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16 Tableau de conformité CEM
Le BIOSTIM est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Il convient que le client ou l'utilisateur du BIOSTIM s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Papillotement flicker
IEC 61000-3-3
Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015)
Le BIOSTIM est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le
client ou l'utilisateur de BIOSTIM s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau d'essai IEC
Essai d'IMMUNITE
60601-1-2
Décharges
électrostatiques
± 8 kV en contact
(DES)
± 15 kV dans l'air
IEC 61000-4-2
± 2 kV pour lignes
Transitoires
d'alimentation
rapides en salves
électrique
IEC 61000-4-4
± 1 kV pour lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV entre
Surtension
phases
transitoire
± 2 kV entre phase
IEC 61000-4-5
etterre
0% UT : 0,5 cycle
Creux de tension,
à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 et
coupures brèves
315 degrés
etvariations de
0% UT : 1 cycle et
tension sur des
70% UT ; 25/30
lignes d'entrée
cycles
d'alimentation
Monophasé : à 0
électrique
degré
0 % UT ; 250/300
IEC 61000-4-11
cycles
Champ
magnétique
à la fréquence
30 A/m
duréseau
50Hz ou 60Hz
électrique
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
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Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015)
Conformité
Environnement électromagnétique – directives
Le BIOSTIMutilise de l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas
Groupe 1
susceptibles de provoquer des interférences dans un appareil
électronique voisin.
Classe B
Le BIOSTIMconvient à l'utilisation dans tous les locaux, y compris dans les
Classe A
locaux domestiques et ceux directement reliés au réseau public
d'alimentation électrique basse tension alimentant des bâtiments à usage
domestique.
Conforme
Niveau de
conformité
± 8 kV en contact
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV entre
phases
± 2 kV entre phase
etterre
0% UT : 0,5 cycle
à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 et
315 degrés
0% UT : 1 cycle et
70% UT ; 25/30
cycles
Monophasé : à 0
degré
0 % UT ; 250/300
Cycles
30 A/m
50Hz ou 60Hz
Environnement électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de
matériaux synthétiques, il convient que l'humidité
relative soit d'au moins 30 %
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation
électrique soit celle d'un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation
électrique soit celle d'un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation
électrique soit celle d'un environnement typique
commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur de BIOSTIM
exige le fonctionnement continu pendant les
coupures du réseau d'alimentation électrique, il est
recommandé d'alimenter Le BIOSTIM à partir d'une
alimentation en énergie sans coupure ou d'une
batterie.
NOTE UT est la tension du réseau alternatif avant
l'application du niveau d'essai.
Il convient que les champs magnétiques à la
fréquence du réseau électrique aient les niveaux
caractéristiques d'un lieu représentatif situé dans un
environnement typique commercial ou hospitalier.
12/04/2022
MEG010XN101-A10
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