisation et une navigation aisée dans les menus. Les programmes, prédéfinis dans l’appareil, permettent d’effectuer la plupart des traitements de rééducation périnéale, dans le domaine uro-gynécologique et le domaine anorectal. -
Page 4: Table Des Matières
Page 4 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Table des matières Présentation de l’appareil ........................3 Description et information technique ....................5 Symboles utilisés..........................6 Caractéristiques techniques ......................7 Étiquette signalétique ........................10 Avertissements ............................. 11 Risques résiduels ..........................13 Installation de l’appareil ........................13 Positionnement général de l’installation .................. -
Page 5: Description Et Information Technique
Page 5 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Description et information technique - Ce manuel d’utilisation et de maintenance est publié pour faciliter la prise en main de votre BioStim depuis la phase initiale de réception, puis la mise en service jusqu’aux étapes successives d’utilisation et de maintenance. -
Page 6: Symboles Utilisés
Page 6 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 2.1 Symboles utilisés Avertissement : ce logo attire votre attention sur un point précis Instructions de fonctionnement : ce logo vous informe que les instructions de fonctionnement doivent être lues pour utiliser l’appareil en tout sécurité Partie appliquée de type BF : partie appliquée en contact avec le patient. -
Page 7: Caractéristiques Techniques
Page 7 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 2.2 Caractéristiques techniques 2.2.1 Caractéristiques générales • Température de fonctionnement : 0°C à 40°C. • Température de stockage : -40°C à 70°C. • Humidité relative de fonctionnement : 30% à 75%. • Altitude de fonctionnement : < 2000 mètres 2.2.2 Caractéristiques techniques de l’appareil •... -
Page 8: Différentes Versions Du Dispositif
Page 8 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 2.2.3 Différentes versions du dispositif Les fonctionnalités des différentes versions du dispositif sont les suivantes : Nombre de Nombre de voies Electro voies pression Biostim 1.0 Biostim 2.0 Biostim 2.1 Biostim 2.2 Chaque version (hormis la version 1.0) peut disposer de fonctions logicielles supplémentaires optionnelles (version +). - Page 9 Page 9 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 2.2.6 Forme des courants Impulsions rectangulaires biphasiques Le courant est biphasique symétrique à moyenne nulle : -les impulsions positives et négatives sont de même amplitude et de même durée Largeur d’impulsion (µs) Amplitude crête (mA) Période du signal = 1 / Fréquence (en Hz) Fréquence des impulsions Amplitude crête maxi...
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Page 10: Étiquette Signalétique
Page 10 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 2.3 Étiquette signalétique Les informations et caractéristiques sont reportées au dos de chaque appareil sur une étiquette signalétique Etiquette du « Biostim 2.2+ » : Etiquette du « Biostim 2.1 » ou « Biostim 2.1+ » : Etiquette du «... -
Page 11: Avertissements
Page 11 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Avertissements ATTENTION : Installer l’appareil sur une surface plane et stable. Ne pas obstruer les ouvertures d’aération (pas d’objet à moins de 4cm). ATTENTION : Les socles multiprises ne doivent pas être posés sur le sol. Aucun autre appareil électrique, ni autre multiprise, ne doit être raccordé... - Page 12 Page 12 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 ATTENTION : dans certaines conditions, la valeur efficace des impulsions de stimulation peut dépasser 10 mA et 10 V. Veuillez respecter scrupuleusement les informations données dans ce manuel. ATTENTION : L’utilisateur doit apporter une attention toute particulière et adapter la dimension des électrodes à...
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Page 13: Risques Résiduels
Page 13 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Risques résiduels Afin d’éviter tout risque de brûlure ou de tétanisation, veillez à débrancher les câbles en cas de coupure secteur ou de disfonctionnement du PC de commande. Des parties appliquées de trop vieilles ou de mauvaise qualité peuvent altérer la qualité du contact avec le patient et provoquer un inconfort. -
Page 14: Branchement Des Accessoires
Page 14 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Témoins de fonctionnement de la Récepteur Témoin de stimulation télécommande fonctionnement Poire d’arrêt Branchement des Voies A et B d’urgence voies Pression Stimulation et Biofeedback 5.2 Branchement des accessoires Brancher la poire d’arrêt d’urgence sur la face avant. Brancher le (les) cordon(s) de stimulation sur la (les) voies A (et B) suivant votre application. - Page 15 Page 15 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Placer les électrodes sur le muscle avec lequel on souhaite travailler Pour faire du BFB, ème placer la 3 électrode (embout jaune) sur une partie osseuse (branchement inutile pour faire de la stimulation) Pour utiliser les voies pression, brancher le kit pression sur les voies pression. La sonde se branche ensuite directement derrière le robinet.
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Page 16: Mise En Service Du Logiciel
Page 16 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Mise en service du logiciel 6.1 Configuration L’appareil se connecte à un ordinateur ayant au moins les caractéristiques suivantes : Windows 8, 10 ou 11 Intel Core i3 4 Go RAM Résolution conseillée : au moins 1366*768 Pour l’utilisation d’un accessoire (Blueback, BioMoov, Emy ou Perifit), il est nécessaire de disposer d’un PC sous Windows 10 ou 11 équipé... -
Page 17: Démarrage
Page 17 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 6.4 Démarrage Mettre l’interrupteur marche-arrêt situé à l’arrière de l’appareil sur ON « 1 ». Vérifier que l’indicateur lumineux vert de marche s’allume sur la face avant de l’appareil. Lancer l’exécution du programme Biostim sur le PC 6.5 Vérification de la connexion Vérifier que la connexion est établie : bouton accueil de couleur verte. -
Page 18: En Cas De Problème
Page 18 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 6.6 En cas de problème Aller dans la page « A propos de votre Biostim » (en passant par le menu de configuration) Cette page donne des informations sur le problème et permet également de remonter des problèmes ou des suggestions par mail. -
Page 19: Manuel De L'utilisateur
Page 19 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Manuel de l’utilisateur 7.1 Page d’accueil Au lancement, le logiciel s’ouvre sur la page d’accueil, qui permet d’accéder à toutes les fonctionnalités de l’appareil. Depuis toutes les pages de l’application, un appui sur le bouton accueil (maison) permet de revenir à... -
Page 20: Programmes Spécifiques À La Version
Page 20 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Choix des voies à Permet de choisir si utiliser pour la c’est le curseur ou voie principale et l’image de fond qui la voie secondaire. se déplace Il est possible de mixer EMG et pression Visualisation du profil de l’exercice... -
Page 21: Version + : Programmes Aléatoire
Page 21 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 7.3.2 Version + : Dessin Libre Permet de dessiner un profil en cliquant à la souris sur la zone de dessin. Un clic dans la zone de dessin rajoute un point sur la courbe. Pour effacer un point, il suffit de cliquer dessus. -
Page 22: Lancement D'un Programme
Page 22 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 7.4 Lancement d’un programme À partir de de la page de sélection des programmes, on peut lancer un programme en cliquant sur le bouton dans la partie description du programme, ou sur l’icône sur la partie supérieure droite du nom du programme. - Page 23 Page 23 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 En version +, il est possible d’ajuster pendant l’exercice le niveau de BFB négatif à afficher, à l’aide du curseur dans le panneau de droite : • Zéro Patient : le bas de l’écran correspond au minimum atteint par le patient lors du tarage Ce réglage permet d’effacer le tonus de base.
- Page 24 Page 24 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 7.4.3 Biofeedback Modification en Ajustement du Note indiquant le Maximum de la calibration Niveau des voies temps du réel du temps de repos suivi du gabarit de chaque voie en temps réel profil (uniquement version +) En version +, un clic de la souris sur la page permet d’ajouter une ligne de repère à...
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Page 25: Version + : Biofeedback Assisté
Page 25 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 7.4.3.2 Version + : Side Panel Le side panel permet de régler en cours d’exercice. Pour l’ouvrir, cliquer sur l’icone haut à droite des pages de BFB. Ce panel permet de régler : • L’épaisseur du profil •... -
Page 26: Mode Revoir
Page 26 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Soit sur une contraction trop faible : détection d’une contraction, mais insuffisante pour atteindre le plateau La contraction volontaire n’atteint pas le seuil 7.4.3.4 Mode revoir À la fin du programme (ou lors d’un appui sur le bouton pause), on passe en mode revoir. Dans ce mode, il est possible d’enregistrer la courbe en cliquant sur la disquette en haut à... -
Page 27: Programmes Favoris
Page 27 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 L’accessoire s’utilise ensuite comme les autres sondes, en choisissant la voie à utiliser qui correspond à la sonde dans le menu BFB. Si le Biostim n’est pas connecté au PC, la durée des programmes est limitée à 1 minute. 7.5 Programmes Favoris Afin de retrouver plus rapidement les programmes utilisés fréquemment, il est possible de les classer dans la catégorie «... - Page 28 Page 28 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Les patients archivés ont dans ce cas une icône d’archivage verte, alors que les autres patients en ont une bleue. L’opération d’archivage est réversible en cliquant à nouveau sur l’icône archivage. L’affichage anonyme permet de masquer le nom et le prénom complet du patient, seules les initiales seront visibles.
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Page 29: Dossier Patient
Page 29 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Dans la page de recherche des patients, on peut ajouter un nouveau praticien, ou filtrer la liste des patients en sélectionnant un praticien 7.8 Dossier Patient Lorsqu’un patient est sélectionné, on peut accéder à sa fiche en cliquant sur son nom dans le menu gauche. -
Page 30: Version + : Comparaison Des Courbes
Page 30 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Lance la comparaison des courbes sélectionnées (version +) Supprime un enregistrement Relance le même programme Sélectionne les courbes que l’on souhaite revoir (version +) Commentaires libres (clic droit pour supprimer) 7.8.1 Version + : Comparaison des courbes Un appui sur le bouton dans le tableau des séances ouvre la page de comparaison des séances. -
Page 31: Biostim Cloud
Page 31 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 7.9 Biostim Cloud En activant l’option Biostim Cloud : Une collecte anonymisée des séances est faite On accède à des statistiques sur l’utilisation de l’appareil, ainsi que les statistiques des autres participants On est prévenu des nouvelles versions, et on peut les installer directement depuis le logiciel 7.10 Page de configuration La page de configuration permet de configurer le logiciel. - Page 32 Page 32 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 • Sélection des animations : il est possible de choisir les animations que l’on souhaite utiliser. Celles qui sont décochées ne seront plus visibles dans la page de présentation des programmes. Les animations personnalisées sont toujours visibles. •...
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Page 33: Mise En Réseau De Plusieurs Appareils
Page 33 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 • Mettre les programmes utilisateurs dans un sous répertoire Désactivé : Activé : 7.10.1 Mise en réseau de plusieurs appareils Pour mettre en réseau 2 appareils (ou plus), il faut qu’ils soient sur un même réseau, et disposent d’un répertoire commun partagé... -
Page 34: Contre-Indications Majeures
Page 34 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 8.3 Contre-indications majeures Cet appareil ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : • Grossesse en cours • Présence d’un pace maker • Présence d’une arythmie cardiaque • Présence d’un stimulateur vésical •... -
Page 35: Dysfonctionnement
Page 35 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 10 Dysfonctionnement Si vous constatez un dysfonctionnement qui n’est pas commenté dans les documents d’accompagnement de l’appareil (voir ci-dessous), veuillez en informer votre distributeur ou le fabricant. Dans le cas d’une expédition de l’appareil veuillez respecter les instructions suivantes : ▪... -
Page 36: Service Après-Vente Et Garantie
Page 36 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 11 Service après-vente et garantie Cet appareil est garanti par votre fournisseur aux conditions spécifiées dans ce document, à condition que : ◼ Seuls soient utilisés les accessoires fournis par Électronique du Mazet ou ses distributeurs. -
Page 37: Transport Et Stockage
Page 37 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 13 Transport et stockage Le transport et le stockage de l’appareil doivent se faire dans son emballage d’origine ou dans un emballage le protégeant de toute agression extérieure. Stocker dans un lieu propre et sec à température ambiante. 14 Déclaration CE ÉLECTRONIQUE DU MAZET met à... -
Page 38: Tableau De Conformité Cem
Page 38 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 16 Tableau de conformité CEM Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015) Le BIOSTIM est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur du BIOSTIM s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement. Essai d'émissions Conformité... - Page 39 Page 39 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015) Le BIOSTIM est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de BIOSTIM s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai IEC Niveau de Essai d'IMMUNITE...
- Page 40 Page 40 sur 40 12/04/2022 MEG010XN101-A10 Votre revendeur / distributeur : www.facebook.com/MazetSanteFrance/ mazetsante.fr...